科学オタクの主婦が科学物のデータを集めて取り上げております、科学もの報道データ編。・・・というよりも危機管理編になりますね・・・。
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2019年3月14日 15時14分 NHK
最新の今週号に出ています。どうも、PD.ｈの集まりのネイチャーの方々の論説です。
Volume 567 Number 7747
2019年3月14日
Editorial
次なる「身勝手な」ヒト生殖細胞系列のゲノム編集を防ぐには、さまざまな分野のより多くの人を交えて議論し、こうした研究に関するルールを早急に定める必要がある。
Germline gene-editing research needs rules：p.145（Full Text）
直訳しますと・・・
生殖細胞系遺伝子編集研究は規則を必要とする
となり、見出しを直訳しますと・・・
CRISPRのベビーをきっかけに、いつ、どのようにして関連する研究を行うべきか、より適切に規制し議論する緊急の必要性があります。
となります。本論文行きますか・・・。直訳しますと・・・
先月末、中国の保健省は、未承認の新しい未承認の生物医学技術を診療所で使用するのを防ぐためのガイドライン草案を発表しました。規制は、人間の遺伝子編集を含む最も危険な技術が、中国の保健省によって最初に承認されることを要求しています。
発表にも、規制にも、バックグラウンド文書にも、He Jiankuiという名前はありません。しかし、昨年彼が遺伝子編集された赤ちゃんの誕生を発表した彼を取り巻く論争は、明らかにガイドラインの背後にある原動力でした。中国は、彼が広く非難されている安全と研究倫理の慣習を非難した仕事に戸惑います。罰金やブラックリストの脅威、既存の法律への言及など、最新の規制は、より強力な抑止力を生み出すように明確に設計されています。
次の遺伝子編集不正を阻止する方法は、世界中の研究者にとって差し迫ったトピックです。今週のNatureでは、遺伝子編集ツールとしてCRISPR-Cas9を最初に開発した人々を含む、倫理学者や研究者の国際的なグループが、ヒト生殖細胞系編集の臨床使用に関するモラトリアムを求めます。胚 - 技術の安全性がよりよく調査され許容される用途が合意されるまで。米国国立衛生研究所がこの呼びかけを支持しました。
そのようなモラトリアムが効果的であるかどうかは、研究コミュニティ、国内の学術団体、そして世界保健機関（WHO）のようなグループによって活発に議論されている1つのポイントです。同様に重要なのは、それが多様な視点を持つ人々からの生殖細胞系編集の臨床使用を取り巻く倫理的および道徳的問題のより深い考察を促進するかどうかである。これまでのところ、解決の兆候はありません。特に遺伝的条件の影響を受けている家族、広く社会の参加を必要とする議論です。世界的なモラトリアムがどのように実施されるのかも不明である。中国には遺伝子編集に関する規制があり、それは全国的なモラトリアムに相当しますが、明らかにうまくいきませんでした。
モラトリアムがより広範な支援を受けているかどうかにかかわらず、研究目的のためにのみ行われた生殖細胞系遺伝子編集研究が安全かつ賢明な道筋にあることを確実にするためにいくつかのことをする必要がある。出発点として、有効性と安全性を評価することを目的としたものを含む、ヒト胚と配偶子において遺伝子編集ツールを使用するすべての倫理的に吟味され承認された基礎研究の提案する。
第二に、研究者は、事前定義された境界を超える危険性がある研究を早期に認識できるようにするシステムを開発する必要があります。従うべき有用なモデルは、潜在的なバイオセキュリティリスクで研究を規制するためのWHOのガイダンスかもしれません。このシステムには、おそらくオープンレジストリに関連した、研究者が潜在的に危険な研究にフラグを立てることを可能にするメカニズムを含めるべきです。彼の働きが妨げられた可能性があるかどうかを分析することは助けになるでしょう。このプロジェクトに気付いた科学者や倫理学者が、どのように、そして誰に、彼らの懸念を表明することができたか、そして将来どのようにそうすることができるのかを打ち出すことが重要です。警告を発することは、科学的独立のために、彼らの同僚によって行われた研究プロジェクトの選択にしばしば介入しない研究者のための実践の変更を必要とするだろう。
残念なことに、常習的な枠組みによって悪用される可能性がある比較的緩い法的枠組みを持つ国が常にあるので、受け入れられない研究の予防と罰則のための法的戦略の開発と統合にも世界的な努力が向けられるべきです。
世界的な枠組みは、ヒトの胚と配偶子を含む独立した研究規制機関である英国のヒト受精と胚発生局によって触発される可能性があります。研究者は、胚における特定の遺伝子組み換えの安全性と実現可能性を評価することを目的とした提案をそのような機関に提示することができ、またその作業の正当性も証明できます。先へ進むことを許されるために、研究者は行動規範に署名することによって一連の原則に従うように頼まれるかもしれません。研究機関や資金提供者は、一方、生殖細胞系ゲノム編集研究のための明確なプロトコルを定義し監視する必要があります。研究機関は、そのような研究を開始時に定期的に慎重に検討する責任を負う必要があります。
ジャーナルは、提出された研究が行われるべきである、倫理的行為および報告に関する適切に文書化された最低基準に同意する必要があります。 Nature Researchのジャーナルは、他の多くの人と同様に、敏感なカテゴリーのヒト胚研究を検討する際に、科学的レビューと共に倫理的なアドバイスを求めています（Nature 557、6; 2018を参照）。
利害関係者は合意に達するために今行動を起こさなければならず、そしてWHOは主導権を握るために立派な立場にある。歓迎すべき動きとして、世界中の科学アカデミーは現在、生殖細胞系遺伝子編集の科学的および倫理的問題に関する委員会を主導する意向を表明しています。
Natureがなすことができる1つの小さな貢献は、議論を放映し、それをもっと奨励することです。この精神のもと、私たちは読者の意見を歓迎します（go.nature.com/correspondenceを参照）。ある日、生殖細胞系遺伝子編集ツールの臨床使用は正当化できるのでしょうか。もしそうなら、どのような枠組みの下でこれが起こるべきでしょうか？
私たちは、これまでのところ声が多少横ばいになっている人たちから特に聞きたいです。これには、人間の胚、胚性幹細胞および生殖細胞を扱う上での貴重な経験を持つ患者グループ、ならびに革新の統治、障害者の権利、市民参加方法論および歴史などの関連研究および規制の経験が含まれます。科学哲学および二重使用技術。ヒト生殖細胞系の改変に関する正しい決定は、率直で率直な議論とそれに続く迅速な行動によってのみ成し遂げられます。非常に危険にさらされて、それは今起こらなければなりません。
Nature 567, 145 (2019)
で・・・。動画を調べてみたところまともな動画がありません。正確に示しているのがないのです。なので、過去のデータを下記にずらりと示します。
昨年からのものですが・・・。
「ゲノム編集の双子誕生か、中国～“ゲノム編集ベビー”問題批判続発」、「「ゲノム編集で誕生認めず」国の部会 指針案を了承～研究者「批判かまわない」」、「ゲノム編集使って生産された農水産物 食品の規制方針まとまる～「安全性審査すべき」」、「ゲノム編集で国際基準作成 ＷＨＯが専門委を新設へ～研究者は裏付け資料を提出せず」、「遺伝子操作したゲノム編集の食品 “事前の届け出を確実に”」より、続きます。
今年に入り、「”ゲノム編集”食品流通ルール 「一部は審査不要」専門家会議」、「ゲノム編集で双子誕生 中国当局が「事実」と初確認」、「ゲノム編集 新たな遺伝子組み込んでいないもの規制せず 環境省」、「遺伝子改変した受精卵での妊娠認めず 政府の有識者会議」、「ゲノム編集応用食品の流通ルール 国が検討案説明」、「拒絶反応起きにくいｉＰＳ細胞 ゲノム編集で作製成功 京都大」。
まぁ、どの記事も参考資料付きですから、大概に捏ねまくってますね（苦笑）
それぞれの違いがわかりますでしょうか？
因みに、ネイチャーに取り上げられた論文を示すと・・・「細胞生物学： ヒトのミトコンドリア複合体Iの組み立て」、「発生学： CRISPRにより修正された変異」、「細胞： 胚発生における遺伝子機能を調べる」、「分子生物学： CRISPRの校正」、「生物工学： 遺伝性難聴を治療する」、「神経科学： フェレットでより良い脳発生モデルを作る」、「分子生物学： PINK1とparkinの関係についての最新事情」、「遺伝学： 狙った標的を改変するEvolvR」、「ゲノミクス： 肺塩類細胞は嚢胞性繊維症遺伝子を発現している」、「ゲノム編集： 酵母細胞では染色体の数を減らしてもその適応度にはほとんど影響がない」、「構造生物学： マラリアのタンパク質を積み荷として宿主細胞内に運び込むトランスロコン」、「細胞生物学： 有糸分裂の四次元マッピング」、「生物工学： 検出可能なオフターゲット変異を生じないCRISPR編集」、「がん： BRCA1バリアントを分類する」などなどあります・・・（ごく一部）。これらは精査されてクリアしているものです。
おまけ：「ヒト胚を用いたゲノム編集研究の倫理性確保」（ネイチャー・ダイジェスト：日本語版）
さて。次に、究極に溜まりに溜まったネイチャーを取り上げます。
