COVID mRNAワクチンの成分が28日まで血中に残存することを示す「不穏な」研究結果

モデルナ社のSPIKEVAX COVID-19 mRNAワクチンの成分は、注射後最大28日間血流中に残存する可能性があることが、7月27日にmedRxivで発表されたプレプリント研究の著者らによって明らかになった。

メルボルン大学のステフェン J. ケント博士が率いるこの研究は、体内でワクチンがどの程度早く消失するかについてのこれまでの主張に疑問を投げかけるものであり、mRNAワクチンの有効性と副作用についての理解をさらに深める可能性がある。

この研究は、モデルナブースター注射を受けた19人を追跡調査したもので、注射後4時間という早い段階で、血液サンプルからワクチンのmRNAと脂質ナノ粒子（LNP）成分の両方が検出された。何人かの参加者では、ワクチン接種のほぼ1ヵ月後にも微量のmRNAが検出された。

Doctors for COVID Ethicsのメンバーであり、"mRNA Vaccine Toxicity "の共著者であるマイケル・パーマー博士は、この研究は「モデルナはワクチン承認前にFDA（米国食品医薬品局）やその他の規制当局に提出すべきであったが、提出しなかった」ものであるとThe Defenderに語った。

モデルナ社が提出した "代用 "データは、血流からの排除がはるかに速いことを示唆するものでした。

ピーター・マッカロー博士は、この研究データは "攪乱的 "であり、2023年に発表された論文（著者らは引用していない）と "ほぼ同じ "であると『ディフェンダー』紙に語った。

政府機関とワクチン会社は「世界に説明する義務がある」

この研究では、ヒト血液中のmRNAワクチンの薬物動態を調べた。薬物動態とは、吸収、分布、代謝、排泄など、ある物質が時間とともに体内でどのように処理されるかを意味する。

研究者らは、ブースター注射を受けた被験者の頻繁な血液サンプルから、モデルナ社 SPIKEVAXワクチンのmRNAとLNPの特定成分の両方を定量化する新しい方法を開発した。

数種類の脂質からなるLNPは、mRNAの送達システムである。重要な成分の一つであるイオン化可能な脂質は、mRNAを保護し、細胞内への侵入を容易にする。

研究の主な結果は以下の通り：

mRNAと特異的なイオン化可能脂質（SM-102）の両方がワクチン接種後4時間以内に血液サンプルから検出可能であった。
これらの成分のレベルは注射後1〜2日でピークに達した。
ほとんどの被験者において、mRNAはワクチン接種後14～28日間検出可能であった。
無傷のmRNAとイオン化可能な脂質の減衰率は同じであり、無傷の脂質ナノ粒子が血流中で再循環していることが示唆された。
この研究では、血中のmRNAとイオン化可能脂質のレベルと、ワクチンの脂質ナノ粒子のもう一つの成分であるポリエチレングリコール（PEG）に対する抗体の増加との間に相関関係があることがわかった。

チルドレンズ・ヘルス・ディフェンスの上級研究員であるカール・ジャブロノウスキー博士は、このワクチンの血流への速やかな侵入と持続性を強調した。「少なくとも2週間は、高濃度のLNPとそれに付随するmRNAが、体のあらゆる部分、少なくとも血液が流れるあらゆる部分に、自由に行き来できるのです」。

パルマー氏は、研究者たちが測定したRNAの完全性は非常に低く、血流中の無傷のmRNAは20％以下であったと指摘した。これは "ある種の品質の問題 "を示している可能性を示唆した。

「この数字は、注射時の無傷のmRNAの割合を反映しているようだ。これがワクチン製造に直接起因するものなのか、あるいは注射前の保存状態が不適切であったことに起因するものなのかは不明である。」

パルマー氏はまた、試験参加者の血流に現れた注射ワクチンの量が0.1％程度と少なかったことも指摘した。彼は言う：

「これはおそらく、筋肉内注射が意図したとおりに機能し、ワクチンが血流に直接注入されなかったことを意味します。しかし、一部の患者ではそのような直接注射が行われる。この不運な患者グループが重篤な副作用に苦しんでいる可能性は十分にあると思われます」。

マッカロー博士は、この研究はわずか28日間の観察に限られており、「mRNAの完全な半減期と循環時間、そして体内からの排泄のメカニズムは、もうわかっているはずである」と述べた。

標準的な薬物動態学的および薬力学的（身体に対する薬物の影響）研究は、「ワープスピード作戦の一環として2020年に行われるべきだった」。彼は言った：

「mRNAは血液から細胞や組織に排出され、そこで永続的に存在するのか、それとも体内から完全に除去されるのか？政府機関とワクチン会社は世界に説明する義務がある。」

免疫学と計算生物学を専門とするカナダの研究者ジェシカ・ローズ博士は、昨年の発表で、ワクチン成分の生体内分布を理解することの重要性を強調した。

「日本での（2021年の）薬物動態学的研究では......わずかではありますが、脳内濃度が認められました」と彼女は指摘した。

被験者の50％がワクチン接種28日後にmRNAを検出可能な量有していた

研究者らは、2価のモデルナ社 SPIKEVAXブースター注射を受ける予定の被験者19人を募集した。被験者の年齢は24歳から70歳で、平均年齢は42歳であった。大多数（63％）は女性で、全員が以前に一価のCOVID-19ワクチンを3〜4回接種していた。

体内のワクチン成分を追跡するため、研究者らは複数の時点で血液サンプルを採取した。最初のサンプルはワクチン接種前に採取され、その後ワクチン接種後4時間、そしてブースター接種後28日までの様々な間隔でサンプルが採取された。この期間中、参加者1人あたり平均9回の血液サンプルが採取された。

この研究では、血液サンプル中のmRNAとイオン化可能な脂質SM-102の両方を検出する新しい方法が採用された。

研究者らはまた、スパイクタンパク質やLNPの成分であるPEGに対する抗体反応も測定した。さらに、LNPが血液サンプル中のさまざまなタイプの免疫細胞とどのように相互作用するかを評価するアッセイ法も開発した。

詳細な結果は以下の通りである：

1.血液中のmRNAと脂質の検出：この研究では、mRNAとイオン化可能な脂質SM-102の両方が、ワクチン接種後4時間という早い段階で血液サンプルから検出可能であることがわかった。両成分はワクチン接種後1日から2日の間に濃度がピークに達した。

2. 残留率と崩壊率 ：本研究の重要な発見のひとつは、血液中のワクチン成分の検出可能性が長期間持続することであった。被験者の50％において、ワクチン接種28日後も少量のmRNAが検出可能であった。

研究者らはまた、インタクトなmRNA分子の割合が、研究期間中、ゆっくりではあるが一貫して減少していることも発見した。無傷のmRNAとSM-102脂質の分解速度はほぼ同じで、どちらも半減期は約1.14日であった。

「37℃の生体内で血液中を循環しているにもかかわらず、mRNAの分解が遅いこと......そして、無傷のmRNAとイオン化可能な脂質の崩壊速度が同じであることから、mRNAは脂質ナノ粒子内で循環中にほぼ保護されたことが示唆されます」と著者らは述べている。

3. 抗体反応：この研究では、スパイクタンパク質とPEGの両方に対する抗体反応を測定した。

抗PEG抗体はワクチン接種前からほとんどの被験者で検出可能であり、ブースター接種後には緩やかな増加を示した。

研究者らは、血中のmRNAとイオン化可能脂質のピークレベルと、その後の抗PEG抗体の増加（免疫グロブリンG（IgG）抗体では1.4倍、IgM抗体では4.6倍）の間に正の相関があることを発見した。これはワクチン送達システムの構成要素そのものに対する意図しない免疫反応を示している。

著者らは、既往の抗PEG抗体と血中mRNAやイオン化可能脂質の崩壊率との間に相関関係は認めなかった。このことから、少なくとも本研究で観察された抗体レベルでは、ワクチン成分のクリアランスは、既存の抗体ではなく、ヒトに内在する生理学的プロセスが関与している可能性が示唆される。

予想通り、ワクチンはスパイクタンパクに対する抗体も増強した。スパイク特異的IgGの平均増加は、ワクチン接種後28日で21.3倍であった。

4. 細胞間の相互作用 ：研究者らは、LNPが血液サンプル中のさまざまな免疫細胞とどのように相互作用するかを調べる方法を開発した。その結果、ナノ粒子は主に単球やB細胞と相互作用し、T細胞やナチュラルキラー細胞などの他の細胞種との相互作用は最小限であることがわかった。

単球は自然免疫系の一部であり、貪食と呼ばれるプロセスで異物を飲み込むことができる。単球とナノ粒子の相互作用は、単球がワクチン成分の処理と除去に関与している可能性を示唆している。

B細胞は抗体を産生する。ナノ粒子との相互作用は、抗PEG抗体を含む抗体産生につながるプロセスの一部である可能性がある。

注目すべきことに、研究者らは、単球がLNPと相互作用する能力とワクチン接種後の抗PEG抗体の増加との間に逆相関があることを観察した。このことは、ナノ粒子の単球クリアランスの効率が、免疫系がPEGに対する抗体をどの程度産生するかに影響する可能性を示唆している、と著者らは述べている。

ワクチンの脳や他の臓器への影響を理解するためには解剖が必要

この研究の著者らは、サンプル数が少ないこと、ワクチン成分の検出に限界があること、ブースター接種者と初回接種者では結果が異なる可能性があることなど、いくつかの限界を認めている。

本研究では血液中の成分のみを調査し、他の組織における成分の存在や影響については調査していない。

今後の研究課題としては、より大規模で多様な集団におけるワクチン成分や抗PEG抗体の長期的な影響の調査や、mRNAワクチンのナノ粒子の周囲に形成されるタンパク質、脂質、その他の生体分子の層である生体分子コロナの形成の調査などが提案されている。

ローズ博士は、これらのワクチンが脳を含む様々な臓器に与える影響の全容を明確に理解するためには、特に剖検による所見を再現することが重要であると強調した。