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本日もありがとうございます。
湘南の海。この日は少々波が高かったです。
それにしても美しい江ノ島✨
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ラトガース大学と日本の研究機関が
針の注射とは異なり高圧の液体ジェットを用いて遺伝物質を皮膚から直接送り込む仕組み
となっています。
「mRNA物質をジェット注入する際、どうして細胞核に到達しないというのか？」というジャブ
ロノフスキー博士の疑問は極めて真っ当です。アジュバンドに資質ナノ粒子の代わりに
危険性が報告されているアルミニウムのアジュバントを使用している点も懸念されます。
The Defenderからお届けします。
アルミニウムを含む無針mRNAワクチンがマウスをCOVID-19とインフルエンザから保護―ただし、安全性データは不足している
科学者らは、マウスをCOVID-19およびインフルエンザから保護し、従来の製剤よりも炎症を少なく抑える無針mRNAワクチンを開発した。アルミニウムアジュバントを用いたこの技術は、ワクチン接種を受けたマウスにおいて強力な免疫応答を誘発し、ウイルスの複製を抑制した。しかし、このワクチンはまだヒトでの試験が行われておらず、重篤な副作用を軽減できるかどうかについては、研究者らによって確認されていない。 高圧の液体ジェットを用いて遺伝物質を皮膚から直接送り込む仕組み
新型コロナウイルスワクチンと重篤な有害事象との関連
この研究は、新型コロナウイルスワクチンによる健康被害への懸念が依然として続く中、ファイザー社とモデルナ社のワクチンの死亡率を比較した研究が今週発表されたことを受けて行われたものである。
米国疾病予防管理センター（CDC）は、mRNA型新型コロナウイルスワクチンと心筋炎および心膜炎との間に、特に10代の男性および若年成人男性において因果関係があることを認めている。
『JAMA』誌に掲載された2022年の研究では、調査期間中にmRNAワクチン接種後に発生した心筋炎について、CDCの症例定義を満たす1,626件の報告が確認された。
報告率は、2回目の接種後の10代の男子で最も高く、16歳および17歳の男性において、ファイザー製ワクチン100万回接種あたり約106件に達した。
心筋炎の症状には、胸痛、息切れ、不整脈などが含まれる。多くの患者は回復するが、入院を必要とする者もおり、永続的な障害が残ったと報告されている者もいる。
その他、報告されている重篤な副作用としては、ワクチン接種後のアナフィラキシーや、ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンに関連する稀な血液凝固障害などがある。ラトガース大学の研究では、同大学のmRNA非注射型ワクチンが重篤な健康被害を予防できるかどうかについては調査されていなかった。
アルミニウムアジュバントは免疫反応を促進したが――果たして安全なのか？
従来のmRNAワクチンは、脂質ナノ粒子に依存している。これは、遺伝物質を保護し、細胞内への送達を助ける微細な脂質ベースの粒子である。この粒子は、ワクチン接種後の炎症反応の一因となり得る。
ラトガース大学の研究者たちは、こうした粒子を使用せずに、カプセル化されていない、いわゆる「裸の」mRNAを皮膚に直接送り込むシステムを開発した。
以前の「裸の」mRNA送達システムを用いた試みでは、比較的弱い免疫反応しか得られなかったため、研究者たちは2つの免疫刺激物質、すなわちリン酸アルミニウム CpGオリゴヌクレオチド
この組み合わせにより、抗体産生と細胞性免疫反応が増強された。
「キャリアフリーのmRNAワクチンを開発する上で最もエキサイティングな発見の一つは、アジュバントの組み合わせによって、動物実験において良好な安全性プロファイルを維持しつつ、ワクチンの有効性を著しく向上させることができたという点だ」と、本研究の筆頭著者である東京科学研究所の内田智士医学博士（Ph.D.）は述べた。
アジュバント（免疫反応を高めるためにワクチンに添加される物質）は、副作用を引き起こす可能性がある。アルミニウムは効果的なアジュバントであるが、神経毒および炎症誘発物質として知られているため、科学者たちはかねてよりワクチンにおけるその安全性について懸念を表明してきた。
研究者らは、マウスをSARS-CoV-2またはA型インフルエンザに曝露する前に、3回の投与を行った。
無針注射によって、遺伝物質が細胞の核に導入される可能性はあるのか？
チルドレンズ・ヘルス・ディフェンスの上級研究員カール・ジャブロノフスキー氏は、実験段階にある無針mRNAワクチンによって遺伝物質が細胞の核に導入される可能性や、製造過程でのDNA汚染がさらなるリスクをもたらす可能性について疑問を呈した。
「mRNA物質をジェット注入する際、どうして細胞核に到達しないというのか？」とジャブロノフスキー氏は問いかけた。「製造過程で必然的に生じる副産物であるDNA汚染が、ジェット注入によって細胞や細胞小器官に送り込まれる可能性についてはどうなのか？」
ジャブロノフスキー氏はまた、この研究における安全性モニタリングが限定的である点も批判し、研究者らがワクチン接種後6時間後の急性炎症を評価し、経時的な体重の変化を追跡したに過ぎないと指摘した。
「LNP（脂質ナノ粒子）と比較して安全性が優れているという主張は、6時間という急性炎症の観察期間と体重の推移曲線に基づいているに過ぎない――長期的なデータはなく、組織病理学に基づく安全性の追跡調査も行われていない」と彼は述べた。
パスクアリーニ氏とアラップ氏は声明の中で、この研究には可能性が示された一方で、制限もあると述べた。彼らは『ザ・ディフェンダー』に対し、次のように語った。
「これはマウスを用いた研究であり、それが最大の限界だ。キャリアフリーのmRNAワクチンが、呼吸器感染症のマウスモデルにおいて予防効果を発揮し得ることが示された点は、これまでに例のないことだが、そのようなワクチンが人間においてどのような効果を示すかについては何も語っていない。」
炎症が軽減されたからといって、必ずしも有害事象が減少するとは限らない
研究者らは、この研究において、脂質ナノ粒子を含む実験用ワクチンと比較して、無針製剤を投与されたマウスでは、局所および全身の炎症が軽減されたと報告した。
この知見は、脂質キャリアを排除することで、一部の炎症反応を軽減できる可能性を示唆している。しかし、マウスにおける炎症の軽減が、ヒトにおける安全性の向上を裏付けるものではない。
2026年に行われた5種類のCOVID-19ワクチンの安全性を比較した研究では、実験室での炎症の測定値は、ヒトにおける副作用を確実に予測するものではないことが判明した。
また、この研究では、心筋炎やワクチン起因の血栓性疾患などの重篤な有害事象が、前臨床の安全性試験では予測できなかったことも明らかになり、動物実験における炎症の軽減が、より安全なワクチンを示すものかどうかについて懸念が生じている。
研究論文の著者らはバイオテクノロジー企業と金銭的な関係がある
研究者らは、バイオテクノロジー企業との金銭的な関係を開示した。
ラトガースがん研究所によると、内田氏はクラフトン・バイオテクノロジー株式会社の創業者兼最高医療責任者である。
パスクァリーニ氏とアラプ氏は、ファージノヴァ・バイオ社およびMBraceセラピューティクス社の創業者兼株式保有者であり、有償のコンサルタントを務めている。パスクァリーニ氏は、ファージノヴァ・バイオ社の最高科学責任者も務めている。
研究者らは、ヒトを対象とした臨床試験を開始するには、さらなる動物実験と投与量の最適化が必要であると述べている。
「私たちを勇気づけているのは、すでにヒト患者に対して臨床的に使用されている投与装置とアジュバント成分を用いて、マウスに防御免疫を確立できたという点だ」とアラップ氏は述べた。
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