★医療の限界と進歩２(アテゾリズマブ) ２年前に燻っていた気持ちの解決１の２

ご訪問ありがとうございます。

私が一昨年、転移疑いの影が映った時、

いよいよ転移かな、と、

   (その２～１年前までの初期治療から、

    肝臓➡一昨年の肋骨➡昨年の肺、と映った影の

    経過観察をしてきた状況と気持ちは、

    長くなったので 一番下に移しました、

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    の直前の文章をお読み下さい。

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転移後の治療をより具体的に考える必要が

生じ、ブログを始めて、

私が頭と心を整理したこと、

その際に行き着いた心境や、

私の求める『心ある』転移後治療が、

そのまま、

高野利実先生(虎の門病院・腫瘍内科医)の、

『がんとともに自分らしく生きる』

に書かれており、

当時、ご紹介記事を書きました。

その書籍(高野先生のセミナー)を、直近で、

広大・乳腺外科の角舎先生がご紹介されて

いたので、リブログさせていただき、

 2019/3/4  (ブログ村反映のため3/7付に変更)

『”がんとともに、自分らしく生きる ”

   虎の門・腫瘍内科医 高野先生 

   広大・乳腺外科医 角舎先生』

私自身が、自分の検討、整理結果と

高野先生の書籍をご紹介した

当時の過去記事を再掲してきました。

その２つ目で再掲した

  2019/3/7 再掲 (元投稿:2017/8/18)

『【再掲】癌治療は目的じゃない、

   自分らしく生きる手助け  

   ＆虎の門・高野先生(腫瘍内科医)の書籍』

の中に、

初期治療の経験の中で燻っていたことを

３点書きました。

その中の１つ、

 『術前化学療法が、

    pＣＲを狙う個別化医療でなく、

    術後化学療法と同じ標準治療しか

    ないこと、

    ステージ４で使える薬剤が使えないこと』

について、

   2019/3/12

『★医療の限界と進歩  

   ２年前に燻っていた

    気持ちの解決１』

を書いて発信し、

その補足として、私が強い思いをもって

ウォッチしてきた、

新薬の適応拡大の根拠となる臨床試験や

医師主導治験の動向

・抗HER2薬のパージェタ、カドサイラ、

     (補足１～３)

・殺細胞性抗がん剤のカルボプラチン

    (プラチナ系薬剤) (補足４～６)

・殺細胞性抗がん剤のハラヴェン

    (補足４、７)

・ステージ４・3rdライン以降のパージェタ

    (補足８)

・ハーセプチン＋パージェタ

    皮下注射用配合剤 (補足９)

      ※現在の認可薬は静脈への点滴のみです

の臨床試験の動向を再掲してきました。

  2019/3/12

『★医療の限界と進歩

    ２年前に燻っていた気持ちの解決１』

の中で、

免疫チェックポイント阻害剤

アテゾリズマブ(テセントリク)の

臨床試験にも触れました。

術前化学療法のパージェタとともに、

本当に嬉しく喜ばしく感じ、

私の燻っていた思いを一気に吹き飛ばして

くれたかな…。

ーーー

目に見える転移をせずに経過する月数を

重ねるにつれ、

抗ＨＥＲ２分子標的薬ハーセプチン

 ※ハーセプチンのない時代のＨＥＲ２タイプ乳癌の

   進行の速さをご存知の臨床医の皆様、口を揃えて

   褒め称える薬剤で、異論を唱えているのは

   近藤先生くらいではないでしょうか。

   因みに近藤先生はお使いではない、臨床試験結果の

   エビデンス、カプランマイヤー曲線に異を唱えて

   いらっしゃるだけかと思います。

の恩恵にあずかったと実感している

ＨＥＲ２タイプ(ＨＥＲ２陽性)の

一乳癌患者(罹患者)の

自然な心情として、

ロシュ/中外さんに、第２のハーセプチン

を期待していました。

免疫チェックポイント阻害剤

アテゾリズマブ(テセントリク)も、

乳癌を対象とした臨床試験も実施され、

動向もウォッチしてきました。

一般的な期待の他に、

術前化学療法のパージェタのドラッグラグ

に燻った思いを持つ私にとって、

アテゾリズマブの

国際第３相臨床試験に

手術不能な局所進行乳癌

(ステージ3B、3C)

が含まれており、

その臨床試験に

日本も参加していること

その進歩を本当に本当に

嬉しく喜ばしく感じました。

ー◆ー◆ー◆ー

【薬事承認申請までの約４年の流れ

    (私のブログの過去記事にリンクを

     貼っておきました)】

効いた抗がん剤が無くて、

私と同様、自由診療の免疫療法も試した

ブロ友さんのためにも、その時の最新の

動向を調べました。

  2017/8/1

・『2015/2/2、8/17  Atezolizumab        

      (MPDL3280A、ロシュ社)』

       (2015年、私の初期治療の頃の情報)

・『2017/2/17  アテゾリズマブ

     (ロシュ／中外)非小細胞肺癌 認可申請』

・『2017/4月  アテゾリズマブ(テセントリク)

    トリネガ乳癌 第１相試験結果 中間』

  2018/8/2

『薬価と保険適応について』

別のブロ友さんたちが情報を提供して

下さいました。

 2017/11/17  (2018/4/24再掲)

『【再掲】トリネガ・ステージ３Ｃ、４は

    アテゾリズマブ治験も選択肢』

 2018/2/17

『手術不能な局所進行(ステージ３Ｂ・Ｃ)

    のアテゾリズマブ臨床試験』

 2018/7/27

『★転移性トリネガ乳癌テセントリク有効

     ロシュ・中外7/4ニュースリリース

     IMpassion130』

  2018/10/2

『本庶佑先生 ノーベル賞授賞

     おめでとうございます！』

  2018/10/3

『【注意】免疫チェックポイント阻害剤

   の開発・認可状況

    (乳癌は臨床試験中、未承認)』

  2018/10/13

『★トリネガ乳癌 ステージ２・３

    テセントリク臨床試験

    ALEXANDRA/IMpassion030』

欧州 ESMO

  2018/10/23 (2018/10/26再掲)

『トリネガ乳癌に有効性示すテセントリク

   (免疫チェックポイント阻害剤)

   (ESMO、NEJM)』

米国 FDA

  2018/12/2

『11/13 トリネガ乳癌にテセントリク

   (免疫ﾁｪｯｸﾎﾟｲﾝﾄ阻害剤)

    FDA迅速審査申請 ﾛｼｭ』

   2018/12/2

『テセントリク肺癌1stライン、

   キイトルーダ標準治療のない

   MSI-High適応追加 薬事審部会承認』

   ※乳癌(乳癌単独でなく、MSI-Highの

      全ての固形癌のラストライン)

     として初めて承認されたのは、

     キイトルーダです。

★日本でも 申請

  2018/12/22 (2018/12/31再掲)

『【12/21 祝 薬事『申請』】

   テセントリク 乳癌

   (転移性・手術不能局所進行)

   適応追加申請』

ーーー

  ご参考

★キイトルーダはラストラインで承認

  2018/12/22 (2018/12/31再掲)

『【12/21 祝 薬事承認】キイトルーダ

   標準治療のないMSI-High固形癌

    に適応追加』

★非小細胞肺癌には1stラインの適応承認

  2018/12/22 (2018/12/31再掲)

『【12/21 祝 薬事承認】テセントリク

    非小細胞肺癌1stラインの適応承認、

    小細胞肺癌を申請』

★最新の臨床試験・承認の動向

   2018/12/24 (2018/12/31再掲)

『12/21【UPDATE】

    免疫チェックポイント阻害薬、

    最新の国内開発状況AnswersNews』

ーーー

  2019/1/21

『”2019年に発売が予想される乳がんの新薬

    アテゾリズマブについて　No.1” 

    広大病院乳腺外科』

  2019/1/22

『”2019年に発売が予想される乳がんの新薬

    アテゾリズマブについて　No.2” 

    広大病院乳腺外科』

★HER2陽性にも

  2019/2/5

『★1/11～ HER2陽性乳癌(ステージ2b～3) 

   アテゾリズマブ国際第３相臨床試験開始』

ー◆ー◆ー◆ー

私は、トリネガ再発(転移)の可能性も

十分あり得るので、

自分のこととしてウォッチしており、

すののさん、AKANEさんも

情報提供して下さいました。

【ステージ４  すののさん】

   2017/8/10

 『★アテゾリズマブの治験参加者からの

     情報提供   ありがとう❗』

    2017/8/22

  『アテゾリズマブ治験参加者すののさん

      からの続報(造影ＣＴ結果)１』

  『アテゾリズマブ治験参加者すののさん

      からの続報(造影ＣＴ結果)２』

    2017/11/17

  『アテゾリズマブ治験参加者 

      トリネガ・すののさんからの続報』

    2018/2/2

  『アテゾリズマブ治験参加者  

     トリネガ・ステージ４ すのの さん

      の近況』

【ステージ３Ｃ AKANEさん】

  2018/2/3

 『アテゾリズマブ治験参加者

    トリネガ・ステージ３Ｃ

     ＡＫＡＮＥさん』

★ 2018/4/26

  『アテゾリズマブ治験参加者

      AKANEさんの”病理結果”』

   2018/4/.28

   『”アテゾリズマブ”  治験参加者の

       トリネガ・ステージ３Ｃ

       ＡＫＡＮＥさん』

  2018/10/12

 『”ありがとうな治療”

     トリネガ・ステージ3C AKANEさん

     (テセントリク=アテゾリズマブ)』

   2018/12/13

 『”みんなありがとーーー”  

     AKANEさん (トリネガ・ステージ3C、

     テセントリク)』

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