現在、新型コロナウイルス感染症におけるワクチンにはいろいろな種類があります。

 

<COVID-19ワクチンの種類(国:企業/アカデミア:ワクチンの種類)>

①米独:ファイザー/ビオンテック:mRNA

②米:モデルナ:mRNA

③英:アストラゼネガ/オックスフォード:ウイルスベクター

④米:ジョンソンエンドジョンソン:ウイルスベクター

⑤仏:サノフィ:組み換えタンパクa、mRNA

⑥米:ノババックス(武田):組み換えタンパク質

⑦日本:塩野義・感染研・UMN:mRNA

⑧日本:KMバイオロジクス/東大医科研/感染研/基盤研:不活化(従来型)

⑨日本:IDファーマ/感染研:ウイルスベクター

 

意外と日本が多いのですが、2021年3月から臨床試験を行いますので完成まではまだ先となりそうです。

①はmRNAを用いたワクチンです。mRNAワクチンは今までにHIV感染症や各種癌ワクチンなどで臨床試験が行われていましたが、ヒト用ワクチンとして実用化されるのは今回のCOVID-19ワクチンが初めてとなります。

 

いずれのワクチンも、『筋肉内注射』で21日から28日の間隔で『2回』接種します。

①は16歳以上から接種でき、有効率(95%CI)は95%(90.3~97.6)、②は18歳以上で94.5%(86.5~97.8)となっており、いずれも高齢者を含みます。

なお、有効率〇%は「非接種群の発症率よりも接種群の発症率のほうが〇%少ない」ということを表しています。

有効率90%であれば『非接種群の発症率よりも接種群の発症率のほうが90%少ない』ということであり、接種したら90%の人に有効!ということではなく、『発症リスクが0.1倍(10分の1)になる』ということですので、ご注意ください。(ちなみに、臨床試験の観察期間が100~150日程度であるため、免疫持続性の評価はまだできていません。)

 

ワクチン接種後における有害事象は、全年齢で「疼痛」「倦怠感」「頭痛」が多く、特に2回目はこれらの有害事象が増えている傾向にあります。

高齢者への接種や基礎疾患等を持つ人への接種などの安全性もまだ十分に分かっていないため、接種後は『自身の健康状態をよく観察しておくこと』が重要となります。

 

食べ物や他のワクチンに対して重いアレルギーのある人は、基本接種『可能』です。

ただし、

A:過去に新型コロナワクチンに対してアナフィラキシーなど重いアレルギー反応を起こした人

B:「ポリエチレングリコール」また「ポリソルベート」に対して重いアレルギー反応を起こした人

などは、CDC(米国の疾病予防管理局)は接種を推奨していません。

米国では、2021年1月18日時点で、9943247回中50例(100万回当たり5例程度)となっていて、74%が接種後15分以内に、90%が接種後30分以内に症状が現れています。また、アナフィラキシーを起こした接種例のうち、80%に「アレルギーの既往」があり、24%は「アナフィラキシーの既往」があったと報告されています。

もし、接種後にアナフィラキシーを起こした場合は、接種会場や医療機関ですぐに治療を行います。

 

ワクチンの接種は「強制ではありません」。

接種を受ける場合は説明を受け、接種者の同意が必要になります。(同意がない場合、接種は行われません。)

原則として、『住所地の医療機関や接種会場』で接種を受けることとなります。

接種を受けるおおまかな流れは以下の通りです。

a:市町村から『接種券』と『新型コロナワクチン接種のお知らせ』が届きます。

b:電話やインターネットで『予約』。

c:接種は『無料』ですが、接種する際は『接種券』と『本人確認書類(運転免許証や健康保険証など)』を必ず持参しましょう。

なお、医療従事者等優先接種された方にも『接種券』が送付されますが、そのような方は「使用しない」よう注意が必要です。

接種後、健康被害(副反応)が出た場合は、予防接種法に基づく救済を受けることができます。

 

変更点やその他等は、厚生省のホームページ等を参照してください。

 

参考資料:日本薬剤師会雑誌 2021年3月号 Vol.73

以前は「ジェネリック医薬品に変えてほしくない!」と訴えてくる患者さんが多かったですが、最近ではジェネリック医薬品の処方に抵抗を感じる方も少なくなってきたのではないかと思います。

処方箋にジェネリック医薬品名が記載できるようになった時くらいからか「知らないうちにジェネリック医薬品を飲んでいた!」とかいう方も多いとのではないでしょうか。

 

さて、「ジェネリック医薬品」は先発医薬品の特許が切れた後に、国の厳しい審査をクリアすることができたものだけ製造・販売されます。

先発医薬品のデータに加え、研究開発費等の削減ができることで、質のいい医薬品をほぼ半額で提供できるため、国はジェネリック医薬品を推奨しているのは皆さんご存知のことと思います。(知らない方は「おくすりえほん」を読んでね!)

 

そのため、薬局でも「ジェネリック医薬品」普及に向け日々患者さんにジェネリック医薬品の安全性等を説明しているのですが、ジェネリック医薬品に変更することで「先発医薬品よりもいいんじゃない?というジェネリック医薬品を製造する企業の努力」を説明している薬剤師さんっていないんじゃないかな?と思い、今回ブログにしてご紹介しようと思います。

 

なお、以下で紹介する医薬品は、さかえ薬局で使用している医薬品となります。

 

①高田製薬「セチリジン塩酸塩DS1.25%「タカタ」」(先発:グラクソ・スミスクライン「ジルテックドライシロップ1.25%」)

 最近さかえ薬局でもこちらに変更した、アレルギー性鼻炎等に使用する小児用の医薬品です。

 このジェネリックの凄いところは、やはり「粉の状態(流動性)がすこぶる良い!」ということです。

 先発のジルテックDSは分包する時粉の付着がすごくて、調剤後の分包機の掃除がとても大変、薬剤師泣かせな医薬品でした(ToT)

 しかし!このセチリジンに変更してから、「粉の付着がほぼ皆無!」分包機の掃除が断然ラクになりました。

 医薬品の付着は、分包時にきちんとした量を分包できないこともあり、またその後の分包にも影響が出ます。

 正直、同じお薬を分包するときはあまり影響はないのですが、違うお薬であれば大問題になります。

 分包機の掃除がラクになるということはその後の調剤にも悪い影響が少なくなるので、この変更はジェネリック医薬品ならではのいい点だと思います。

 また、粉の流動性が良いということは、分包したものを飲むとき分包紙の端っことか中に医薬品が残りにくい、そのため医薬品を残らず飲むことができるということにもつながります。

 折角、薬剤師が処方量をきちんと測って分包しても、測った量より少なく分包されては意味がありませんので、この改良は薬剤師的にもうれしい改良です(^^)

 

②陽進堂「レボセチリジン塩酸塩OD2.5「YD」」(先発:グラクソ・スミスクライン「ザイザル錠5(半錠分)」」
 こちらもアレルギー性鼻炎等に使用する医薬品です。

 このレボセチリジン塩酸塩OD2.5「YD」の登場はホントうれしい!

 今までは、「ザイザル5」に2.5mg(半分の量)の規格がなく、また、バラの状態での販売がないPTP包装または液体での販売のお薬でした。

 そのため、「ザイザル5」の半分の量を医師が飲んでほしい時は、今までは薬剤師が「ザイザル5」をPTPから出して、半分に割って、分包機に入れて、分包したものを処方していたのですが、このレボセチリジン塩酸塩OD2.5「YD」の登場でそれが一切しなくてよくなり、処方時間が断然早くなりました(><)ウレシー!!

 「ザイザル5」のPTPは特殊で、錠剤を出すとき下手すると深爪や手を切ることもありましたが、もうその時代も終わったんだな・・・と思うと、うれしさしかありません!!

 OD錠で2.5mg規格は患者さん的にも飲みやすく衛生的でもあり、また、このような負担もチョー軽減できるため薬剤師的にもホントありがたいです!(^^)

 

③東和薬品「オロパタジン塩酸塩顆粒0.5%「トーワ」(先発:協和キリン「アレロック顆粒0.5%」)

 こちらもアレルギー性鼻炎等に使用する医薬品です

 お薬はバラで購入することはできず、箱で購入します。

 その箱で購入する時、お薬はいくつかの束で包装され入っています。

 この「オロパタジン塩酸塩顆粒0.5%「トーワ」は1包が0.5g、2包で1枚になるよう包装されています。そして、それが10枚一束となっていて、その束が10束入って1箱となっています。

 さて、先発品「アレロック顆粒0.5%」はというと、1包が0.5g、2包で1枚になるよう包装されているのは同じ。そして、それが25枚で一束となっていて、その束が2束で1包装、それが1箱に2包装入っています。

 同じ量が入っていても包装の違いで、手間もゴミの量も違います。

 さかえ薬局ではこのお薬がたくさん出るため、7枚一束で再包装(ゴム止め)していますが、7枚一束であれば7日・14日分が、10枚一束であれば21日・30日分が、いずれが出ても楽に出すことができます。

 今までは25枚が一束だったので7枚一束にするのも一苦労でしたが、10枚一束となったことで予製(あらかじめ使いやすいように用意しておくこと)が断然ラクになりました(^^)

 

というわけで、3つだけでしたがご紹介しましたがどうでしたでしょうか?

世の中は視点を変えることで、変わって見えます。

ジェネリック医薬品はただ安いだけのものではない!とこのブログを読んで感じていただければ幸いです。

 

参考URL:

薬局豆知識 No.80「ジェネリックの意識調査を見て」 | (有)イトーファーマシー (ameblo.jp)

 

おくすりえほん その10 「ジェネリックってな~に?」

https://2c358416-c0c5-4dfa-b3c1-bf6e9a78de86.filesusr.com/ugd/969fb7_667344d9f5494db9ae3e5a25b48c1090.pdf

 

 

Lineの記事を見ていたら、こちらの記事を見つけました。
スマルナはアプリをダウンロードしてチャット上で医師の診察を受けると、処方されたピルが自宅ポストに届くサービスだ。料金は、低用量ピル1カ月分が処方されるプランで約4000円。診察代やシステム利用料、送料が含まれている。ピルが毎月届く定期コースもある。もちろん副作用もあるため、半年に1回は婦人科か内科で血液検査をすることが推奨されている。

ネクイノの石井健一社長は、最もよいのは直接医療機関で相談することだとしながらも、女性が生理の悩みで医療機関にかかるハードルの高さを指摘する。それは通院する時間的余裕がないといったことだけではない。

「女性の上司や母親が自身の生理痛が軽い場合、『頑張りなさい』と言ってしまう。そうすると病院に行くべき状態でも我慢する人がいる」(石井氏)。このような悩みを聞き、チャットのような気軽に相談できる場が必要だと考えた。


自分は男なので、女性特有の健康問題などなかなかこういうことに気が付きにくいのが正直なところ。
でも、こういうアプリはいまからの社会や企業にとって必要になってくると思います。

あなたは「手洗い」「うがい」「マスク」以外に、普段からしている・注意していることはありますか?

 

病院や直接コロナと戦っている医療従事者さんたちとは違い、危険度は低い薬局・薬剤師かもしれませんが、コロナにかかればいろいろなところに迷惑をかけてしまいますし、限られた人数での運営ですので1日たりとも休むこともできません。それこそ休業となれば、自分自身生活の面で大変苦労してしまいます。

また、家に菌やウイルスを持ち込む可能性もあり、家族や知り合いに移してしまうことが大いにあります。

 

ですので、「手洗い」「うがい」「マスク」以外に以下のようなことを気にしながらするようにしています。

 

①家に帰ったら必ず「鼻をかむ」!

  「鼻をかむ」ことは鼻の中にある菌やウイルス、ゴミなどを除くことができます。ですので、家に帰ったらするようにしています。

 ちなみに、「鼻をすする行為」はしないようにしています。

 

②ペットボトルや缶などを購入したら、容器を「洗って」から飲む!

 もしかすると「ついているかもしれない」と思って、流水で流してからコップに移して飲むようにしています。

 まぁ、陳列されてからどれだけの人が触ったか分からないですので。

 ペットボトルや缶以外のものも、洗えるものは洗ってから使います。

 

③エコバックでなく、「かご」を使う!

 以前は布製のエコバックを使用していましたが、エコバックを洗う行為は正直めんどくさいので、今はイオンのかごを持ち歩くようにしています。

 かごであれば拭けば簡単にきれいになります。

 

④休日は家で過ごす。

 ゲームしたり、家の中を掃除したり、DIYしたりしています。

 スーパーや百貨店とか行って買い物はしていますが、短時間で済ませたりして極力人ごみに紛れないようにしています。

 正直遊園地とかカラオケとか知り合いと飲みにも遊びにも行きたいんですが、さみしいですけど我慢。仕方ないですね(ToT)

 

⑤手の「甲」を使わない!

 手のひらはよく使うので手洗いでも重点的に洗うと思いますが、手の甲って意外と盲点だと思います。

 手の甲で「目を掻く」とか「口を拭う」とかは、しないようにしています。

 

こんな感じでしょうか。

やり過ぎ感はあるかもしれませんが、正直こちらも必死なんですよね(><)

 

全国民が健康でいてほしいという願いは、全医療従事者の願いでもあると思います。

自分自身が思う、出来る限りのことをすることは良いことだと思います!

今月 21 日及び 22 日に行われた、行政当局の立入調査で、再確認の必要性が確認された製品が、現在数種類あります。
これらの製品は安全性に万全を期すため、自主回収となっていますので、下記のURLで、2020.12.26の最新情報
 

【修正版】弊社製品の自主回収(クラスⅡ)のお知らせ [1]

 
を参考に、薬品名、ロットをご確認の上、当てはまる場合はお薬を受け取った薬局にご相談ください。
これからも自主回収の製品が増えるかも知れませんので、気になる方は下記のURLで随時チェックお願いします。
参考URL:
 
 

現在、Meiji Seikaファルマ株式会社の医薬品で、小林化工が製造する販売製品全品(対象品目43品目79包装。)が出荷停止状態となっています。

現地調査の結果が判明するまでは小林化工の製造品の出荷を停止する方針で、供給再開の時期については、改めて案内があります。

 

参考URL:

https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/medical/important_notice/pdf/201222_02.pdf

https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70318

 

さかえ薬局では、「オロパタジン塩酸塩OD錠5㎎「明治」」を採用しておりますので、今後、「オロパタジン塩酸塩OD錠5㎎「JG」」に変更していきます。

経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」に睡眠導入剤(ベンゾジアゼピン系睡眠剤であるリルマザホン塩酸塩水和物が、通常臨床用量を超えて混入している)の成分が混入している問題に続き、新たな情報で、「水虫薬以外」も承認外の手順で製造しているという情報を、厚労省幹部が報道陣に明かしたそうです。

参考URL:

https://www.msn.com/ja-jp/news/national/%e6%b0%b4%e8%99%ab%e8%96%ac%e4%bb%a5%e5%a4%96%e3%82%82%e6%89%bf%e8%aa%8d%e5%a4%96%e3%81%ae%e6%89%8b%e9%a0%86%e3%81%a7%e8%a3%bd%e9%80%a0-%e5%8e%9a%e5%8a%b4%e7%9c%81%e3%81%8c%e7%ab%8b%e3%81%a1%e5%85%a5%e3%82%8a%e8%aa%bf%e6%9f%bb/ar-BB1c5Tsg?ocid=msedgntp

現在、医薬品医療機器法違反の可能性があるとして、製造した同社に合同で立ち入り調査に入っている模様です。

 

 

 

現在、イトラコナゾール錠50「MEEK」は、病院や薬局で回収・交換対応を行っています。

イトラコナゾール錠50「MEEK」を処方されている患者さんは、早急に処方元の医療機関に連絡・回収・交換を行ってください。

参考URL:

https://www.kobayashikako.co.jp/news/2020/201219_itraconazole50-medical.pdf

https://www.kobayashikako.co.jp/

 

 

 

 

なお、私の薬局(さかえ薬局)では、イトラコナゾール錠50「MEEK」の問題が発覚してすぐに、安心・安全面を考え小林化工株式会社の医薬品(商品名の後ろに「MEEK」又は「KN」が付きます。)を全て返品しております。

参考URL:

https://ameblo.jp/qiph/entry-12643078158.html

 

 

 

 

経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」に睡眠導入剤(ベンゾジアゼピン系睡眠剤であるリルマザホン塩酸塩水和物が、通常臨床用量を超えて混入している)の成分が混入し、服用した患者の健康被害が84件(7日時点)報告されています。

今回の自主回収は「重篤な健康被害または死亡の原因になりうる」として、3段階の分類で最も危険度が高い「クラス1」となっています。

 

製造元の小林化工株式会社によりますと、

 

『イトラコナゾール錠 50「MEEK」』[ロット番号:T0EG08]を処方・調剤された患者様は、 すぐに服用を中止していいただき、残薬につきましては処方元またはお薬をもらった薬局に返却を お願いいたします。

 また、お手元のお薬が該当するロット番号かどうか不明な場合も同様に、すぐに服用を中止していただき、残薬につきましては処方元またはお薬をもらった薬局に返却をお願いいたします。

 

とのことです。

 

服用中の方は下記URLも参考にしてください。

 

自主回収品: 『イトラコナゾール錠 50「MEEK」』[ロット番号:T0EG08]

製造販売元:小林化工株式会社

販売元:MeijiSeika ファルマ株式会社

 

なお、ほかのロット番号がついた50「MEEK」 や100「MEEK」、200「MEEK」についても自主回収を始めています。