経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」に睡眠導入剤(ベンゾジアゼピン系睡眠剤であるリルマザホン塩酸塩水和物が、通常臨床用量を超えて混入している)の成分が混入し、服用した患者の健康被害が84件(7日時点)報告されています。
今回の自主回収は「重篤な健康被害または死亡の原因になりうる」として、3段階の分類で最も危険度が高い「クラス1」となっています。
製造元の小林化工株式会社によりますと、
『イトラコナゾール錠 50「MEEK」』[ロット番号:T0EG08]を処方・調剤された患者様は、 すぐに服用を中止していいただき、残薬につきましては処方元またはお薬をもらった薬局に返却を お願いいたします。
また、お手元のお薬が該当するロット番号かどうか不明な場合も同様に、すぐに服用を中止していただき、残薬につきましては処方元またはお薬をもらった薬局に返却をお願いいたします。
とのことです。
服用中の方は下記URLも参考にしてください。
自主回収品: 『イトラコナゾール錠 50「MEEK」』[ロット番号:T0EG08]
製造販売元:小林化工株式会社
販売元:MeijiSeika ファルマ株式会社
なお、ほかのロット番号がついた50「MEEK」 や100「MEEK」、200「MEEK」についても自主回収を始めています。