水虫薬以外も承認外の手順で製造か？

経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」に睡眠導入剤(ベンゾジアゼピン系睡眠剤であるリルマザホン塩酸塩水和物が、通常臨床用量を超えて混入している)の成分が混入している問題に続き、新たな情報で、「水虫薬以外」も承認外の手順で製造しているという情報を、厚労省幹部が報道陣に明かしたそうです。

参考ＵＲＬ：

https://www.msn.com/ja-jp/news/national/%e6%b0%b4%e8%99%ab%e8%96%ac%e4%bb%a5%e5%a4%96%e3%82%82%e6%89%bf%e8%aa%8d%e5%a4%96%e3%81%ae%e6%89%8b%e9%a0%86%e3%81%a7%e8%a3%bd%e9%80%a0-%e5%8e%9a%e5%8a%b4%e7%9c%81%e3%81%8c%e7%ab%8b%e3%81%a1%e5%85%a5%e3%82%8a%e8%aa%bf%e6%9f%bb/ar-BB1c5Tsg?ocid=msedgntp

現在、医薬品医療機器法違反の可能性があるとして、製造した同社に合同で立ち入り調査に入っている模様です。

現在、イトラコナゾール錠50「MEEK」は、病院や薬局で回収・交換対応を行っています。

イトラコナゾール錠50「MEEK」を処方されている患者さんは、早急に処方元の医療機関に連絡・回収・交換を行ってください。

参考ＵＲＬ：

https://www.kobayashikako.co.jp/news/2020/201219_itraconazole50-medical.pdf

https://www.kobayashikako.co.jp/

なお、私の薬局（さかえ薬局）では、イトラコナゾール錠50「MEEK」の問題が発覚してすぐに、安心・安全面を考え小林化工株式会社の医薬品（商品名の後ろに「ＭＥＥＫ」又は「ＫＮ」が付きます。）を全て返品しております。

参考ＵＲＬ：

https://ameblo.jp/qiph/entry-12643078158.html