ブログ記事一覧|わたしのICHガイドライン日記
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わたしのICHガイドライン日記
ICHガイドラインに関する解釈をまとめます。
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ICHE14の廃止説:廃止ではなく改訂へ
ICH E14:TQT試験の概観
ICHE3:CSRの種類について
ICHE4: 用量反応試験で用いるデザインの概観
ICHE4:用量,血中濃度,反応の関係
ICHE5: 結局どうなれば,ブリッジング試験だけで承認とれるの?
ICHE5: ブリッジング試験の概観。何のため?何が何をブリッジング?
ICHE5にもRule of 3(3の法則)が登場
ICHE5:廃れるの?これからも続くの?
ICHE1:long extension study(長期継続投与試験)の期間は52週間
ICHE1をRule of 3(3の法則)から理解する
ICHE1ガイドライン 6ヶ月と12ヶ月
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