肺多形がんに対するデュルバルマブ

論文No4438
Durvalumab-containing treatment for recurrent or metastatic pulmonary sarcomatoid carcinoma: A pooled post hoc analysis of two KCSG phase II trials
Dong Hyun Kim,Miso Kim,Jeonghwan Youk,...Dong-Wan Kim,Joo-Hang Kim,Bhumsuk Keam
LUNG CANCER, Volume 213, 108916, March 2026.

緒言（Introduction）

肺多形癌（PSC）は、プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）の高発現を特徴とする希少ながんであり、

免疫チェックポイント阻害薬による治療効果が期待されています。

本研究では、再発または転移性（R/M）のPSC患者を対象に、デュルバルマブを含む併用療法の有効性を調査し、潜在的な予測バイオマーカーを探索しました。

 

方法（Method）

このプールされた事後解析（post hoc analysis）では、R/M PSC患者に対してデュルバルマブ併用療法を評価した2つの前向き第II相試験（NCT03022500およびNCT04224337）のデータを統合しました。

PD-L1発現は22C3またはSP263アッセイを用いて評価し、血中のリンパ球サブセットはフローサイトメトリーを用いて分析しました。

 

結果（Results）

合計33名の患者が解析に含まれ、そのうち66.7%がPD-L1腫瘍陽性スコア（TPS）1%以上、45.5%がTPS 50%以上でした。

客観的奏効率（ORR）： 33.3%（95% 信頼区間 [CI], 18.0%–51.8%）病勢コントロール率（DCR）： 72.7%（95% CI, 54.5%–86.7%）無増悪生存期間（PFS）中央値： 5.4ヶ月（95% CI, 2.8–9.4）全生存期間（OS）中央値： 15.7ヶ月（95% CI, 11.3–未到達）PD-L1発現と奏効率や生存期間との間に関連は認められませんでした。

一方で、病勢コントロールが得られた患者は、病勢進行（PD）となった患者と比較して、血中CD8+ T細胞の割合が高く（平均 28.5% vs. 20.3%, P = 0.083）、CD4+/CD8+ 比が低い（中央値 1.4 vs. 1.7, P = 0.048）傾向を示しました。

 

結論（Conclusion）

デュルバルマブを含む併用療法は、PD-L1の発現状況に関わらず、肺多形がん患者において有望な有効性を示しました。また、CD4+/CD8+ 比の低下は、良好な病勢コントロールと関連している可能性があります。

 

 

 



Introduction
Pulmonary sarcomatoid carcinoma (PSC) is a rare cancer characterized by a high programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression, suggesting a potential therapeutic benefit from immune checkpoint inhibitors. We investigated the efficacy of durvalumab-containing combination therapy and explored potential predictive biomarkers in patients with recurrent or metastatic (R/M) PSC.
Method
In this pooled post hoc analysis, data were integrated from two prospective phase II trials (NCT03022500 and NCT04224337) wherein durvalumab-containing combination therapies were evaluated in patients with R/M PSC. PD-L1 expression was assessed using 22C3 or SP263 assays, and circulating lymphocyte subsets were analyzed using flow cytometry.
Results
Overall, 33 patients were included, of whom 66.7 % had a PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥ 1 % and 45.5 % had a TPS ≥ 50 %. The overall response rate was 33.3 % (95 % confidence interval [CI], 18.0 %–51.8 %), and the disease control rate was 72.7 % (95 % CI, 54.5 %–86.7 %). The median progression-free survival and overall survival were 5.4 (95 % CI, 2.8–9.4) and 15.7 (95 % CI, 11.3–not estimated) months, respectively. PD-L1 expression was not associated with the response or survival outcomes. Patients who achieved disease control exhibited a higher proportion of circulating CD8+ T cells (mean, 28.5 % vs. 20.3 %, P = 0.083) and a lower CD4+/CD8+ ratio (median, 1.4 vs. 1.7, P = 0.048) than did those with progressive disease.
Conclusion
Durvalumab-containing combination therapy showed promising efficacy in patients with R/M PSC, irrespective of PD-L1 expression. A lower CD4+/CD8+ ratio may be associated with favorable disease control.




 

結核入院患者の早期退院

論文No4437
Clinical characteristics and healthcare resource utilization among patients hospitalized for pulmonary tuberculosis: A national inpatient database study in Japan
Jumpei Taniguchi, Shotaro Aso, Hiroki Matsui, Kiyohide Fushimi, Hideo Yasunaga
Res Inv, Volume 64, Issue 1, January 2026, 101328

背景
日本において、肺結核患者の退院には微生物学的な非感染性の証明が必要とされるため、入院期間が長期化する傾向にあります。

一方で、国際的なガイドラインでは、臨床的な安定に基づいた早期退院を支持する動きが強まっています。

本研究は、日本における結核入院患者の臨床的特徴と医療利用の実態を記述し、早期退院の対象となり得る患者の割合、およびそれに伴うコスト削減額を推定することを目的としました。

方法
本研究は、全国規模のレトロスペクティブ・コホート研究（後ろ向きコホート研究）です。

入院から7日以内にリファンピシンとイソニアジドの投与を受けた肺結核入院患者を対象とし、2010年6月から2023年3月までの入院レセプトデータベースからデータを抽出しました。

あらかじめ設定した臨床基準（薬剤耐性がない、重篤な併存症がない、日常生活動作が自立している）を満たす患者を「早期退院の適応あり」と定義しました。

コストシミュレーションは、早期退院の適応がある患者が治療開始から14日後に退院したと仮定して実施されました。

結果
解析対象となった患者は合計22,634人でした。

平均年齢は71.1歳で、約40%が日常生活動作において何らかの介助を必要としていました。

平均入院期間は59.2日（標準偏差 50.7）、入院費用の中央値は8,974米ドル（四分位範囲 5,696–14,706）でした。

全体として、32.9%の患者が早期退院の基準を満たしました。

仮定に基づいた早期退院シナリオでは、患者1人あたりの推定コスト削減額の中央値は4,625米ドル（四分位範囲 2,332–8,560）となりました。

結論
日本の肺結核入院患者の一部において早期退院は実行可能であると考えられ、入院費用の削減を通じて医療資源の利用の最適化に寄与する可能性があります。

 

 

 



Background
In Japan, discharge for pulmonary tuberculosis requires microbiological confirmation of non-infectivity, leading to prolonged hospitalization. International guidelines increasingly support early discharge based on clinical stability. This study aimed to describe the clinical characteristics and healthcare utilization of hospitalized tuberculosis patients in Japan and to estimate the proportion potentially eligible for early discharge and associated cost savings.
Methods
This nationwide retrospective cohort study analyzed patients hospitalized for pulmonary tuberculosis, who received rifampicin and isoniazid within 7 days of admission. Data were extracted from an inpatient claims database between June 2010 and March 2023. Patients who met the following predefined clinical criteria were eligible for early discharge: absence of drug resistance, absence of severe comorbidities, and functional independence. Cost simulation was performed under the assumption that patients eligible for early discharge were discharged 14 days after treatment initiation.
Results
Overall, 22,634 patients were eligible. Their mean age was 71.1 years; approximately 40 % required some assistance with activities of daily living. The mean length of hospitalization was 59.2 days (standard deviation, 50.7); the median hospitalization cost was USD 8,974 (interquartile range, 5,696–14,706). Overall, 32.9 % of patients met the criteria for early discharge. Under the hypothetical early discharge scenario, the median estimated cost saving per patient was USD 4,625 (interquartile range, 2,332–8,560).
Conclusions
Early discharge may be feasible for a subset of hospitalized pulmonary tuberculosis patients in Japan and could contribute toward optimizing healthcare resource utilization by reducing hospitalization costs.

HOT患者の入院とHRQoLの低下

論文No4436
Impact of hospitalization on health-related quality of life in patients receiving home oxygen therapy: Insights of the Japanese white paper on home respiratory care 2024
Satoshi Hamada, Jun Ueki, Toyohiro Hirai, Emika Sano, ... Hiroo Wada
Res Inv, Volume 64, Issue 1, January 2026, 101341.

背景
在宅酸素療法（HOT）を受けている患者において、入院が健康関連クオリティ・オブ・ライフ（HRQoL）に与える影響についてのデータはこれまで存在していなかった。

そこで本研究は、「在宅呼吸ケア白書2024」の結果に基づき、HOT患者における入院とHRQoLの関連を調査することを目的とした。

方法
患者調査のうち、SF-8質問票を用いてHRQoLセクションに回答したHOT患者を解析対象とした。

調査データは2021年12月から2023年3月にかけて収集された。

SF-8は8つの下位項目と2つのサマリースコア（身体的サマリースコア［PCS］および精神的サマリースコア［MCS］）で構成されている。

過去1年以内の入院の有無を評価し、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による入院は除外した。

結果
計288名のHOT患者を解析した。

SF-8の調査では、「体の痛み」を除くすべての項目および2つのサマリースコアにおいて、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者と間質性肺疾患（ILD）患者の間で差は認められなかった。

入院歴のある患者は、入院歴のない患者と比較して、8つの下位項目すべておよび両方のサマリースコアにおいて低い値を示した。

ステップワイズ法を用いた重回帰分析の結果、PCS（β = −0.14, p = 0.011）およびMCS（β = −0.14, p = 0.014）のスコアは、入院と独立して負の相関を示した。

結論
HOT患者において、入院歴はHRQoLの低下と独立して関連していた。

今後は、その背景にあるメカニズムを明らかにし、HRQoLの低下を最小限に抑えるための介入策を評価するための前向き研究が必要である。

 

 

 

 



Background
There are no available data on the impact of hospitalization on health-related quality of life (HRQoL) in patients receiving home oxygen therapy (HOT). Thus, the present study aimed to examine the association between hospitalization and HRQoL in patients receiving HOT based on the results of the Japanese White Paper on Home Respiratory Care 2024.
Methods
Patients receiving HOT who completed the HRQoL section of the patient survey, assessed using the Short Form-8 (SF-8) questionnaire, were included in the analysis. This survey data were collected from December 2021 to March 2023. The SF-8 questionnaire comprised eight subitems and two summary scores (physical component summary [PCS] and mental component summary [MCS]). Hospitalization within the past year were evaluated, excluding those due to coronavirus disease 2019.
Results
Totally, 288 patients receiving HOT were examined. In the SF-8 questionnaire survey, all items except body pain and the two summary scores did not differ between patients with chronic obstructive pulmonary disease and those with interstitial lung disease. Patients who had history of hospitalization had lower scores in all eight subitems and in both summary scores than those who did not. Based on a stepwise multiple linear regression analysis, PCS (β = −0.14, p = 0.011) and MCS (β = −0.14, p = 0.014) scores were independently and negatively correlated with hospitalization.
Conclusions
A history of hospitalization was independently associated with reduced HRQoL in patients receiving HOT. Prospective studies are needed to clarify underlying mechanisms and to evaluate interventions that may minimize HRQoL decline.

PRISｍの年齢別の予測因子

論文No4435
Age-related factors associated with preserved ratio impaired spirometry: The Tohoku medical Megabank project community-based cohort study
Chikashi Iwasaki, Kumi Nakaya, Mitsuhiro Yamada, Naoki Nakaya, ... Atsushi Hozawa
Res Inv, Volume 64, Issue 1, January 2026, 101343.
 

背景

PRISm（Preserved Ratio Impaired Spirometry）は、1秒量（FEV1）対努力性肺活量（FVC）の比が0.70以上かつ、FEV1予測値が80%未満と定義され、罹患率および死亡率の増加に関連している。

しかし、特に若年層におけるPRISmの決定要因については、依然として十分に解明されていない。本研究では、この知識の空白を埋めることを目的とした。

 

方法

東北メディカル・メガバンク計画のデータを用い、日本の地域住民コホートの参加者12,350名を対象に横断的研究を行った。参加者は、スパイロメトリ検査、血圧測定、血液検査を受け、標準化された質問票に回答した。20〜39歳、40〜59歳、60歳以上の3つの年齢層において、PRISmに関連する要因を特定するために多変量ロジスティック回帰分析を用いた。また、年齢層と他の説明変数との相互作用についても評価した。

 

結果

20〜39歳のグループでは、PRISmは男性であること、糖尿病、甲状腺機能低下症、低体重（BMI < 18.5 kg/m2）と独立して関連しており、年齢とは負の相関があった。

60歳以上のグループでは、PRISmは加齢、過体重（BMI 25.0  < 30.0 kg/m2）、男性であること、現在喫煙、高血圧、糖尿病、気管支喘息、好酸球数増多（300cells/μL）、および出生体重（2000 < 2500 g）と有意に関連していた。

年齢とBMI、気管支喘息、および甲状腺機能障害の間には、有意な相互作用が観察された。

 

結論

本研究の結果、若年成人におけるPRISmは甲状腺機能低下症や低体重に関連しているのに対し、高齢者では体質的要因や生活習慣に関連する要因との結びつきが強いことが示された。これらの結果は、PRISmの不均一性（ヘテロジェニティ）を浮き彫りにしており、その病態生理や最適な管理法が年齢層によって異なる可能性を示唆している。

 

 

 


Background
Preserved ratio impaired spirometry (PRISm), defined as a forced expiratory volume in 1 s (FEV1) to forced vital capacity (FVC) ratio ≥0.70 and a predicted FEV1 <80 %, is associated with increased morbidity and mortality. However, determinants of PRISm, particularly in younger populations, remain poorly characterised. We aimed to address this knowledge gap.
Methods
We conducted a cross-sectional analysis of 12,350 participants from a Japanese community-based cohort using data from the Tohoku Medical Megabank Project. Participants underwent spirometry, blood pressure measurement, laboratory testing, and completed standardised questionnaires. Multivariate logistic regression was used to identify factors associated with PRISm across three age groups: 20–39, 40–59, and ≥60 years. Interactions between age groups and other explanatory variables were assessed.
Results
In the 20–39-year group, PRISm was independently associated with being men, diabetes mellitus, hypothyroidism, and low body mass index (BMI <18.5 kg/m2), and inversely associated with age. Among participants aged ≥60 years, PRISm was significantly associated with increasing age, overweight status (BMI ≥25.0–<30.0 kg/m2), being men, current smoking, hypertension, diabetes mellitus, bronchial asthma, elevated eosinophil counts (≥300 cells/μL), and birth weight ≥2000–<2500 g. Significant interactions were observed between age and BMI, bronchial asthma, and thyroid dysfunction.
Conclusions
Our findings indicate that PRISm in younger adults is associated with hypothyroidism and underweight status, whereas in older adults, it is more closely related to constitutional and lifestyle-related factors. These results highlight the heterogeneity of PRISm and indicate that its pathophysiology and optimal management may vary by age group.

生理食塩水洗浄による膿胸の治療

論文No4434
Effect of large-volume intrapleural saline lavage for empyema: a single-center, prospective cohort study
Masanori Kawataki, Akihiro Ito, Hiromasa Tachibana, Yosuke Nakanishi, ... Tadashi Ishida
Resp Inv, Volume 64, Issue 1, January 2026, 101354.

背景
胸腔内線維素溶解療法は、膿胸の好ましい治療法として定着しており、手術回避や入院期間の短縮に寄与している。

しかし、流通上の問題から一部の地域では線維素溶解薬が入手できない場合がある。

そのような状況において、胸腔内生理食塩水洗浄は効果的な代替治療の選択肢となり得る。

生理食塩水洗浄の使用を支持するエビデンスは、先行研究における洗浄量が少なかったこともあり、依然として限られている。

方法
本研究では、膿胸患者を「ウロキナーゼ投与を伴う胸腔洗浄群」と「500mLの生理食塩水を用いた胸腔洗浄群」の2群に分け、入院期間、30日死亡率、手術移行率、ドレナージ期間、および有害事象を比較することを目的とした。

本研究は、2021年3月から2023年3月の間に当院に入院した、胸水培養陽性の膿胸患者を対象とした単一施設の前向きコホート研究である。

結果
対象患者33名のうち、ウロキナーゼ群は18名、生理食塩水群は15名であった。

30日死亡率（p = 0.08）および手術移行率（p = 0.618）に有意差は認められなかった。

全体の入院期間は両群間で同程度であったが、死亡を競合イベントとした競合リスク分析では、

退院までの期間に有意差が認められ（p = 0.023）、生理食塩水群で入院期間が長くなることが示された。

非劣性試験の結果、追加のドレーン留置に関して両群間に有意差が認められた。

結論
胸腔内生理食塩水洗浄とウロキナーゼ療法の間で、手術移行率や死亡率に有意な差は認められなかった。しかし、急性膿胸に対する生理食塩水洗浄は、洗浄量を増やしたとしても（ウロキナーゼ療法に比べて）効果が劣る可能性があり、入院期間の延長を招く可能性がある。

 

 

 



Background
Intrapleural fibrinolytic therapy has emerged as a preferred treatment for empyema, helping to reduce the need for surgery and shorten hospital stays. However, fibrinolytic drugs may not be available in some regions due to distribution challenges. In such situations, intrapleural saline lavage can serve as an effective alternative treatment option. Evidence supporting the use of intrapleural saline lavage remains limited, primarily because previous studies have used low lavage volumes.
Methods
We aimed to compare hospital stays, 30-day mortality rates, rates of referral to surgery, length of drainage, and adverse events between two groups of empyema patients: one receiving pleural lavage with urokinase administration; and the other receiving pleural lavage using 500 mL of saline. This was a single-center, prospective cohort study that analyzed patients contracting empyema with positive culture of pleural fluids admitted to our hospital between March 2021 and March 2023.
Results
The 33 patients comprised 18 in the urokinase group and 15 in the saline group. No significant differences were seen in 30-day mortality rate (p = 0.08) or referral for surgery (p = 0.618). Although the overall duration of hospital stay appeared comparable between the groups, competing risk analysis accounting for death as a competing event demonstrated a significant difference in time to discharge (p = 0.023), with a longer hospital stay observed in the saline group. Non-inferiority analysis showed significant differences between groups in additional drainage tubes.
Conclusions
No significant difference in surgical referrals or mortality was evident between intrapleural saline lavage and urokinase therapy. However, saline lavage in acute empyema may be less effective and result in longer hospital stays, even with larger volumes.




 

2-3期のリンパ節転移のない非小細胞肺がんの再発予測因子

論文No4433

The risk of recurrence in pathological stage II-IIIA non-small cell lung cancer without lymph node metastasis
Ryusuke Sumiya, Takeshi Matsunaga, Yukio Watanabe, Hisashi Tomita, ... Kenji Suzuki
Res Inv, Volume 64, Issue 1, January 2026, 101349.

背景
LACE解析によれば、病理学的病期（p-Stage）II-IIIの非小細胞肺癌（NSCLC）と診断された患者には、

通常、プラチナ製剤併用療法を含む術後補助化学療法が適応となる。

本研究では、リンパ節転移のないNSCLC患者における再発リスクを特定することを目的とした。

方法
2009年から2018年の間に、p-Stage II-IIIAのNSCLCに対し、1つ以上の肺葉切除および縦隔リンパ節郭清を施行した187例を対象とした。

このうち、肺癌の既往がある症例および周術期化学療法を施行した症例を除外した112例を解析対象とした。

病期分類はIASLC病期分類第8版に基づいた。腫瘍学的転帰に関する重要な予後因子を特定するため、多変量解析を実施した。

結果
解析対象のうち、男性は84例で、年齢中央値は67歳であった。

71例（51.4％）が腺癌と診断された。

病期の内訳は、ステージIIAが34例、ステージIIBが57例、ステージIIIAが21例であった。

無再発生存期間（DFS）に関する多変量解析の結果、血管侵襲（HR 2.481、95％CI 1.411–4.362、P < 0.01）および病理学的T因子（HR 1.819、95％CI 1.226–2.699、P < 0.01）が独立したリスク因子であることが明らかになった。

累積発生率関数の等性を評価するGray検定により、5年累積再発率は血管侵襲のない患者と比較して、血管侵襲のある患者で特に高いことが示された（21.5％ vs. 37.5％、P = 0.03）。

結論
血管侵襲は、リンパ節転移のないp-Stage II-IIIA NSCLC患者における肺癌再発の有意な予測因子である。本コホートにおいて血管侵襲を認めなかった患者の予後は良好であり、5年再発率は21.5％であった。

 

 

 


Background
According to LACE analysis, patients diagnosed with p-Stage II-III non-small cell lung cancer (NSCLC) are usually indicated for adjuvant chemotherapy, including platinum doublets. We aimed to identify the risk of recurrence in NSCLC patients without lymph node metastasis.
Methods
Between 2009 and 2018, 187 patients underwent lung resection of one or more lobes and mediastinal lymph node dissection for p-Stage II-IIIA NSCLC. Among them, 112 were included after excluding those with a history of lung cancer, perioperative chemotherapy. Staging was based on 8th Edition of IASLC staging system. Multivariate analysis was performed to identify important prognostic factors for oncologic outcomes.
Results
Among the evaluated patients, 84 were male, and with a median age of 67 years. Seventy-one (51.4 %) patients were diagnosed with adenocarcinoma. The cancer stages were stage IIA in 34 patients, stage IIB in 57 patients, and stage IIIA in 21 patients. Multivariate analysis of disease-free survival revealed that vascular invasion (HR, 2.481; 95 %CI, 1.411–4.362, P < 0.01) and pathological T factor (HR, 1.819; 95 %CI, 1.226–2.699, P < 0.01) were the independent risk factors. Gray's test for equality of cumulative incidence functions revealed that the five-year cumulative incidence of recurrence was particularly high in patients with vascular invasion compared to that in patients without vascular invasion (21.5 % vs. 37.5 %, P = 0.03).
Conclusions
Vascular invasion is a significant predictor of lung cancer recurrence in patients with p-Stage II-IIIA NSCLC without lymph node metastasis. The patients without vascular invasion in this cohort had a favorable prognosis, with a 5-year recurrence rate of 21.5 %.
 

USガイド下経皮的コア生検

論文No4432
Ultrasound-guided percutaneous core biopsy of thoracic lesions: Diagnostic yield and site-specific safety
Yosuke Murakami, Shota Sogabe, Kazuki Uchida, Takafumi Kawabata, ... Kazunori Tobino
Res Inv, Volume 64, Issue 1, January 2026, 101347

背景
胸壁に接する胸部病変に対し、超音波（US）ガイド下経皮生検の普及が進んでいるが、穿刺部位による安全性の比較はまだ十分に解明されていない。

本研究では、ベッドサイドでのUSガイド下コア生検の診断能および合併症を評価した。

方法
2011年4月から2022年7月の間に、単一施設において呼吸器内科医が実施したベッドサイドでのUSガイド下コア生検168例を対象に、診療録を後ろ向きに解析した。

手技は同軸（コアキシャル）システムを用いず、18ゲージ針を用いてリアルタイムUSガイド下で行われ、通常2〜3パスの採取が行われた。

病変はUS像に基づき、充実性（solid）または不均一（heterogeneous）に分類した。

診断能および合併症（Clavien–Dindo分類を使用）を評価し、穿刺部位や病変の形態ごとに比較した。

結果
診断能： 159名（94.6%）で十分な組織が採取された。

最終診断の内訳は、悪性腫瘍 81.8%、感染症 13.8%、その他の良性疾患 4.4%であった。
合併症： 全体の合併症発生率は 7.1%で、気胸（4.7%）が最も頻度の高い合併症であった。

すべての合併症は保存的に管理可能であった。
重篤な事象： Clavien–Dindo分類のグレードIV〜Vの有害事象は、肺実質生検を受けた3名（1.5%）に認められた。

このうち1名は、経過観察中に生検経路に沿った胸膜播種（needle track seeding）により死亡した。
安全性： 胸壁、胸膜、または縦隔の生検では、グレードIII以上の有害事象は発生しなかった。

結論
USガイド下経皮的コア生検は、高い診断精度と低い合併症率を有している。

しかし、安全性は穿刺部位によって異なり、重篤な有害事象は肺実質を対象とした症例に限定されていた。 

USガイド下コア生検は、アプローチ可能な「肺外」胸部病変に対しては実行可能な第一選択のアプローチとなり得るが、「肺内（肺実質）」の標的に対しては慎重な検討が必要である。

 

 

 


Background
Ultrasound (US)-guided percutaneous biopsy is increasingly being used for thoracic lesions abutting the chest wall; however, its comparative safety according to puncture site remains unclear. We assessed the diagnostic yield and complications of bedside US-guided core needle biopsy.
Methods
We retrospectively reviewed the medical records of 168 consecutive patients who underwent pulmonologist-performed bedside core biopsy using an 18-gauge needle under real-time US guidance without a coaxial system between April 2011 and July 2022 at a single center. Typically, two to three passes were performed. Lesions were prospectively classified ultrasonographically as solid or heterogeneous. Diagnostic yield and complications were graded using the Clavien–Dindo system and compared according to puncture site and lesion morphology.
Results
Adequate tissue was obtained in 159 (94.6 %) patients. The final diagnosis was malignancy, infection, and other benign conditions in 81.8 %, 13.8 %, and 4.4 % patients, respectively. Complications occurred in 7.1 % of patients, and pneumothorax was the most frequent complication (4.7 %). All complications were managed conservatively. Grade IV–V adverse events occurred in three (1.5 %) patients undergoing lung parenchymal biopsies. Of these, one patient died during follow-up due to pleural dissemination along the biopsy tract. No adverse events ≥ Grade III occurred after chest-wall, pleural, or mediastinal biopsies. No adverse events occurred in 156 patients.
Conclusions
US-guided percutaneous core biopsy has a high diagnostic accuracy and low complication rate. However, safety varies according to site, with serious adverse events limited to patients with lung parenchymal targets. US-guided core biopsy is a feasible first-line approach for accessible extrapulmonary thoracic lesions; however, careful consideration is required for intrapulmonary targets.

肺がん患者の静脈血栓塞栓症

論文No4431
Incidence and clinical features of venous thromboembolism in patients with lung cancer in Japan: results from the CS-Lung-003 prospective observational registry study
Yukari Tsubata, Nobuhiro Kanaji, Mika Nakao, Takeshi Masuda, ... Takeshi Isobe
Res Inv, Volume 64, Issue 1, January 2026, 101332.

背景

静脈血栓塞栓症（VTE）はがん関連血栓症として頻度の高い合併症であり、その管理はがん治療の選択や予後を検討する上で極めて重要である。本研究の目的は、進行肺がんを対象とした多施設共同前向き観察研究「CS-Lung003」のプラットフォームを用い、肺がん患者におけるVTEの発生率およびリスク因子を調査することである。

 

方法

ステージを問わず、病理学的に肺がんと診断された患者を対象とした。CS-Lung003のデータベースを用いてVTEの発生率を算出し、ロジスティック回帰分析を用いてリスク因子を検討した。

 

結果

解析対象は1,744名（男性80%）。

このうち60名（3.4%）がCS-Lung003試験への登録時または登録後にVTEを発症した。

年齢中央値は、VTEなし群で69歳（範囲 63–76）、VTEあり群で72歳（67–77）であった。

組織型が腺癌であった割合は、VTEなし群で58.7%、VTEあり群で46.7%であった。

単変量解析の結果、男性、体重、高血圧がVTEのリスク因子として抽出された。

全生存期間（OS）は、VTEなし群で29.1ヶ月、VTEあり群で30.6ヶ月であった。

特にステージIIIB–IVの患者において、VTE群は非VTE群と比較して全生存期間が有意に長かった（p = 0.041）。

 

結論

本研究におけるVTEの発生率は低く、レジストリに報告されなかったVTE合併患者が存在した可能性が示唆された。

また、VTE患者の多くが治療的介入を受けており、適切な診断と治療が行われることで、生存期間を損なうことなくがん治療を継続できた可能性がある。VTEの適切な診断・治療は、肺がん治療の継続を可能にする一助となり得る。

 

 

 


Background
Venous thromboembolism (VTE) is a frequent complication of cancer-associated thrombosis, and its management is critical when considering cancer treatment selection and prognosis. The aim of this study was to investigate the incidence and risk factors for VTE in patients with lung cancer using the CS-Lung003 platform, a multicenter prospective observational study of advanced lung cancer.
Methods
Patients with a pathologic diagnosis of lung cancer at any stage were included. The incidence of VTE was calculated using the CS-Lung003 database, and risk factors were examined using logistic regression analysis.
Results
The analysis included 1744 patients (80 % male). Sixty patients (3.4 %) had VTE at/after enrollment in the CS-Lung003 trial. The median age was 69 years (range 63–76) in the group without VTE and 72 years (range 67–77) in the group with VTE. Adenocarcinoma was diagnosed in 58.7 % of patients in the group without VTE and 46.7 % in the group with VTE. Univariate analysis revealed male sex, body weight, and hypertension as risk factors for VTE. Overall survival was 29.1 months in the group without VTE and 30.6 months in the group with VTE. Among patients with stage IIIB–IV, the VTE group showed significantly longer overall survival compared with the non-VTE group (p = 0.041).
Conclusions
The incidence of VTE in this study was low, suggesting that there may have been patients with VTE complications that were not reported in the registry. In addition, most patients with VTE received therapeutic intervention; appropriate diagnosis and treatment may have allowed cancer treatment to continue. Appropriate diagnosis and treatment of VTE might allow lung cancer therapy continuation without compromising survival.

II–III期の膿胸に対するIRベースの管理とVATS

論文No4430
Non-vascular interventional radiology techniques versus video-assisted thoracoscopic surgery in stage II–III empyema: a retrospective cohort study
Yoshio Nakano, Masahisa Nakamura, Iwao Gohma
Res Inv, Volume 64, Issue 1, January 2026, 101356

背景

膿胸の治療には、多くの場合、胸腔鏡下手術（VATS）などの外科的介入が必要となる。

しかし、水圧剥離（ハイドロダイセクション）やガイドワイヤーを用いた剥離といった、

低侵襲な非血管系インターベンショナル・ラジオロジー（IR）技術が代替選択肢となる可能性がある。

本研究では、II–III期の膿胸に対するIRとVATSのアウトカムを比較した。

 

方法

2021年4月から2024年10月の間に単施設で治療を受けたII–III期の膿胸患者45名（IR群：23名、VATS群：22名）を対象に後ろ向き解析を行った。

主要評価項目である「初期治療成功」は、外科的手術へ移行することなく改善することと定義した。

なお、IR手技の再施行はIR戦略の一部とみなした。

両群の比較には適切な統計学的検定を用いた（p < 0.05）。

 

結果

初期治療成功率は、IR群で87.0%（20/23）、VATS群で100%（22/22）であった（p = 0.233）。

その後の手術を必要とした症例を含む全般的な臨床アウトカムは、IR群で95.6%、VATS群で100%であった（p = 1）。

IR群の患者はVATS群に比べて有意に高齢であり（中央値 78.0歳 vs 71.5歳；p = 0.046）、パフォーマンスステータス（全身状態）も不良であった（p = 0.015）。

しかし、入院期間、ドレナージ期間、抗菌薬治療期間に有意差は認められなかった。

90日死亡率はIR群で8.7%（2/23）、VATS群で0%（0/22）であったが（p = 0.49）、手技に関連した死亡は認められなかった。

 

結論

本コホートにおいて、II–III期の膿胸に対するIRベースの管理とVATSの間で、全体的なアウトカムに統計学的な有意差は認められなかった。

 

 

 


Background
Empyema often requires surgery such as video-assisted thoracoscopic surgery (VATS). Minimally invasive nonvascular interventional radiology (IR) techniques, including hydrodissection and guidewire dissection, may be alternatives. We compared outcomes of IR and VATS for stage II–III empyema.
Methods
We retrospectively analyzed 45 patients with stage II–III empyema treated at a single center between April 2021 and October 2024 (IR, n = 23; VATS, n = 22). Primary treatment success was resolution without conversion to surgical management; repeat IR procedures were considered part of the IR strategy. Groups were compared using appropriate statistical tests (p < 0.05).
Results
The Primary treatment success was 87.0 % (20/23) in the IR group and 100 % (22/22) in the VATS group (p = 0.233). The overall clinical outcome, including cases that required subsequent surgery, was 95.6 % in the IR group and 100 % in the VATS group (p = 1). One patient in the IR group required three IR sessions, all performed through the same access site. While IR recipients were significantly older (median 78.0 versus [vs.] 71.5 years; p = 0.046) and had worse performance status (p = 0.015), there was no significant difference in hospital stay, drainage duration, or antibiotic therapy. Ninety-day mortality was 8.7 % (2/23) for IR and 0 % (0/22) for VATS (p = 0.49), with no procedure-related deaths.
Conclusion
In this cohort, no statistically significant difference in overall outcomes was observed between IR-based management and VATS for stage II–III empyema.

吸入トレプロスチニルの日本人PH-ILD患者における長期効果

論文No4429
Long-term effects of inhaled treprostinil in Japanese patients with pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease
Yasuhiro Kondoh, Takashi Ogura, Osamu Nishiyama, Hideyuki Kinoshita, ... Seiichiro Sakao
Res Inv, Volume 64, Issue 1, January 2026, 101340

背景
日本において、トレプロスチニルは間質性肺疾患に伴う肺高血圧症（PH-ILD）に対して承認されています。

本報告では、52週間にわたる観察に基づき、日本人PH-ILD患者における吸入トレプロスチニルの長期的な効果を評価することを目的としました。

方法
吸入トレプロスチニルは、ネブライザーを用いて投与されました。

用量は18 μg（1回3吸入、1日4回）から開始し、最低3日間の間隔を置いて72 μg（1回12吸入、1日4回）まで増量されました。

試験期間を通じて、WHO肺高血圧症機能分類、臨床的悪化、有害事象、肺機能、およびILD関連バイオマーカーが評価されました。

結果
完了率: 20名の患者のうち、16名が52週間、13名が100週間の観察期間を完了しました。

11名の患者は、市販製剤に切り替えるまで試験を継続しました。
中止理由: 9名が試験を中止しました。その内訳は、有害事象が6名（うち4名は副作用）、同意撤回が2名、肺移植が1名でした。
観察期間: 全20名における観察期間の中央値は107.5週（四分位範囲：61.4〜128.8週）でした。
有効性: 100週まで観察された13名において、WHO機能分類は69.2%（9/13名）で維持され、30.8%（4/13名）でクラスIIIからクラスIIへ改善しました。
安全性: 主な副作用は、咳嗽（せき）、倦怠感、血圧低下でした。
肺機能: 最終測定時において、努力性肺活量（FVC）の5%以上の絶対的低下が見られなかった割合は70.0%（14/20名）、一酸化炭素肺拡散能力（DLCO）の10%以上の絶対的低下が見られなかった割合は83.3%（15/18名）でした。

結論
長期的な臨床的ベネフィットおよび忍容性を考慮すると、吸入トレプロスチニルはPH-ILD患者にとって有望な治療選択肢であると考えられます。

 

 

 


Background
Treprostinil has been approved for pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD) in Japan. This report aimed to evaluate long-term effects of inhaled treprostinil in Japanese patients with PH-ILD based on observation over 52 weeks.
Methods
Inhaled treprostinil was administered via a nebulizer from 18 μg (three breaths, four times daily) to 72 μg (12 breaths, four times daily) at minimum 3-day intervals. World Health Organization (WHO) functional class, clinical worsening, adverse events, pulmonary function and ILD-related biomarkers were evaluated throughout the trial.
Results
Among 20 patients, 16 and 13 completed the 52-week and 100-week observation periods, respectively. Eleven patients continued on the trial until transitioning to a commercially available product. The reasons of discontinuation in nine patients were adverse events in six patients (including four adverse drug reactions (ADRs)), withdrawal of consent in two patients, and lung transplantation in one patient. The median observation period was 107.5 weeks (interquartile range, 61.4–128.8 weeks) in 20 patients. Among 13 patients observed until week 100, WHO functional class was maintained in 69.2 % (9/13), and improved from class III to class II in 30.8 % (4/13). The main ADRs included cough, malaise, and blood pressure decreased. At the final measurement timepoint in each patient, 70.0 % (14/20) and 83.3 % (15/18) maintained had no absolute decline of forced vital capacity ≥5 % and diffusing capacity for carbon monoxide ≥10 %, respectively.
Conclusion
Considering its long-term clinical benefits and tolerability, inhaled treprostinil is a promising treatment option for patients with PH-ILD.
Trial registration