先の記事
の中で、HER2陽性の新薬として
開発が進んでいる、と書いた、
抗HER2抗体薬物複合体(ADC) DS-8201の
第一三共さんが、
2018/11/28
開発提携について』
をニュースリリースしましたね。
DS-8201は、ハーセプチンのバイオシミラー
(こちらも、11/28に販売開始がニュース
リリースされていますね。
バイオシミラーって簡単に言えば、ジェネリック
みたいなもの。バイオ品だからジェネリックと
違って、仕組みが同じ別物ってことかな)
に、低分子化合物をくっつけた、
抗体薬物複合体(ADC)。
カドサイラT-DM1と似たような薬剤。
※因みにカドサイラは、抗HER2抗体ハーセプチン
～ロシュ/中外さん開発だから純正の～に
低分子化合物エムタンシンをくっつけた
抗体薬物複合体。
第2相臨床試験結果で、
HER2低発現でも効果が出ていました。
DS-8201の第3相臨床試験の登録が開始
されていますが、
HER2低発現のIHC法のコンパニオン診断薬
の開発、製造、商品化について、
ロシュ社と提携した、とのことです。
IHC法って、＋3(強陽性)とか、＋2(陽性)
という免疫組織化学法。
※現状のIHC法の画像をご参考まで。⬇
治療前の＋3の画像はもらい損ねちゃった
～術後の病理医説明で見せていただいたけど、
印刷物をもらってくるのを忘れたってこと
から変化をお見せできないのが残念
だけど(ガイドライン画像とそっくりだった)、
術前化学療法後の＋2の画像は
こんな感じの。
(私の術前化学療法後の画像 IHC法で＋2)
因みに、こちらも、ガイドライン画像とそっくり。
ガイドライン～書籍しかない～をお持ちの方は
比べて見ていただければお分かりになると思います。
映っているのは術前化学療法(FEC➡ハーセプチン
＋ドセタキセル)後に残った癌細胞。癌細胞じゃない
ところに抗がん剤効果も映ってますね。
現在、標準でハーセプチン治療の対象と
なるのは＋3で、＋2だとFish法(遺伝子検査)
も使って、HER2遺伝子増幅が2.1以上
とされています。
(私は、術前化学療法後の検査でも＋2、
Fish法だと2.3で、いずれにせよ、
ハーセプチンが使えるレベル でした。
その後、約１年のハーセプチン治療
～正確に言えば活性化自己リンパ球療法を
ダメ元で追加しています～ で、
もっと減っているはずで、転移する場合は、
低発現かトリネガかなぁ、と…。
また新たにHER2＋発現して＋3になっているかも
しれないし、それは分からないですけど…。
精緻に調べられて、効く可能性を、
かなりの副作用があるって分かっている薬剤を
身体に入れる前に、
より精緻に判断できるようになることは、
よいことだよね、と思います。
効かないって分かった時の精神力は必要ですが…。)
低発現ってからには、現状の方法だと
ハッキリ識別できないから、
※⬆の画像で言うと、茶色の輪郭が
うすらぼんやりしているところが低発現
(茶色の輪郭がHER発現)
もうちょっと精緻に染色できる薬を
開発するってことなのかな、と思います。
何にせよ、ロシュさんと提携したって
ことは、スムーズに進むってことだと
思います。
しかし、第一三共さん、
免疫チェックポイント阻害剤は
だいぶ前にBSM・オプジーボと提携し、
直近
(でもないか、前四半期末でしたね9/21)
MSD・キイトルーダと提携し、
DS-8201＋キイトルーダの第1相試験を
準備しているところだと思います。
アテゾリズマブ(テセントリク)とは
組まないのね…？。
ロシュ/中外さんが
カドサイラ＋テセントリクで
臨床試験してくれるのかな？
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