まさか・・・と思ってたら
あっさり承認された
光免疫療法第一号
ついに薬剤名がつきましたね
「アキャルックス点滴静注250mg」
(一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム）
現実なんだって実感する～
あと一息といことよ
通常、成人には
セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え）として
1日1回640mg/m2（体表面積）を
2時間以上かけて点滴静注する
点滴静注終了20～28時間後に
レーザ光を病巣部位に照射するんだって
海外第I/IIa相試験における奏効率は43.3％
アキャルックス・・・・
明るいから
まさかの親父ギャグ的な
効能・効果は
「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」
組合わせて使う医療機器レーザ装置は
「BioBladeレーザシステム」
9月承認済み
製造販売承認を取得したのは日本が初
海外の第I/IIa相試験は39例
国内の第I相試験は3例
この結果というから驚き
躓かないようにお願いね
未知の重篤有害事象が起きないように
それだけが心配
発売されてからも
待ったかけられる可能性は0じゃないからね
第I/IIa相試験は米国で実施
切除不能な外国人
局所再発頭頸部がん患者39例対象
（手術、放射線療法、プラチナ製剤による化学療法の治療効果が不十分と判断された患者）
多施設非盲検試験で
640mg/m2を2時間以上かけて点滴静注
投与終了21～27時間後に
レーザシステムを用いて
標的病変に光照射する治療を
4～8週間隔で最大4サイクルまで実施
主な副作用は
顔面浮腫、疲労、紅斑、嚥下障害が各5例（16.7%）
末梢性浮腫、発疹、舌浮腫、口腔咽頭痛、腫瘍疼痛が各4例（13.3%）
奏効が認められたのは
30例中13例（43.3％）
完全奏効が4例（13.3%）
部分奏効が9例（30.0%）
国内第I相試験は
切除不能な日本人局所再発頭頸部がん3例
（手術、放射線療法、プラチナ製剤による化学療法の治療効果が不十分であり、標準的な治療の選択肢がないと担当医が判断した患者）
非盲検試験で国内1施設で実施
本剤640mg/m2を
2時間以上かけて点滴静注し（Day 1）
投与終了20～28時間後（Day 2）に
レーザシステムを用いて
標的病変に光照射する治療を1サイクル実施
3例全例に副作用が認められ
適用部位疼痛3例（100%）
顔面浮腫、適用部位浮腫、限局性浮腫、舌炎、血圧上昇、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能異常が各1例に認められた
3例中2例（66.7%）が
部分奏効（PR）
1例は病勢進行（PD）
ここまで来たのはすごいな～
現在、国際共同第III相試験が実施中
日本では製造販売後臨床試験として
継続する
日本では胃がん・食道がんを対象とした
医師主導型治験も実施中
気になる～
急に秋です
腸活に
さっぱりした爽やかな味と濃厚な赤紫蘇
炭酸割りなどもおススメ
明日が不安な時は
友達に会いに行こ
自然の恵みで作っています
今後ともよろしくお願い申し上げます
育毛剤
髪は戻ってきたけれど
細く、ボリュームが出ない
前髪や頭頂、ツムジが薄い悩みに
抗がん剤投与中は，血行促進は避けた方が良いので
刺激の強いものは入れずサッパリした使用感
もちろん無着色・無香料が好評
ヘアエッセンス取説など→☆
抗ガン剤治療中で敏感肌になってる方は
シンプルなリーバーローションをおススメ
エステの方にもこんなに原材料がシンプルなの
と驚かれた化粧水
1本5役でさっぱりスキンケアなら
1年近く愛用して下さる方も増えてマス→☆
エタノールがわずかに入っていますが
保湿力最強🍎エキス入り
食べられる素材で高保湿美白化粧水
導入美容液として最初に使ったり
ファンデの上からスプレー＆ティッシュオフで艶々に
お得なセットもあり🍎
お肌が敏感な方はこちらを
初めての方へ、商品の説明はこちらです↓
http://ameblo.jp/lieber11/entry-12266151643.html
http://ameblo.jp/lieber11/entry-12266605216.html
http://ameblo.jp/lieber11/entry-12266714470.html
http://ameblo.jp/lieber11/entry-12275397694.html
お手入れのヒント
https://ameblo.jp/lieber11/entry-12326389358.html
本気の腸活＆ダイエットなら