＼皆さま、ごきげんよう／
米子市議会議員で現役薬剤師の𠮷岡ことです。
メディカルサプリメントアドバイザーでもある私は、
この度の機能性表示食品による重篤な健康被害に
大きな衝撃を受けました。
お亡くなりになった方へ心よりお見舞い申し上げます。
紅麹のサプリメントで腎機能障害の疑いと聞いて、
以前、健康食品で重篤な腎機能障害を引き起こした例を学んだことが頭に浮かびました。
自然物で健康被害というのも枚挙にいとまがありません。
とにかく、
医療機関にかかる時は
今飲んでいるものを洗いざらい教えていただきたいです。
医師に言いにくければ
薬剤師にだけは教えてください
以前整形外科の門前薬局に勤めていた頃
「整形外科ではお薬が出ないと思ったので、お薬手帳を持ってきませんでした。」という患者さんがおられました。
例えば
スタチン類というコレステロールを下げるお薬には、
非常に稀ですが横紋筋融解症という重篤な副作用があります。
その副作用の代表的な症状は筋肉痛です。
整形外科にかかってもおかしくない症状。
飲んでいる薬がわからなければ副作用に気づかないかもしれません。
そして今回の紅麹。
コレステロールを下げる効果の成分はモナコリンK（ロバスタチン）というスタチン類です。
医薬品のスタチン類と同様に横紋筋融解症のリスクがあることがわかっています。
青かびの混入などが疑われているものの
まだ全容解明には至っていません。
調査の結果を待ちたいと思います。
薬剤師として、
メディカルサプリメントアドバイザーとして思うことは、
１ 発酵とはどんな物質が産まれるのわからない
２ 機能性表示食品という規制緩和が妥当だったのか？
１について
小林製薬が使用していた紅麹の株からはカビ毒であるシトリニンは産生しないことが科学的に確認されていたようです。
ただ、今回青カビが混入した疑いがあるとのことで、
微生物が産生するものは予測不能な部分があると感じました。
青カビが産生したお薬といえばペニシリンですが、
抗菌剤として感染症を治す効能の反面、
腎毒性があることも知られています。
発酵食品は身体にいい
そういった概念は広く認識されていますが、
どんなものも１００％いい
１００％悪いということはありません。
食品であっても相応のリスクはあり、
発酵と腐敗は微生物の側からすれば区別はありません。
身体にいい微生物の増殖が発酵
害をもたらすものが腐敗
人間の都合で分けているだけで境目はあいまいです。
サプリメントには、
プロバイオティクスといって、
人体に有益な効果をもたらす微生物があります。
その中には特定保健用食品（トクホ）や機能性表示食品として認定されているものもあります。
有名なのはヤクルト（トクホ）ですね
本当に違う菌が混入していないのか？
その検査体制は万全か？
などが気になるところです。
これまでは疑うこともなかったですが。。。
一時、手で混ぜて常在菌で発酵させたジュースなるものが流行っていましたが、
医療者から見ると本当に恐ろしい行為です
２について
調剤薬局の管理薬剤師として勤務していた頃、
メディカルサプリメントアドバイザーの資格を取りました。
サプリメントや健康食品を販売するにあたり、
しっかりエビデンス（根拠）のあるものを販売したいと考えていたからです。
特定保健用食品（トクホ）については、
医薬品に比べると圧倒的に少ない人数ですが臨床試験も行われており、
有効性や安全性について国の審査も通っているということで、
他の健康食品に比べるとおすすめしやすいものでした。
そんな中、機能性表示食品という制度ができて
トクホがあるのになぜ？
という疑問を持ったことを覚えています。
当時の規制改革に関する記事によると
トクホは費用がかかりすぎ、中小企業の参入障壁となっているからだ。
農産物にも機能性表示ができ、農業分野も注目の動きである。
とあります。
お金儲けをしやすくするためというのがよく分かります。
蛇足ですが、
機能性表示食品を推進し、この記事を書いた元内閣府規制改革推進会議委員の森下竜一氏は
国の補助金81億円をかけた国産コロナワクチン開発に失敗したアンジェスの創業者で
現在、大阪・関西万博の総合プロデューサーです
アベノミクスという経済政策の一環としての機能性表示食品
消費者には健康被害
企業には大きな責任がのしかかりました。
私は規制改革、規制緩和に必ずしも反対の立場ではありませんが、
企業が儲けやすくなる規制緩和が進められる一方で、
ライドシェアなど生活の不便を解消するための規制緩和は非常にゆっくりです。
タクシー業界やバス業界に気を使っているのがわかりやすすぎます。
いったい誰のための規制緩和なのか？
私たち国民が暮らしやしやすくなることを第一に考えた規制改革・規制緩和であって欲しいです。
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