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本日もありがとうございます。
全く症状が出ていない接種者でも、長期的な心臓障害が引き起こされるようです。尚、
日本からの研究報告です。（慶應義塾大学医学部）
The Defenderからお届けします。
COVIDワクチン、症状のない人でも長期的な心臓障害を引き起こす可能性
日本の研究者らは、ワクチンによる心筋炎はまれで、一過性であり、心臓の症状がある人に限られると考えられていたにもかかわらず、COVID-19ワクチンを接種した人（無症状の患者を含む）に長期にわたる心臓障害の証拠が見つかったと発表した。
年齢や性別に関係なく、画像診断の180日前までに2回目のワクチン接種を受けた患者は、ワクチン未接種者に比べて、画像診断薬剤であるフッ素-18フルオロデオキシグルコース（FDG）の心臓組織への取り込みが47％高かった。
年齢や性別に関係なく、画像診断の180日前までに2回目のワクチン接種を受けた患者は、ワクチン未接種者に比べて、画像診断薬剤であるフッ素-18フルオロデオキシグルコース（FDG）の心臓組織への取り込みが47％高かった。
FDGは体内の主要なエネルギー源である糖であるグルコースと同一であるが、フッ素の放射性形態であるフッ素18を含んでおり、FDGが蓄積している臓器や組織を画像化することができる。
心筋炎の特徴であるストレスや損傷を受けた細胞は、健康な細胞よりも多くのグルコースを取り込む。
慶應義塾大学医学部の中原丈博氏率いる研究者らは、COVID-19ワクチン発売前（2020年11月1日～2021年2月16日）に撮影を受けた患者と、ワクチン発売後（2021年2月17日～2022年3月31日）に撮影を受けた他の被験者のポジトロン断層撮影／コンピューター断層撮影（PET/CT）スキャンを比較するために、後ろ向き研究デザインを用いた。
心筋炎の特徴であるストレスや損傷を受けた細胞は、健康な細胞よりも多くのグルコースを取り込む。
慶應義塾大学医学部の中原丈博氏率いる研究者らは、COVID-19ワクチン発売前（2020年11月1日～2021年2月16日）に撮影を受けた患者と、ワクチン発売後（2021年2月17日～2022年3月31日）に撮影を受けた他の被験者のポジトロン断層撮影／コンピューター断層撮影（PET/CT）スキャンを比較するために、後ろ向き研究デザインを用いた。
SARS-CoV-2ワクチン接種者700人と未接種者303人の計1,003人を、年齢（40歳未満、41～60歳、60歳以上）、性別、ワクチン接種からPET/CTまでの期間でグループ分けした。
ワクチン接種を受けた被験者のうち、78％がファイザーバイオンテック社のBNT162b2製剤を接種し、21％がモデナ社のmRNA製剤を接種した。FDGの取り込みに差は認められなかった。
アストラゼネカの予防接種を受けた被験者、または他の一般的でないワクチンを受けた被験者は、数が少ないと解析に不確実性が生じるため除外された。
無症状の被験者のみから安全性のシグナルを捕らえるため、研究者らは心臓に関係のない問題でスキャンを受けた被験者を選んだ。ほとんどの検査は癌診断のためのものであった。
ワクチン接種を受けた被験者のうち、78％がファイザーバイオンテック社のBNT162b2製剤を接種し、21％がモデナ社のmRNA製剤を接種した。FDGの取り込みに差は認められなかった。
アストラゼネカの予防接種を受けた被験者、または他の一般的でないワクチンを受けた被験者は、数が少ないと解析に不確実性が生じるため除外された。
無症状の被験者のみから安全性のシグナルを捕らえるため、研究者らは心臓に関係のない問題でスキャンを受けた被験者を選んだ。ほとんどの検査は癌診断のためのものであった。
心臓以外の組織（肝臓、脾臓、全身、特に腋窩リンパ節など）でもFDGの取り込みが高いことが観察された。以前の研究では、これらの効果は2-3週間で消失するとされていたが、中原氏は6ヵ月間持続することを示した。
25人の被験者が片方または両方の試験期間中に2回以上のスキャンを受け、16人はワクチン接種前と接種後の両方の期間にPET/CT検査を受けた。この小さなサブグループの中で、ワクチン接種を受けた被験者は、心臓と腋窩リンパ節の両方で有意に高いFDG取り込みを示した。
心筋炎は120日以上持続したが、その時点以降では統計的に有意ではなかった。
心筋炎は一般集団では男性で10万人当たり6.1人、女性で4.4人の割合で発生する。症状は胸痛、息切れ、動悸などである。
25人の被験者が片方または両方の試験期間中に2回以上のスキャンを受け、16人はワクチン接種前と接種後の両方の期間にPET/CT検査を受けた。この小さなサブグループの中で、ワクチン接種を受けた被験者は、心臓と腋窩リンパ節の両方で有意に高いFDG取り込みを示した。
心筋炎は120日以上持続したが、その時点以降では統計的に有意ではなかった。
心筋炎は一般集団では男性で10万人当たり6.1人、女性で4.4人の割合で発生する。症状は胸痛、息切れ、動悸などである。
米国疾病予防管理センター（CDC）によると、"COVID-19ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎を起こした患者のほとんどは、薬と安静によく反応し、すぐに良くなった "という。
心筋炎の治療には、安静、鎮痛剤、抗炎症薬、そして場合によっては入院が必要である。
心筋炎の治療には、安静、鎮痛剤、抗炎症薬、そして場合によっては入院が必要である。
著者らは3つの限界を指摘
中原氏と共著者らは、彼らの解析には3つの限界があるとしている。
第一に、この研究は単一の病院での後方視的研究であり、被験者の健康状態や代謝をコントロールする能力が限られていたため、心筋炎を予測する力は限られていた。このため、著者らは次のように結論づけた： 「心酵素値、心機能、非RNAワクチン接種との比較を含め、本研究の結果を検証するためには、前向き研究が必要であろう。」
中原氏と共著者らは、彼らの解析には3つの限界があるとしている。
第一に、この研究は単一の病院での後方視的研究であり、被験者の健康状態や代謝をコントロールする能力が限られていたため、心筋炎を予測する力は限られていた。このため、著者らは次のように結論づけた： 「心酵素値、心機能、非RNAワクチン接種との比較を含め、本研究の結果を検証するためには、前向き研究が必要であろう。」
第2に、スキャン結果が過去の記録から得られたものであったため、研究者はFDG心臓検査のために被験者に適切な準備をさせることができなかった。FDGは食卓糖と同様に蓄積・代謝されるため、FDG画像検査を受ける被験者は通常、検査までの間、絶食または特別な食事をとる。中原氏は検査前の準備についてコントロールできなかった。
第３に、FDG検査は心筋炎を評価するために特別に行われたわけではない。
ウィスコンシン大学医学部および公衆衛生大学院の心臓血管画像診断専門医であるDavid Bluemke医学博士は、同誌の同号に掲載された論評の中で、結果を上方修正した可能性のある他の2つの欠陥を指摘し、日本の研究者の知見を軽視した。
第３に、FDG検査は心筋炎を評価するために特別に行われたわけではない。
ウィスコンシン大学医学部および公衆衛生大学院の心臓血管画像診断専門医であるDavid Bluemke医学博士は、同誌の同号に掲載された論評の中で、結果を上方修正した可能性のある他の2つの欠陥を指摘し、日本の研究者の知見を軽視した。
Bluemke氏は、中原氏の被験者の組み入れ基準について、「便宜的サンプル」、つまり望ましい結果を得るためにオーダーメイドされたサンプルを提供するものであると述べた。彼は、FDGの心臓への取り込みが高いのはがん患者にとっては正常なことであり、ワクチン接種の結果ではないと主張した。
しかし、彼の主な批判はFDG心臓スキャンの限界に焦点を当てたものであった。「残念ながら、日常臨床において、18F FDG PET/CTは心筋の炎症を評価するトレーサーとしては最悪である。 ルーチンのPET/CTでは、正常心筋のバックグラウンドが既に高い状態で、炎症による高い活性を確実に同定することはできない。」
しかし、彼の主な批判はFDG心臓スキャンの限界に焦点を当てたものであった。「残念ながら、日常臨床において、18F FDG PET/CTは心筋の炎症を評価するトレーサーとしては最悪である。 ルーチンのPET/CTでは、正常心筋のバックグラウンドが既に高い状態で、炎症による高い活性を確実に同定することはできない。」
「今、注射を打った人で心臓が正常な人はほとんどいない」
しかし、すべてのコメンターが懐疑的だったわけではない。
循環器専門医でCOVID-19ワクチン接種の批判者であるピーター・マッカロー博士は、Zeee Mediaのオンライン・インタビューで中原の研究についてコメントした。
マッカロー氏は、アスリートを含む若者の心停止が記録的な数になっていることを指摘した。これらのケースのほとんどで正常な検死所見が得られているにもかかわらず、「心臓に何か問題がある」と彼は言った。
しかし、すべてのコメンターが懐疑的だったわけではない。
循環器専門医でCOVID-19ワクチン接種の批判者であるピーター・マッカロー博士は、Zeee Mediaのオンライン・インタビューで中原の研究についてコメントした。
マッカロー氏は、アスリートを含む若者の心停止が記録的な数になっていることを指摘した。これらのケースのほとんどで正常な検死所見が得られているにもかかわらず、「心臓に何か問題がある」と彼は言った。
マッカローはZeee Mediaにこう語った：
「中原氏らによるこの画期的な論文は、多くの答えを埋めてくれました。陽電子放射断層撮影は、心臓の病変部を探すときに私が行う検査です。通常、PETスキャンは、血流が十分でない、あるいは病的な領域で陽性となります」。
「中原氏らによるこの画期的な論文は、多くの答えを埋めてくれました。陽電子放射断層撮影は、心臓の病変部を探すときに私が行う検査です。通常、PETスキャンは、血流が十分でない、あるいは病的な領域で陽性となります」。
マッカローは、人間の心臓は燃料源として遊離脂肪酸を必要とすると説明した。グルコースを好むように変化した心筋細胞は、代謝機能障害や病気のシグナルである。
「中原氏が報告したのは、COVID-19ワクチンを接種したほぼすべての人について、心臓が遊離脂肪酸よりもグルコースを好むようになったということですそしてFDGが彼らの心臓を "クリスマスツリーのように "照らしたのです。しかし、COVID-19ワクチンを接種しなかった人のPETスキャンは正常でした。中原氏は患者を注射後6ヵ月まで観察したが、その変化はまだでした。」とマッカローは言う。
「中原氏が報告したのは、COVID-19ワクチンを接種したほぼすべての人について、心臓が遊離脂肪酸よりもグルコースを好むようになったということですそしてFDGが彼らの心臓を "クリスマスツリーのように "照らしたのです。しかし、COVID-19ワクチンを接種しなかった人のPETスキャンは正常でした。中原氏は患者を注射後6ヵ月まで観察したが、その変化はまだでした。」とマッカローは言う。
このダメージが永久的なものかどうかという質問に対して、マッカローはこう答えた。「分かりません。今日言えることは、今現在、注射を打った人の中でエミッション断層撮影で心臓が正常な人はほとんどいないということです」。
マッカロー博士は、ワクチン接種後9ヵ月で心臓障害が見つかったという研究結果や、1回の接種につき永久的な心臓障害のリスクが約2.5％であることを示唆する他の研究結果を引用した。つまり、2回の接種とブースターを受けた人は、ワクチン未接種の人と比べて、心筋炎が持続するリスクが8％近く高まる可能性があるということだ。
マッカローの臨床経験もこれらの知見と一致している。彼は、心臓の主要なポンプ室である左心室の小さな損傷部位は、時間の経過とともに、通常は1年以上の治療で消失するが、15％以上の損傷は消失しないと報告している。
「一般的に、左心室の15％以上が心筋炎に侵されると、心停止のリスクが急上昇します。」
マッカローの臨床経験もこれらの知見と一致している。彼は、心臓の主要なポンプ室である左心室の小さな損傷部位は、時間の経過とともに、通常は1年以上の治療で消失するが、15％以上の損傷は消失しないと報告している。
「一般的に、左心室の15％以上が心筋炎に侵されると、心停止のリスクが急上昇します。」
VAERSの過少報告は誤った仮定を生む
Bluemeke氏は、米国のワクチン有害事象報告システム（VAERS）がワクチンに関連するすべての傷害を正確に捕捉しているという仮定に基づいて論評を行った。
彼は、2021年12月までに、VAERSには「ワクチン接種後7日以内に発症した心筋炎の報告例が1626件含まれている」と書いている。
Bluemeke氏は、米国のワクチン有害事象報告システム（VAERS）がワクチンに関連するすべての傷害を正確に捕捉しているという仮定に基づいて論評を行った。
彼は、2021年12月までに、VAERSには「ワクチン接種後7日以内に発症した心筋炎の報告例が1626件含まれている」と書いている。
Bluemke氏によると、この割合は後に男性10万人当たり8-27件に修正され、2021年3月の調査でもこの再推定が確認されている。
しかし、VAERSがすべての、あるいはほとんどのワクチンの副作用を記録する能力に疑問が投げかけられている。2023年11月のBritish Medical Journalの論説は次のように指摘している：
しかし、VAERSがすべての、あるいはほとんどのワクチンの副作用を記録する能力に疑問が投げかけられている。2023年11月のBritish Medical Journalの論説は次のように指摘している：
「VAERSはユーザーフレンドリーで、迅速で、透明性の高いものであるべきだ。しかし、BMJ誌の調査により、VAERSはその基準を満たしていないことが明らかになった。COVIDワクチンの発売以来、前例のない報告数にスタッフのレベルが追いついていないだけでなく、システムに負担がかかり、報告がフォローアップされず、シグナルが見逃されている兆候がある。」
7月に提出された2020年末の研究で、おそらくパンデミックが始まる前か始まった頃に書かれたと思われるが、VAERSによるワクチン投与後のアナフィラキシー（生命を脅かす重篤な免疫反応）の捕捉率は日常的に12-24％の範囲であったと報告されている。言い換えれば、8件に7件もの症例が報告されていないということである。
2021年10月、当時コロンビア大学の神経科学者であったスピロ・パンタザトス博士によるプレプリント分析では、"VAERSによる死亡報告は20倍も過小であり、既知のVAERSの過小評価バイアスと一致する "とされている。パンタザトス博士は、「COVIDワクチンとブースターのリスクは、小児、若年成人、高齢者で、職業上のリスクが低いか、過去にコロナウイルスに暴露されたことがある場合には、ベネフィットを上回る 」と結論づけた。
パンタザトスがコロンビアの教職員であるかどうかも、論文の発表状況も不明である。コロンビアの神経科学のウェブページにはパンタサトスの名前が掲載されているが、columbia.eduのアドレスにメールを送ってもバウンスしてしまう。パンタザトスは最近ブラウンストーン・インスティテュートに所属していたが、彼の主な所属はコロンビア大学助教授のままである。
2023年9月12日の時点で、CDCはCOVID-19ワクチン接種後のアナフィラキシー発生率は100万回接種のうちわずか5回であったと報告している。
最新のVAERSデータによると、2020年12月14日から2023年10月27日の間に、COVID-19ワクチン接種後に心筋炎／心膜炎が26,366例報告されている。心筋梗塞の報告も5,385件あった。
2023年9月12日の時点で、CDCはCOVID-19ワクチン接種後のアナフィラキシー発生率は100万回接種のうちわずか5回であったと報告している。
最新のVAERSデータによると、2020年12月14日から2023年10月27日の間に、COVID-19ワクチン接種後に心筋炎／心膜炎が26,366例報告されている。心筋梗塞の報告も5,385件あった。