ICH E3は臨床試験成績を報告する際のガイドライン（指針）であり，治験総括報告書（CSR，clinical study reports)を作成する際に用いられる (1)。本ガイドラインはCSRを1章から16章まで項立てされているが，遵守すべき規制要件又はテンプレートではなく，適用にあたって柔軟性は認められている(2)。
CSRには4つの種類がある。ICH E3は主に完全なCSR（Full CSR)を想定したものであるが，その他に以下の3つがある（3）。
- Full CSR：完全な報告書。
- Supplemental CSR：日本語の対訳はない。
- Abbreviated CSR：簡略化された報告書。
- Synoptic CSR：日本語の対訳はない。
Full CSR（完全な報告書）は包括的に有効性と安全性データを記載する。
Supplemental CSRはFull CSRを補完する報告書である。主たる解析でない報告書，予定していない探索的解析を実施した報告書等として作成される。全てのセクションを作成する必要はなく，多くはFull CSRを参照すればよい。
Abbreviated CSR（簡略化された報告書）は有効性を主張する意図のない試験で用いられる。「方法」と「有効性」の記載が主に簡略化される。一方，簡略化された報告書においても安全性は包括的に記載する。
Synoptic CSRで扱う試験の特徴として，不十分なデザイン，十分に管理されなかった，試験が不完全であり中止した，プロジェクトが中止した等が挙げられる。Synoptic CSRでは被験者の内訳/臨床薬理/有効性データを中心に記載する。
このうち，完全な報告書と簡潔化された報告書については，ICH M4EのM5.2の表で記載が確認できるが（4），Supplemental CSRやSynoptic CSRについてはICH M4Eでは確認できない。更に通常CSRでは「本報告書の種類は～です」とは記載されない（最終/中間については明記する）。日本国内におけるSupplemental CSRとSynoptic CSRの利用の程度については不明である。
引用
（1）ICH E3（英・日）
（2)「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
（3）An Insider's Guide to Clinical Study Reports
（4）ICHM4 E（日）