ISO9000とは、品質管理や品質保証の国際規格群のことです。
品質保証の必要条件を買う側から作る側に対して要求条件として、20項目にまとめています。
①経営者の責任
②品質システム
③契約内容の確認
④設計管理
⑤文書およびデータの管理
⑥購買
⑦顧客支給品の管理
⑧製品の識別およびトレーサビリティ
⑨工程管理
⑩検査・試験
⑪検査、測定および試験装置の管理
⑫検査・試験の状態
⑬不適合品の管理
⑭是正処置および予防処置
⑮取り扱い、保管、包装、保守および引渡し
⑯品質記録の管理
⑰内部品質監査
⑱教育・訓練
⑲付帯サービス
⑳統計的手法
以上の項目についてマネジメントシステムを作ることによって、事業所単位で認証を取得することができます。
もちろんシステムということですから、文書化したりマニュアルをつくるだけでなく、実行して、振り返り、またマニュアルの再整備や実行の見直しなどを継続的に行い、システムを維持することが大切です。
TQCやTPMとも密接な関係があります。