9/20【祝:薬事承認】テセントリク PD-L1陽性 手術不能・再発トリネガ乳癌への適応拡大 | HER2タイプ乳癌ステージ3C 経過観察中シングルマザー

HER2タイプ乳癌ステージ3C 経過観察中シングルマザー

HER2タイプ乳癌のこと、治療のことなどを書き残しておこうと思います。温かい目で見守っていただければ、幸いです。アメンバー申請、コメント、メッセージ、リブログについては、「はじめに(私のスタンス)」テーマ内の記事をご一読下さい。

ご訪問ありがとうございます。

私のブログでも、お馴染み、
私としては、とても思い入れのある

アテゾリズマブ(テセントリク)の
PD-L1陽性の手術不能又は再発
トリプルネガティブ乳がんへの適応拡大

薬事承認され

9月20日、中外製薬さんがニュースリリース
しましたね。



■対象:
   PD-L1陽性
  トリプルネガティブ
   手術不能又は再発乳がん乳癌

■用法・用量
   840 mgを2週間間隔での投与

PD-L1発現状況の確認は、
    病理検査用キット
  「ベンタナ OptiView PD-L1(SP142)」

第III相臨床試験IMpassion130試験の成績
    に基づき承認取得

・PFS中央値:7.2カ月 vs 5.5カ月、
    HR:0.80、 95%:0.69-0.92、p=0.0025)

・PD-L1陽性集団
 PFS中央値:7.5カ月 vs 5.0カ月、
    HR:0.62、95%:0.49-0.78、p<0.0001)


■参考:
   ロシュ社は乳がんポートフォリオの
   臨床試験成績を米国臨床腫瘍学会(ASCO)        2019年次総会において発表 
  (2019年6月7日発表プレスリリース)

■薬価収載までの間は治験参加機関で
   PD-L1陽性、トリネガ、
   手術不能又は再発乳癌患者に対し、
   無償提供


ー◆ー◆ー◆ー

【関連過去記事】

  2019/3/17 投稿
   (2018/12/21に追記した再掲)


ーーー

▼商品名テセントリク(一般名アテゾリズマブ)

私は、トリネガ再発(転移)の可能性も
十分あり得るので(&上記の思いがあるので)
自分のこととしてウォッチしている
臨床試験です。


  2017/8/1 投稿
   (元のメモは自分の2015年初期治療時)

  2017/8/1 投稿

下矢印

すののさん(ステージ4)、
AKANEさん(ステージ3C)の
私(のブログ)への情報提供

下矢印

ESMO2018  (欧州)

     テセントリク
     (ESMO、NEJM)

     開く2つの臨床試験データ
      AnswersNewsさん

下矢印

FDA(米国)

      (免疫チェックポイント阻害剤)

下矢印

そして、本記事でお伝えしたように、
予定通り、中外さん
12/20に乳癌への適応追加(拡大)を申請ビックリマーク

=====

AKANEさん(ステージ3C)や
すののさん(ステージ4)が、
ご自分の治験経験を
情報提供下さった記事は、

「5★アテゾリズマブ治験事例(ブロ友)」
テーマに格納しています。
よろしければご参照下さい。

★2018/ 12/13投稿
   (トリネガ・ステージ3C、テセントリク)
       ⬆リンクを貼っておきました

   

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