ご訪問ありがとうございます。
再掲の主旨は、
⬆上記のパージェタのドラッグラグが
改善されつつある、
トリネガ・アテゾリズマブの動向です
(特に手術不能な)局所進行乳癌
(ステージ3C、3B)の、
命の賭かった治療で
欧米との5年のドラッグラグ
(欧米では手術不能な局所進行乳癌
ステージ3C、3Bの術前化学療法でも
承認されていたパージェタが、
日本では未承認で使えなかった)
に悔しい思いをした
一乳癌罹患者である私の心情、
しかし、
そういう悔しい思いをした者から見れば、
ここ2~3年で、医療、薬事承認が、
急速に喜ばしい進歩をしている、
ドラッグラグも劇的に短縮されてきている
と感じています。
何て言うのかな、燻っていた思いが昇華し
医療不信に陥らずに済んだということを
お伝えしつつ、
アテゾリズマブ(テセントリク)の、
手術不能局所進行乳癌も含めた承認を
期待をもって待っています。
の補足として、
・治験参加者の
トリネガ・ステージ3CのAKANEさんが
情報提供して下さった過去記事や近況
(補足1~3)
・AKANEさんも参加した、すなわち、
手術不能な局所進行乳癌も含んだ
臨床試験IMpassion130の結果に基づき
昨年2018/12/21に、
アテゾリズマブ(テセントリク)の
乳癌への適応拡大が薬事承認『申請』
された時の記事
(補足4)
・ブログ上のご縁で知った、
広大・乳腺外科ブログで、
発売が予想される新薬として
紹介されていた記事をリブログさせて
いただいた記事を
(補足5、6)
・2019/1/11~
アテゾリズマブ(テセントリク)の
HER2陽性ステージ2b~3への
適応拡大臨床試験開始
(補足7)
・薬価と保険適応について
(補足8、9~10)
・12/21キイトルーダのMSI-High固形癌
(含:乳癌)ステージ4、ラストライン
の薬事承認 (補足11)
・12/21 【UPDATE】
免疫チェックポイント阻害薬、
最新の国内開発状況AnswersNews
(補足12)
を再掲してきました。
補足9~10、12で
記事を紹介させていただいた
Answers Newsさんが、
免疫チェックポイント阻害剤だけでなく、
乳癌の新薬について、まとめて発信
して下さっていた記事も
ご紹介させていただきました。
再掲します。(補足13)
ー◆ー◆ー◆ー
(元投稿:2018/12/1 、12/18 追記、12/31再掲)
ご訪問ありがとうございます。
直前に、
⬆リンクを貼っておきました。
の記事を再掲発信しました。
医療、医薬は進歩しています。
とても喜ばしく感じています。
乳癌の新薬の情報を再掲します。
なお、ここに登場する新薬が効いている
⬆リンクを、貼っておきました。
の記事も、上記の記事の前に
リブログ紹介させていただいて
いますので、併せてご覧下さい。
ー◆ー◆ー◆ー
[元投稿:12/1 15:15]
ご訪問ありがとうございます。
乳がんの新薬
(最近承認された新薬、開発中の新薬)
について、
Answers Newsさんが解説記事を出して
下さっているので、
ご紹介させていただきます。

(包括的にリンク、引用の許可をいただいています)
※過去に「将来の医療」だった医療・薬剤が
晴れて実用化されるものもあり、
目先、直近の、新薬の動向は、
重要だし、期待に元気が出るよね。
皆様も元気がでるかな、
という気持ちでのご紹介です。
このAnswersNewsさんの記事は、
乳癌の特定のサブタイプだけでなく、
全てのサブタイプの新薬が開発されている
ということが分かる一覧性のある記事で、
~また、薬の仕組みや「事実」「現実」が 端的に
分かる、信頼性の高い記事だと私は思います~
医学、医療の進歩を喜ばしく感じて、
同じ乳癌であれば、元気が出るかな、
との思いで発信しています。
====
※以下は、上記記事の図表を引用されていただき
文章は私の文章(メモ)です。
◼リムパーザ(オラパリブ)【承認済】
・11/15 (アストラゼネカ)
日本で1300人以上の乳癌患者に
患者にBRCA遺伝子変異の検査実施済
・PARP阻害剤。すなわち、
PARPの働きを阻害することで、
酸細胞内でのDNA修復を阻害し、
がん細胞を死滅させるという作用機序
・対象:HER2陰性、BRCA遺伝子変異あり
※詳しくは、私もブログの過去記事

も合わせてご参照いただければ。
◼ベージニオ(アベマシクリブ)【承認済】
・11月に薬価収載済。近々発売予定。
・CDK4/6阻害剤
※承認済で既に私のブロ友さんたちも
お使いのイブランスの仲間。
・対象:ホルモン陽性/HER2陰性
・私が乳癌罹患後の、ここ4~5年は、
HER2陰性の新薬ラッシュってことかな、
残念ながら…。
▼HER2という目印に対して
・HER2陽性には、
5年前の2013年パージェタ、
2014年のカドサイラ以降、
新薬は出ていません…。
※過去記事で書いたように、直近の
パージェタの術前・術後への適応拡大は
ドラッグラグの悔しさに泣いた私の
個人的感情として、すっごく喜ばしい
ことではあったけれど…
(タイケルブ(ラパチニブ)
~基本は殺細胞性抗がん剤ゼローダと併用される~
もあるけれど、ちょっと作用機序、働き方が
違うので、本記事での記載は省略。
脳に届く大きさだから脳転移には有効と言われて
いるけれど…脳転移だけある人は少ないから、
脳はガンマナイフなど放射線、他の転移には
H+P+殺細胞性抗がん剤を使っている人が
多そうですよね)
・HER2陽性という特性
(癌細胞にHER2っていう、増殖のために
餌を採る手がいっぱいついている、
その手が「HER2」のイメージ)
に対しては、
(「HER2」っていう餌を採る手を
縛っちゃいましょ っていう役目の薬、
すなわち抗HER2薬は)
ハーセプチンとパージェタで
とりあえずいいよね、
それ以上の進化はしようがないね
って感じでしょうか。
※ハーセプチンとパージェタは
手の縛る場所が違うイメージで
一緒に使うと効果が上がるイメージ。
・カドサイラみたいな、
ADC(抗体薬物複合体)
(HER2抗体、すなわちハーセプチンに
殺細胞毒性の低分子化合物を
くっつけたもの)
の、殺細胞毒性の低分子化合物
の開発が進んでいる、進んでいくのかな
って感じでしょうか。
▼HER2以外の目印に対して
・HER2以外の遺伝子異常や目印を探して、
それに効く薬を開発していきましょう
という大きな進化がある、
と言えば分かりやすいかな。
・BRCA遺伝子変異(遺伝性乳癌)
に対して効くだろうと
「PARP」に目をつけて、
それを縛っちゃいましょ
と開発されたのが
リムパーザ(オラパリブ)。
・「CDK4/6」に目をつけて
それを縛っちゃいましょ
と開発されたのが
ベージニオ(アベマシクリブ) 。
▼テセントリク、キイトルーダ
(免疫チェックポイント阻害剤)
・対象:トリネガ
・テセントリクは2018年度承認申請予定。
※本庶先生のノーベル賞受賞に沸いた
オプジーボの仲間、
免疫チェックポイント阻害剤。
本庶先生のノーベル賞受賞直後にも
だいぶ記事発信してきたので、
詳しくは
「★免疫チェックポイント阻害剤知識 動向」
テーマ内の記事をご参照下さい。
例えば、

とか、

など。
私、個人的には、中外(ロシュ)さんが
ハーセプチン(+パージェタ)と
テセントリク(アテゾリズマブ)の
併用の臨床試験をして、HER2陽性にも
1stラインで適応を拡大してくれないかな、
と期待しています。
(1stラインが無理なら2ndラインでも。
自己免疫が抗がん剤の副作用で落ちる前に
使いたい気がするんですよね、
素人の直感ですけど…)
▼DS-8201(第一三共)
(抗HER2ADC 抗体薬物複合体)
・対象:HER2陽性
・2021年申請予定。前倒されるかも?
・カドサイラ(ロシュ/中外)の仲間。
ただし使っている抗HER2薬は
ハーセプチンのバイオシミラー
(ジェネリックみたいなもの)。
※詳しくは、私の過去記事


も合わせてご参照下さい。
2018/9/21 MSD・キイトルーダとも
業務提携し臨床試験の準備をしています。
▼アルペリシブ
・ホルモン陽性/HER2陰性
・PIK3K阻害薬
PIK3Kはがん細胞の増殖シグナル経路。
▼AKT阻害薬
⬆これ、個人的に注目!な気がする
・対象:トリネガ
・イパタセルチブ(中外)は2020年申請目標。
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