武漢SARS 430 モデルナ・ワクチン米国で認可直前 | KGGのブログ

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https://www.bbc.com/news/world-us-canada-55358334

Covid:モデルナワクチンが米国の承認に近づく

2020年12月18日04:32GMT

 

 

 2番目のコロナウイルスワクチンは、専門家の委員会によって承認された後、米国で緊急承認に近づいている。

 

 食品医薬品局(FDA)の責任者は、FDAがモデルナ・ワクチンの認可に迅速に移行し、同社が数百万回分のワクチンの出荷を開始できるようになると述べた。

 

 米国がファイザー/バイオエヌテック・ワクチンの展開で史上最大の予防接種キャンペーンを開始してから数日後のことである。

 

 米国は他のどの国よりも多くのCovid-19の症例と死亡を記録している。

 

 今週初め、死者数は30万人を超えた。

 

 木曜日の諮問委員会は、モデルナ・ワクチンの利点が18歳以上のリスクを上回っていることにより、一人の棄権があったが20対0で決した。同じ委員会が先週、ファイザー/バイオエヌテック・ワクチンを支援し、翌日の緊急使用の承認に至った。

 

 パネルの承認に続いて、FDAコミッショナーのスティーブン・ハーンは、彼の機関が緊急使用許可の発行に向けて「迅速に」機能することをモデルナに通知したと述べた。

 

 規制当局は今週初めに、モデルナ・ワクチンが安全で94%有効であると報告した。

 

 米国は2億回分を購入することに同意しており、ワクチンがFDAの承認を得るとすぐに600万回の出荷が可能になるだろう。

 

 テネシー州のメハリー医科大学の専門家パネルのメンバーでCEOのジェームズ・ヒルドレスは、次のように述べている。「1月に一連のウイルス事例が出てきたことから、12月に2つのワクチンを入手できるようになることは驚くべき成果である。」

 

 

ファイザー・ワクチンとどう違うのか?

 モデルナ・ワクチンは、通常の冷凍庫と同様に、出荷に約-20℃の温度を必要とする。

 

 ファイザー・ワクチンは-75℃に近い低温を必要とし、輸送方法をはるかに困難にする。

 

 ファイザー・ワクチンと同様に、モデルナ・ワクチンにも2回目の追加接種が必要である。モデルナの2回目の注射は、最初の注射の28日後に行われる。

 

 同社はマサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置き、承認されれば、ワクチンの「大部分」はそこで製造されると述べている。

 

 ファイザーの薬は、ドイツやベルギーを含むいくつかの国で製造されている。

 

 

他のどの国がモデルナ・ワクチンを注文したか?

 カナダでは、政府は3月までに200万回のモデルナ投与を計画している。これは合計5600万回の投与の一部である。

 

 英国はすでに700万回分のモデルナ・ワクチンを事前注文している。

 

 欧州連合は先月、ワクチンが安全で効果的であると見なされたら、8千万回分を購入する契約を発表した。さらに最大8千万回購入するオプションがある。

 

 デューク大学グローバルヘルスイノベーションセンターがまとめたデータによると、日本は5千万回のモデルナ投与、韓国は2千万回の投与、スイスは750万回の投与を注文した。

 

 

米国で最初に接種を受けるのは誰か?

 米国は、米国の製薬大手ファイザーとそのドイツのパートナーであるバイオエヌテックによって開発されたワクチンに緊急承認が与えられた後、今週初めにCovid-19ワクチン接種を開始した。

 

 予防接種プログラムは、4月までに1億人に到達することを目指している。

 

 ニューヨークの看護師サンドラ・リンゼイは、月曜日に展開が始まったとき、コロナウイルスワクチンを国内で最初に受けた人々の一人だった。彼女が予防接種を受けている映像は、ニューヨーク州知事のアンドリュー・クオモのツイッターフィードで中継された。ニューヨーク州は、今年の最初の波で米国の流行の震源地だった。

 

「これが私たちの歴史の中で、非常に苦痛な時間の終わりの始まりであることを願っている。ワクチンが安全であるという国民の信頼を植え付けたいと思う。私たちはパンデミックに陥っているので、私たち全員が自分の役割を果たす必要がある。」リンゼイ氏は語った。

 

 米国の州に提出された米国疾病予防管理センター(CDC)のガイドラインでは、医療従事者と長期介護施設に住む米国人を最初に優先する必要があると述べている。

 

 生活に不可欠な業態の労働者が予防接種の次の列に並ぶと思われるが、どの産業を優先するかを決定するのは州次第である。

 

 連邦ワクチン流通プログラムのワープスピード作戦の主任科学者であるモンセフ・スラウイは、若くて健康な人は列の後方だと言う。

 

 集団免疫を達成するためには、米国の人口の少なくとも70%または80%がワクチン接種を受ける必要があると彼は述べた。

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仮訳終わり