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https://www.bbc.com/news/world-us-canada-55320467
モデルナ・ワクチンは安全で効果的だと米国の専門家は言う
2020年12月15日19hGMT
規制当局によると、モデルナ社のワクチンは安全で、94％の効果があり、米国の緊急使用許可への道が開かれている。
食品医薬品局（FDA）による分析は、米国で許可される2番目のコロナウイルスワクチンになる可能性があることを意味する。
それは、全国のアメリカ人がファイザー-バイオエヌテックワクチンのワクチン接種を始めた翌日である。
ジョンズホプキンス大学によると、このニュースは、米国のコロナウイルスによる死亡者数が30万人を超えたときに発表された。
FDAの科学者によるモデルナ・ワクチンの承認は、ワクチンパネルが緊急承認について話し合う2日前の火曜日に発表された。
彼らの発見は何か？
54ページの文書には、「特定の安全上の懸念はなく」、深刻な副作用はまれであると記載されていた。
今週後半に専門家チームとFDAのワクチン責任者によって承認された場合、出荷は24時間以内に開始される可能性がある。
彼らが発表した文書によると、FDAは3万人の試験を行い、94.1％の有効率であった。
最も一般的な副作用には、発熱、頭痛、筋肉や関節の痛みが含まれていた。
先週、FDAは承認の発行を決定する前にファイザーから同様のデータを発表した。
モデルナ社は2010年に設立され、これまでFDAによって承認された製品はなかった。
同社の株価は今年これまでに700％近く増加している。
ファイザーのワクチンとどう違うのか？
モデルナ・ワクチンは、通常の冷凍庫と同様に、出荷に約-20℃の温度を必要とする。
ファイザー・ワクチンは-75℃に近い温度を必要とし、輸送ロジスティクスをはるかに困難にします。
ファイザー・ワクチンと同様に、モデルナ・ワクチンにも2回目のブースターショットが必要です。モデルナの2番目の接種は最初の接種の28日後に行う。
同社はマサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置き、承認されれば、ワクチンの「大部分」はそこで製造されると述べている。
ファイザーの薬は、ドイツやベルギーを含むいくつかの国で製造されている。
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ミシェル・ロバーツ、健康編集者による分析
米国での2番目のCovidワクチンの承認は大きな福音になるだろう。
パンデミックウイルスによる死者数の記録によると、この国は世界で最も被害が大きく、ウイルスと戦うためにより多くの弾薬が緊急に必要とされている。
米国には、規制当局によって数日前に緊急使用が許可されたファイザー-バイオエヌテックのコビッドワクチンが数百万回接種されている。
これらの予防接種が開始されたが、近い将来、ファイザーの在庫が増えることに加えて、モデルナの予防接種が可能になると、今後、数か月で数百万人もの人々に接種できるようになる。
食品医薬品局はまだモデルナ・ワクチンの承認を行っていないが、承認した場合、米国は事前に注文した2億回の用量の一部を受け取り始めるだろう。 2千万回分の最初のロットは12月末までに配達されるであろう。
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他のどの国がモデルナ・ワクチンを注文したか？
米国は2億回のジワクチン購入に同意しており、ワクチンがFDAの承認を得るとすぐに、600万回分を出荷する準備が整うであろう。
カナダでは、政府は3月までに200万回のモデルナ投与を計画している。これは合計5600万回の投与の一部です。火曜日に、カナダのジャスティン・トルドー首相は、月末までに16万8千回分が利用可能になるはずだと述べた。
英国はすでに700万回分のモデルナ・ワクチンを事前注文している。
欧州連合は先月、ワクチンが安全で効果的であると見なされたら、8千万回分の用量（最大8千万以上）を購入する契約を発表した。
デューク大学グローバル健康増進センターがまとめたデータによると、日本は5千万回のモデルナ投与量に、韓国は2千万回の投与量に、スイスは7.50万回の投与量に購入を契約した。
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仮訳終わり