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日本のみで接種が開始予定のレプリコンワクチン 疑問視する医師らが指摘する問題点
既存のワクチンよりも少ない接種量でワクチンの効果が持続することが期待される次世代型mRNAワクチンの「レプリコンワクチン」
来月のワクチン接種に使用が予定されているといわれているが、一部の医療関係者から疑問視されている。
レプリコンワクチンは、米国のバイオ企業であるアークトゥルス・セラピューティクス社の技術を使用し、細胞内にｍRNAが送達されると自己増幅するという今までにないもので、既存のワクチンよりも少ない接種量でワクチンの効果が持続することが期待されている。今回、日本で承認されたのは世界で初めてとなった。
製造元のMeiji Seika ファルマ株式会社によると、レプリコンワクチン、商品名「コスタイベ筋注用」は、細胞内にmRNAが送達され自己増幅されるsa-mRNA技術を使用しており、既存ワクチンよりも少ない接種量で高い中和抗体価が持続するのが特徴。自己増幅期間は短かく、安全性に問題は無いとしている。
国内で実施した追加免疫の第Ⅲ相臨床試験では、起源株及びオミクロン BA.4-5株に対する中和抗体価が対照とした既存ワクチンよりも高いことが確認され、さらに、それぞれの中和抗体価は 6か月間持続することが確認された。
一方で問題視する医療関係者もでている。
2024年8月7日、一般社団法人日本看護倫理学会は、「【緊急声明】 新型コロナウイルス感染症予防接種に導入されるレプリコンワクチンへの懸念 」を発表し、レプリコンワクチンの安全性および倫理性に関して5つの懸念を表明した。
1)レプリコンワクチンが開発国や先行治験国で認可されていないという問題
レプリコンワクチンが開発国のアメリカは認可しておらず、先行治験国のベトナムでも認可されていない。
2)シェディング(伝播)の問題
レプリコンワクチン自体が接種者から非接種者に感染するシェディング(伝播)の問題が指摘されている。この問題の有無についてはｍRNAワクチンを疑問視する専門家や医療関係者の中でも議論がなされ、安全性については意見が分かれている。同団体は医療において最も重要で最も基本的な倫理原則である「危害を与えない」ことへの重大な侵害だと訴えている。
3)将来の安全性に関する問題
同団体は人体の細胞内の遺伝機構を利用し抗原タンパク質を生み出す mRNA ワクチンが人間の遺伝情報や遺伝機構に及ぼす影響を指摘し、とくに後世への影響について強い懸念を訴えている。
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