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The Defenderからお届けします。
mRNA COVIDワクチン接種後の心筋炎リスクは620％高い
研究者たちは、心臓やGBSのリスクは強調せず、mRNA COVID-19ワクチンに関連する自己免疫疾患のリスクを決定することに焦点を当てた研究デザインの妥当性を確認するためにのみ、このデータを使用した。
研究者らは、全身性エリテマトーデス（SLE-最も一般的なループスタイプ）の発症確率が16％増加し、水疱性類天疱瘡（BP-液体を含んだ大きな水疱）のリスクが58％高いことを発見した。
また、ブースター注射は、円形脱毛症（斑状脱毛）、乾癬（鱗屑性、炎症性皮膚）、関節リウマチを含むいくつかの自己免疫性結合組織疾患（AI-CTD）のリスクをわずかに増加させることが明らかになった。
「SLEとBPのリスクは、年齢や性別などの特定の人口統計学的条件において上昇したことから、mRNAワクチン接種後は、AI-CTDsの発症について長期的なモニタリングが必要である」と著者らは指摘している。
Children's Health Defense (CHD)の最高科学責任者であるブライアン・フッカー博士は、著者が最も憂慮すべきデータを最小限に抑えていることを指摘したが、それ以外は 「非常に堅実な 」研究であるとThe Defender紙に語った。
フッカー氏によれば、他のいくつかの研究でも、全身性狼瘡を含む自己免疫疾患とmRNAワクチン接種との関係が示されているとのことである。
Nature Communicationsの論文は、5月に発表された別の韓国での研究に続くもので、COVID-19 mRNAワクチン接種後にアルツハイマー病と軽度認知障害の発生率が有意に増加することを明らかにしたものである。
この種の研究では最大級の研究
mRNAベースのSARS-CoV-2ワクチン接種後の自己免疫性結合組織疾患の長期的リスクを調査した。
研究者らは、mRNA COVID-19ワクチンを少なくとも1回接種した9,258,803人のデータを分析した。研究者らは、この合計を無作為に4,445,333人のワクチン接種コホートと4,444,932人の過去の対照コホートに分けた。
韓国はワクチン接種率が高いため（成人の96.6％が2022年10月までにCOVID-19の一次接種を完了している）、研究者らは対照コホートの健康歴を、ワクチン初回接種前の2年間、ワクチン展開直前の2020年12月31日まで調査した。ワクチン接種群は2022年12月31日まで観察された。
CHDのシニアリサーチサイエンティストであるカール・ジャブロノウスキー博士は、過去の対照群の観察期間を批判し、この期間はSARS-CoV-2パンデミックの最初の年と重なっていると指摘した。
「このため、ワクチン接種か感染かに基づく結果を切り離すことは不可能（あるいは非常に困難）である。理想的には、この研究には科学的検証のために現代のワクチン未接種コホートが含まれるはずである。」
しかし、研究者たちは、「不適切なコホート選択と選択バイアスの可能性 」を懸念し、ワクチン未接種の人々を調査しないことにした。
平均追跡期間は、ワクチン接種コホートで471.24±66.16日、過去の対照コホートで471.28±66.15日であった。
研究者らは、韓国の人口の99％以上をカバーする国民健康保険公団（NHIS）と韓国疾病予防管理庁（KDCA）のデータベースから、包括的な人口統計データと医療記録を使用した。
観察期間中に少なくとも3回の入院または外来受診があり、対応する国際疾病分類（ICD-10）の診断コードによって病態が確認された場合、その病態を病名とした。
ワクチン接種群と過去の対照群を公平に比較するため、研究者らは統計学的手法を使って、以下の差異をバランスさせた：
年齢と性別
所得水準と居住地
喫煙や飲酒などの健康習慣
高血圧からHIVに至る既存の健康状態
また、予防接種を受けた時期などの経年変化も考慮した。
女性の心筋炎リスクが高いことがわかった
研究者らは、心筋炎、心膜炎、ギラン・バレー症候群のリスク上昇を 「陽性対照アウトカム 」として評価し、研究方法を検証した。
これらの結果に対する既知のリスク上昇を証明することにより、研究者らは、自分たちの研究デザインがワクチンに関連した有害事象を検出できることを示すことを目的とした。
陰性対照アウトカムには、良性皮膚腫瘍、メラノーマ・イン・サイチュ（ステージ0）、鼓膜穿孔（鼓膜破裂）が含まれ、これらはCOVID-19ワクチン接種と関連する可能性の低い疾患である。
このアプローチは、自己免疫性結合組織疾患に関する知見に信憑性を与えており、特定のAI-CTDsのリスク増加が観察されたのは、研究デザインや解析方法のアーチファクトではなく、本物の影響である可能性が高いことを示唆している。
この研究では、ワクチン接種群と未接種群でそれぞれ以下のような変異が確認された：
心筋炎：164例対21例（620％のリスク増加）
心膜炎：155例対54例（175％のリスク増加）
ギラン・バレー症候群：123例対71例（62％のリスク増加）
フッカーは、これらの 「コントロール 」後遺症のリスクが高まることが、一瞥して扱われるのは奇妙だとDefender紙に語った。「これらのワクチンが心筋炎、心膜炎、GBSを引き起こすことは誰でも知っている。心筋炎や心膜炎、GBSを引き起こすことは誰もが知っている。
ジャブロノウスキー氏は、この研究で明らかになったワクチン接種による心筋炎の極端なリスク上昇を考えると、論文のタイトルもアブストラクトも心筋炎について触れていないのは 「驚くべきこと 」だと述べた。ジャブロノウスキー氏は、この除外は 「科学における検閲の範囲の変化 」によるものだと述べた。
彼は言った：
「心筋炎は2回目のmRNA投与の結果であることが多い。論文の図5はこれをさらに証明するもので、C列は、mRNAワクチンと非mRNAワクチンを交差接種した人では心筋炎が2.91倍増加するのに対して、mRNAワクチンだけを接種した人では心筋炎が9.17倍増加することを示している。」
Jablonowski氏は、40歳未満の人が心筋炎を発症する確率は40歳以上の人の約2倍（12.53倍対6.18倍）であることを示す他の研究が、この論文で確認されたことを強調した。
しかし、女性が心筋炎を発症する可能性が男性の2倍近くある（10.53倍対5.26倍）という研究結果には驚いたという。「私の知る限り、このようなことはこれまでどの集団においても示されたことはありません」。
研究者らは、この研究の主な目的に関して、mRNAワクチン接種はほとんどの自己免疫性結合組織疾患のリスクを増加させないことを発見した。
しかし、ワクチン接種者では、過去の対照コホートと比較して、全身性エリテマトーデスのリスクが16％統計学的に有意に増加したことが確認された。
性別によるリスクも解析で明らかになった。mRNAワクチンの接種を受けた女性は、水疱性類天疱瘡の発症リスクが167％と有意に高かったのに対し、男性はわずか2％であった。
この研究では、COVID-19ブースター注射に関連する以下のようなリスクの増加も明らかになった： 円形脱毛症12％、関節リウマチ14％、乾癬16％。
ワクチンの種類による違いも指摘されている。ファイザー・ビオンテック社のBNT162b2ワクチンの接種者はSLEの発症リスクが18％高かったのに対し、モデルナ社のmRNA-1273ワクチンの接種者は8％であった。
Jablonowski氏は、この2つのワクチンブランドによって観察されたリスクがどのように異なったのかについては理論的な根拠はないと述べた。彼は、ファイザーの2回投与は3週間間隔、モデナの2回投与は4週間間隔が推奨されていることから、投与のタイミングと関係があるのではないかと推測した。
ブースター注射は主要な免疫細胞の遊離DNA量を増加させる可能性がある
研究者らは、mRNAワクチン接種とSLEとの関連はまだ不明であるとしながらも、他の研究でもワクチン関連SLEが認められていることを認めている。
研究者らは、mRNAワクチンは血液中の特定の抗体を増加させ、体内のDNAと反応させる可能性があると指摘している。このプロセスはループスのような自己免疫疾患を誘発する可能性がある。
また、ブースター注射は主要な免疫細胞内の遊離DNA量を増加させる可能性があることを示唆する研究にも言及している。これは正常な免疫機能を阻害する可能性がある。
フッカー氏は、mRNAワクチンとSLEのような自己免疫疾患との関係について、「DAMPS（損傷関連分子パターン）を介した自然免疫活性化に関するメカニズムが提案されている」と述べた。このプロセスは、細胞が自身のDNAや他の分子の断片を放出することで、免疫系を過剰に活性化させ、体内組織を攻撃する可能性がある。
著者らは、mRNAベースのワクチンとAI-CTDsとの関連についてさらなる研究を行うよう求めた。
単一民族に焦点を当てた研究は、他の集団への適用を制限する可能性がある
研究者らは、今回の研究結果にはいくつかの重要な限界があることを強調した。
韓国人という単一民族に焦点を当てた研究のため、自己免疫疾患感受性の遺伝的変異により、他の集団への適用が制限される可能性がある。
著者らは、研究前の観察期間が2年間であったため、徐々に発症する自己免疫疾患を見逃した可能性があると指摘している。
また、疾患の状態を確認するために、1人につき3つの一貫したICD-10コード化された記録を必要としたことも、実際の割合を控えめにした可能性がある。
パンデミックに関連した医療利用の減少が、研究期間中のいくつかの疾患の過小診断につながった可能性もあるという。
平均追跡期間は471日であり、mRNAワクチン研究としては最長であったが、著者らは、自己免疫性結合組織疾患の発症が遅い可能性があることを考慮すると、これではまだ不十分かもしれないと指摘した。
フッカー氏は、この種の研究では15ヵ月は 「氷山の一角 」であると強調した。彼は言った：
「これまでのASIA（アジュバントによる自己免疫・炎症症候群）の経験からすると、自己免疫の後遺症は発症するまでに何年もかかる可能性がある。特にmRNAワクチンでは、ブースターが無限に続くため、このような事態になるのだ」。
ご参考まで。