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本日もありがとうございます。
先日法的文書の中で、アストラゼネカが血栓を引き起こすことを
認めたことが大きくNewsに取り上げられました。
今回hThe Defenderからこの製薬会社が自社のCOVIDワクチンを回収しているという
記事を紹介します。
アストラゼネカ社、COVIDワクチンを全世界で回収開始、訴訟とは無関係と発表
ロイター通信によると、アストラゼネカは火曜日、COVID-19ワクチン「バクスゼブリア」の世界的な回収を開始したと発表した。
同社は声明の中で、ウイルスの新型に適応した「利用可能な最新ワクチンが余っている」ため、このワクチンを中止すると述べた。新薬の登場によりバクスゼブリアに対する需要が減少し、製造・供給が中止されたとのことである。
今回の発表は、製薬会社が英国高等法院に提出した法的文書で、同薬が「ごくまれにTTSを引き起こす可能性がある」ことを認めてからわずか数ヵ月後のことである。
血小板減少症候群を伴う血栓症（TTS）-ワクチン誘発性血栓性血小板減少症とも呼ばれる-は、アストラゼネカとジョンソン・エンド・ジョンソンのCOVID-19ワクチンに関連している。この症状は体内で血栓を生成し、生命を脅かす可能性がある。
アストラゼネカ社は、英国で、このワクチンによる重症を主張する51人の集団訴訟の被告となっている。請求者のうち12人は、ワクチンによる血液凝固の問題で死亡したとされる最愛の人の代理人である。
大手製薬会社は3月5日、EUで医薬品を販売するために必要な欧州連合（EU）の販売承認を自主的に取り下げた。欧州医薬品庁は5日、バクスゼブリアはもはや認可されないとの通達を出した。
アストラゼネカは今後数ヶ月のうちに、英国やこのワクチンを承認している他の国でも同様の撤回申請を行う予定である、とテレグラフ紙は報じている。
アストラゼネカ社によれば、この薬剤の回収決定は、TTSに関する告白とは無関係であり、このタイミングは偶然の一致であったとのことである。
同社は声明の中で次のように述べている：
「私たちは、世界的大流行を終わらせるためにバクスゼブリアが果たした役割を非常に誇りに思っています。独立機関の試算によれば、使用初年度だけで650万人以上の命が救われ、世界中で30億回以上の投与が行われました。
私たちの努力は世界中の政府によって認められ、世界的大流行を終わらせるための重要な要素であると広く認識されています。...
私たちは今後、規制当局やパートナーと協力し、この章を終了させ、Covid-19のパンデミックに大きく貢献するための明確な道筋を立てていきます。」
Covishieldとしても販売されているVaxzevriaは、mRNA技術を使用しているモデルナやファイザーのCOVID-19注射とは異なり、ウイルスベクター技術を使用している。
アストラゼネカのワクチンはアデノウイルス科の別のウイルスから作られている。ガーディアン』紙によれば、このウイルスはSARS-CoV-2のタンパク質を作る遺伝子を含むように改良されている。
このワクチンはオックスフォード大学とアストラゼネカによって開発された。
イギリス、ヨーロッパ、オーストラリアで使用が許可された。世界保健機関（WHO）の緊急使用リストに承認され、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団が資金提供したCOVAXを通じて低・中所得国に届けられた。
ゲイツはこのワクチンに多額の投資をしている。
2021年後半までに、アストラゼネカのワクチンはEUではファイザーとモデナのワクチンにほぼ取って代わられたが、2022年1月現在、世界中で25億回投与されている。
米国では承認されなかった。
長い間知られていた副作用
2月にアストラゼネカが英国高等法院で認めたことは、同社がこの注射が重篤な副作用を引き起こす可能性があることを初めて認めたことを意味するが、その危険性は以前から知られていた。
CNNによれば、アストラゼネカは英国に本社を置く企業で、以前は抗がん剤で知られていたが、ワクチン開発の経験はほとんどない。アストラゼネカは、臨床試験中のミスや製造上の問題、また重要な情報を公表しなかったことで、開発初期に非難を浴びた。
2020年後半、当時の英国首相ボリス・ジョンソンは、このワクチンを 「英国科学の勝利 」と呼んだ。
しかし、『テレグラフ』紙によれば、「アストラゼネカの予防接種の深刻な副作用が科学者たちによって明らかにされた 」という。
アストラゼネカは、自社のワクチンがワクチン誘発性免疫性血小板減少症および血栓症を引き起こすという申し立てに反論している。
原告が勝訴した場合、英国政府はワクチンメーカーに法的補償を与えたため、和解金を支払う必要がある。
BMJ誌によれば、2021年、医薬品医療製品規制庁は、バクスゼブリアとワクチン誘発性血栓性血小板減少症との間に関連性がある可能性を確認した。その年の間に、多くの国がこの予防注射の使用を中止した。
例えば、英国は2021年4月に30歳未満への接種を中止した。翌月には40歳未満への接種を中止したとテレグラフ紙は報じている。
2021年3月、ドイツは 「稀な血栓 」のリスクを理由に60歳未満へのアストラゼネカ社製ワクチンの投与を中止し、翌月にはデンマークが血栓との関連性を理由に完全に中止した。
また2021年3月、米国のデータ・安全性監視委員会は、アストラゼネカが米国当局に「古い情報」を提供した可能性を示唆し、臨床試験の結果について「不完全な見解」を提供した。
2021年5月、ブラジルは妊婦への予防接種を中止した。同月、BMJ誌は、血液凝固の証拠を確認し、アストラゼネカのワクチンを1回接種しただけでわずかなリスクがあることを発見した研究を発表した。
こうした危険性が知られているにもかかわらず、世界保健機関（WHO）は2021年12月、アストラゼネカのワクチンは「優れている」とし、「使用しないことを示唆するものはない」と付け加えた。
WHOは2022年6月にもこの主張を繰り返し、アストラゼネカのワクチンは 「18歳以上のすべての人に安全で有効である 」と述べた。
しかし、そのような情報開示にもかかわらず、アストラゼネカは2021年に世界中で約40億ドル相当の薬を販売した。その後数年間、ファイザーとモデナの注射が市場を獲得したため、利益は激減した。
アストラゼネカのCOVID-19の重大な副作用の可能性については、臨床医も一般市民も知っていたにもかかわらず、今回の裁判資料は、深刻な副作用が存在することを同社が負傷者に対して初めて認めたものである。
アストラゼネカ社は声明の中で次のように述べている： 「大切なご家族を亡くされた方、健康上の問題を報告された方にお見舞い申し上げます。規制当局は、ワクチンを含むすべての医薬品の安全使用を保証するために、明確で厳格な基準を設けています」と述べている。
しかし同社は、このワクチンの安全性プロファイルは 「許容範囲内 」であったと主張し続けている。
残念なことに、アストラゼネカと政府、そして彼らの弁護士は、このワクチンが私たちのクライアントの生命に与えた壊滅的な影響に真剣に取り組むよりも、戦略的な駆け引きをして訴訟費用を捻出することに熱心なようだ。
ワクチンによる血液凝固は、アストラゼネカのワクチンに関連する唯一の副作用ではない。
ブライアン・ドレッセン（ユタ州サラトガスプリングスの幼稚園教諭）は2020年、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンの臨床試験に志願して参加した。今、彼女は 「パンデミックの巻き添え 」になっているという。
アストラゼネカの予防接種を受けたドレッセンは、視界が二重に見えたりかすんだり、音や光にひどく過敏になったり、心臓や血圧が変動したり、強烈な脳内霧が発生したりといった副作用を経験した。
彼女はその後、ワクチンで傷ついた人々を支援する非営利団体React19の共同代表になった。
ご参考まで。