FDAは数十年にわたり、ファクトリーファームの豚肉生産者に癌につながる薬剤の使用を許可していた

11月7日、米国食品医薬品局（FDA）は、感染症予防と肥育のために豚の飼料に添加されている抗生物質カルバドックスについて、発ガン性の懸念から承認取り消しを検討していると発表した。
この抗生物質は、欧州連合（EU）では1999年から、カナダでは2006年から使用が禁止されている。中国、ブラジル、オーストラリア、英国も発がんリスクの懸念から禁止している。
2014年、国連（U.N.）のコーデックス食品中の動物用医薬品の残留に関する委員会は、カルバドックスまたはその代謝物の食品中の残留量には、消費者が許容できるリスクを示す安全なレベルは存在しないと決定した。
カルバドックスは実験動物で肝臓がんや先天性欠損症を引き起こし、休薬後も豚の腸内細菌叢に長期間影響を及ぼすことが示されている。
2017年の研究では、カルバドックスがテトラサイクリン、アミノグリコシド、βラクタム系抗生物質に対する耐性遺伝子を導入したバクテリオファージを発見した。この研究結果は、カルバドックスはヒトの医療には使用されないので、ヒトの薬剤耐性には寄与しないという製薬会社と全米豚肉生産者協議会の主張を事実上否定するものである。

閉鎖家畜飼養施設（CAFO）で飼育される家畜は、病気を予防するために日常的にさまざまな動物用医薬品を投与されているが、これらの医薬品の一部は、その肉を食べる人々の健康に影響を与える可能性がある。

FDAは11月7日、感染症を予防し家畜を太らせるために豚の飼料に添加される抗生物質カルバドックス（商品名メカドックス）について、発癌の懸念があるとして承認取り消しを検討していると発表した。

連邦官報に記載されている通りである：

「食品医薬品局（FDA）動物用医薬品センター（CVM）は、カルバドックスの豚用薬用飼料への使用を規定したすべての新動物用医薬品承認申請（NADA）の取り下げを提案している。

　この措置は、処理された豚の食用組織中に発がん性の懸念がある残留物を検出する承認された規制方法が存在しないという CVM の判断に基づくものである。」

Why Is FDA Still OK with a Food-borne Carcinogen?Did you know that over half of the pigs raised for food in the US are fed a known carcinogen? When pigs are given this drug called carbadox, cancer-causing r...

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発がん性物質が何十年も使用されることになった理由

米国連邦食品医薬品化粧品法第512条のデラニー条項により、動物用医薬品は「人または動物が摂取するとがんを誘発する」ことが判明した場合、FDAの承認を得ることはできない。

カルバドックスの場合、実験動物に肝臓ガンと先天性欠損症を引き起こすことが知られていた。

CVMはそれでもなお、ディレイニー条項の例外として、ディエチルスチルベストロール「DES」但し書きとして知られる、使用条件下で、その薬剤が治療される動物に悪影響を及ぼさないことが判明し、「承認された規制方法によって、その動物の食用組織や食物に薬剤の残留物が発見されない」場合には、発癌性薬剤を承認することができる、という条項の下で承認した。

FDAの説明によれば

「1998年、FDAの動物用医薬品センター（CVM）は、当時CVMが入手可能であった情報に基づき、カルバドックスの最新の試験法を承認した。

　この方法は、カルバドックス処理動物の食用組織中の発がん性の懸念がある残留物がDES条項（DES Proviso）を満たすレベルまで低下したことを示すマーカーとして、非発がん性残留物のキノキサリン-2-カルボン酸（QCA）を測定することに依存していた。

　しかし、その後の情報により、カルバドックスの発がん性残留物は以前知られていたよりも長く残留することが判明した。このことは、非発がん性のQCAは信頼できるマーカーではないことを意味する。

　具体的には、1998年に承認された方法で測定された非発がん性のQCAと、発がん性の懸念がある残留物との間には確立された関係がないため、1998年に承認された方法では、FDAは、発がん性の懸念がある残留物が、処理された動物の食用組織または処理された動物に由来する食品に含まれるかどうかを判断することができない。

　したがって、2023年11月、FDAは1998年に承認された方法を取り消した。

　現在、カルバドックスの承認方法はない。承認された方法がなければ、デラニー条項の例外であるDES条項の2番目の条項である、"屠殺後のそのような動物の食用部分、あるいは生きている動物から得られる、あるいはその動物に由来する食品からは、そのような薬剤の残留物は......発見されない "という条件を満たすことはできない。」

期限を過ぎた措置

つまり、FDAは7年前から、あるいはそれ以上前から、当初の検査方法が不適切であることを知っていたのである。

FDAは2016年の撤回提案の中で、次のように指摘している：

「カルバドックスの承認を継続すると、安全であると考えられる肝臓中の発がん性懸念物質総残留濃度0.915ppbの約30倍（承認された42日間の休薬期間の場合）または11倍（承認された70日間の休薬期間の場合）の発がん性懸念物質総残留濃度にヒトをさらすことになる」

その2年前の2014年、国連コーデックス食品残留動物用医薬品委員会は、「食品中のカルバドックスまたはその代謝物の残留量には、消費者が許容できるリスクを示す安全なレベルは存在しない」と決定している。

食品中の薬物

それでも何も起こらなかった。なぜ2016年に医薬品を撤去しなかったのかは不明だ。EUは1999年にカルバドックスを禁止し、カナダは2006年にそれに続いた。

中国、ブラジル、オーストラリア、英国でも禁止されている。

全米豚肉生産者協議会によれば、カルバドックスが使用されなくなれば、豚赤痢で何百万頭もの豚が失われる可能性があるという。

しかし、もしカルバドックスが必要不可欠であるならば、EU、カナダ、中国の豚肉産業はどのように生き延びているのだろうか？明らかに、他の選択肢があるはずだ。

カルバドックスは豚の腸に長期間影響を及ぼす

カルバドックスは豚にがんを発生させることはないようだが、豚の腸内細菌叢に長期的な影響を及ぼすことが示されている。

2014年の研究で報告されている：

「6頭のブタ（当初3週齢）にカルバドックス含有飼料を、6頭に無調整飼料を給与した。3週間のカルバドックス連続投与後、すべてのブタをカルバドックス無添加の維持食に切り替えた。カルバドックス投与前、投与中、投与後（6週間休薬）の糞便（n=142）からDNAを抽出した。

　カルバドックスは、総細菌数の減少を含め、非投薬ブタと比較して細菌構成および群集構造を変化させた。...

　豚の腸内細菌群集は経時的に変化し、カルバドックスはその除去から数週間後でもこれらの微生物相に影響を及ぼすことが示された。」

カルバドックスがヒトに抗生物質耐性を付与する可能性

ティモシー・A・ジョンソンらによる2017年の研究で、カルバドックスが豚の腸内細菌叢に多大な影響を及ぼすことが確認された。

重要なことは、薬剤によって誘導されたバクテリオファージが、テトラサイクリン系、アミノグリコシド系、βラクタム系抗生物質-ヒトの医療で一般的に使用される3種類の薬剤-に対する耐性遺伝子を持つことも発見されたことである。

バクテリオファージは、細胞に感染し、細菌のDNAを放出することによって遺伝子の水平伝播を媒介するという点で、「細菌のウイルス」と表現されている。

ミルケン研究所公衆衛生大学院のランス・プライス氏は、この調査結果について次のように述べている：

「この調査結果は、家畜生産に抗生物質を使用することの潜在的な予期せぬ結果を強調するものであり、動物用医薬品が人間の健康に関連するか否かを分類する現在の方法に疑問を投げかけるものである。...

第3世代セファロスポリンのセフティオフールやエンロフロキサシンのように、家畜にのみ使用される薬剤がある。この2つの薬剤は......ヒトの医療では決して使用されないが、これらの薬剤に耐性を獲得した細菌は、ヒトの医療で使用される類似薬であるセフトリアキソンとシプロフロキサシンにもそれぞれ耐性を獲得する。

これらの抗菌薬を動物が使用すると、人への耐性感染を引き起こす可能性があることが、大規模な実臨床試験で証明されている。イオノフォアやカルバドックスなど、食用動物にのみ使用される抗生物質クラスもある。

カルバドックスには、畜産における波瀾万丈の歴史がある。カルバドックスはヒトの医療では医学的に重要視されていないため、獣医師の監視なしに家畜に使用することができる。

しかし、ジョンソンらの研究によれば、食用動物にカルバドックスを使用することは、ガンや先天性異常のリスクを高めるだけでなく、ファージにコードされた抗菌剤耐性遺伝子の伝達を助長する可能性がある。カルバドックスは遺伝毒性と変異原性があり、SOS経路とプロファージの強力な誘導物質である。

逆説的ではあるが、カルバドックスが医学的に重要かどうかという問題に関連して、移植された遺伝子の中には、テトラサイクリン系、アミノグリコシド系、β-ラクタム系など、ヒトの医療で一般的に使用されている抗生物質に対する耐性をコードしているものもあった。

実際の生産現場では、カルバドックスと他の抗生物質が併用されたり、直後に使用されたりすることが多い。カルバドックスによるファージ伝播の結果、テトラサイクリン耐性遺伝子を獲得する細菌集団の拡大を助長する可能性が高い。

カルバドックスが他の薬剤と相乗的に作用し、カルバドックスと一緒に投与された抗生物質に耐性を持つ病原体の急速な出現を促すかどうかについては、今後の研究が必要である。」

ジョンソンらの調査結果は、カルバドックスはヒトの医療に使用されていないため、ヒトの薬剤耐性に寄与することはない、という製薬会社と全米豚肉生産者協議会の主張を事実上否定するものである。

その他の潜在的に危険な豚用薬剤

米国で飼育されている豚の約40％に使用されているカルバドックス以外に、多くの群はカスタマイズ可能なmRNAベースの "ワクチン "を日常的に投与されている。

保健当局がCOVID-19の注射は安全だと主張していることを考えれば、mRNA処理した肉を食べても問題はないと主張するのも不思議ではない。しかし、我々はそれを信用できるのだろうか？

豚のような家畜は、いくつかの病気に対して定期的にワクチンを接種しており、これらのワクチンの多くは、肉に残留物が残らないように特定の時期に接種しなければならない。

しかし、mRNAプラットフォームを使用する場合、時間制限はない。では、豚はいつカスタム化されたmRNA注射を受けるのか？また、購入した豚肉にmRNAが含まれている可能性はあるのだろうか？

ワクチンはほとんどの場合、豚の臀部に注射され、mRNA注射の開発者によれば、mRNAは注射部位に残る。

COVID-19ワクチンに含まれるmRNAは人体全体に分布していることが示されているため、この説が誤りであることが証明されて久しい。

しかし、mRNAが注射部位に集中するのは理にかなっている。家畜の場合、これは悪いニュースかもしれない。

だから、屠殺時に動物にmRNAが残っているかどうかを知ることは重要だ。現在のところ、それを知る方法はない。合成脂質に包まれたmRNAがどれくらい体内に留まるのかも正確にはわからない。

また、カスタマイズされたmRNAの注射に反応して動物の細胞が産生する抗原がどれくらいの期間体内に留まるのか、そしてその抗原を摂取することが人間の健康に影響を及ぼす可能性があるのかどうかもわからない。

スタンフォード大学の研究者たちは、COVID-19の注射に反応して産生されるスパイクタンパクが、少なくとも60日間はヒトの体内に残り、このスパイクタンパクが、この注射に関連した健康問題のほとんどを引き起こしていることを発見した。

動物に使用されるmRNAジャブにも同じことが言えるのだろうか？

豚は生後6週間から10ヶ月の間に殺されることがあり、mRNAや抗原が洗い流される時間はそれほど長くはない。

不確定要素が多いので、豚肉製品は避けることを強くお勧めします。豚肉にはリノール酸という有害なオメガ6脂肪酸が多く含まれており、慢性疾患の原因となる。

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幸いなことに日本では調査研究が行われ、カルバドックスは使われていないようです。

カルバドックス - Wikipedia

ja.wikipedia.org