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COVID-19ワクチン接種により、心臓に影響を及ぼす自己免疫性心臓病のリスクが13,200％以上増加することがCDCの研究で確認された
米国疾病管理センターCDCと食品医薬品局FDAが実施した研究によると、mRNA COVIDワクチン接種後の心筋炎のリスクは、集団におけるバックグラウンドリスクの約133倍であることが示された。
これは、COVIDワクチン接種によって、心臓に炎症を起こす自己免疫疾患である心筋炎にかかるリスクが13,200％増加することを意味する。
この研究は、米国疾病管理センター（CDC）の研究者と米国の複数の大学および病院の研究者によって実施され、ファイザー・ビオンテック社およびモデルナ社の製品によるワクチン接種の効果を調べたものである。
本研究の著者らは、CDCのVAERS報告システムから得られたデータを使用し、CDCの心筋炎の定義に準拠していることを確認するためにクロスチェックを行った。また、VAERSシステムの受動的な性質を考慮すると、報告された症例数は現象の程度を過小評価している可能性が高いことを指摘している。
1626例の心筋炎症例が調査され、その結果、ファイザー・ビオンテック社の製品が最も高いリスクと関連しており、16歳から17歳の男性では2回目のワクチン接種後100万接種あたり105.9例、12歳から15歳の男性では2回目のワクチン接種後100万接種あたり70.7例であった。また、18歳から24歳の男性では、ファイザー社製、モデルナ社製ともに心筋炎の発生率が有意に高かった（それぞれ100万回あたり52.4例、56.3例）。
本研究の著者らは、CDCのVAERS報告システムから得られたデータを使用し、CDCの心筋炎の定義に準拠していることを確認するためにクロスチェックを行った。また、VAERSシステムの受動的な性質を考慮すると、報告された症例数は現象の程度を過小評価している可能性が高いことを指摘している。
1626例の心筋炎症例が調査され、その結果、ファイザー・ビオンテック社の製品が最も高いリスクと関連しており、16歳から17歳の男性では2回目のワクチン接種後100万接種あたり105.9例、12歳から15歳の男性では2回目のワクチン接種後100万接種あたり70.7例であった。また、18歳から24歳の男性では、ファイザー社製、モデルナ社製ともに心筋炎の発生率が有意に高かった（それぞれ100万回あたり52.4例、56.3例）。
キーポイント
問題 米国におけるmRNAベースのCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎リスクはどの程度か？
所見 全国的な受動的報告システムにおける心筋炎症例1626例を対象としたこの記述的研究では、ワクチン接種後7日以内の粗報告率は、複数の年齢層および性別層で予想された率を超えていた。心筋炎症例の発生率は、12～15歳の青年男性（BNT162b2ワクチン100万回接種あたり70.7人）、16～17歳の青年男性（BNT162b2ワクチン100万回接種あたり105.9人）、18～24歳の青年男性（BNT162b2ワクチンおよびmRNA-1273ワクチンそれぞれ100万回接種あたり52.4人および56.3人）で、2回目の接種後に最も高かった。
意味 米国における受動的サーベイランス報告に基づくと、mRNAベースのCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎リスクは、複数の年齢層および性別層で増加し、思春期の男性および若年男性では2回目の接種後に最も高かった。
問題 米国におけるmRNAベースのCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎リスクはどの程度か？
所見 全国的な受動的報告システムにおける心筋炎症例1626例を対象としたこの記述的研究では、ワクチン接種後7日以内の粗報告率は、複数の年齢層および性別層で予想された率を超えていた。心筋炎症例の発生率は、12～15歳の青年男性（BNT162b2ワクチン100万回接種あたり70.7人）、16～17歳の青年男性（BNT162b2ワクチン100万回接種あたり105.9人）、18～24歳の青年男性（BNT162b2ワクチンおよびmRNA-1273ワクチンそれぞれ100万回接種あたり52.4人および56.3人）で、2回目の接種後に最も高かった。
意味 米国における受動的サーベイランス報告に基づくと、mRNAベースのCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎リスクは、複数の年齢層および性別層で増加し、思春期の男性および若年男性では2回目の接種後に最も高かった。
発症までの期間の中央値は2日で、82％が男性であった。罹患者の約96％が入院し、そのほとんどが非ステロイド性抗炎症薬による治療を受けた。
データレビューの時点では、30歳未満で心筋炎の可能性があり死亡した2件の報告はまだ調査中であり、症例数には含まれていない。
報告された症状は、胸痛、圧迫感、不快感（89％）、息切れ（30％）、心電図異常（72％）、心臓MRI異常（72％）であった。
本研究の著者らは、ワクチン接種後の心筋炎は典型的なウイルス症例よりも速やかに治癒するようであると指摘している。しかし、ワクチン接種がもはやCOVID感染を回避する確実な方法とは考えられていないことを考えると、このことがCOVIDワクチン接種の費用便益分析、特にワクチン接種後の心臓関連合併症のリスクが最も高い年齢層におけるコロナウイルス感染後の合併症リスクの低さを考慮した場合に、何らかの特別な関連性を持つかどうかは不明である。
報告された症状は、胸痛、圧迫感、不快感（89％）、息切れ（30％）、心電図異常（72％）、心臓MRI異常（72％）であった。
本研究の著者らは、ワクチン接種後の心筋炎は典型的なウイルス症例よりも速やかに治癒するようであると指摘している。しかし、ワクチン接種がもはやCOVID感染を回避する確実な方法とは考えられていないことを考えると、このことがCOVIDワクチン接種の費用便益分析、特にワクチン接種後の心臓関連合併症のリスクが最も高い年齢層におけるコロナウイルス感染後の合併症リスクの低さを考慮した場合に、何らかの特別な関連性を持つかどうかは不明である。
ワクチン接種と心筋炎との関連性を確認する研究が数多くあることから、CDCは、ワクチン接種後の心臓関連事故後の経過を観察するため、青少年および若年成人の積極的サーベイランスを開始した。しかし、長期的な転帰データはまだ得られていない。
一方、米国心臓協会と米国心臓病学会は、心筋炎患者は3～6ヵ月間は競技スポーツを控え、心電図やその他の検査結果が正常であることを確認してから激しい運動を再開するよう勧告している。さらに、mRNAワクチンの接種を延期するよう勧告している。
一方、米国心臓協会と米国心臓病学会は、心筋炎患者は3～6ヵ月間は競技スポーツを控え、心電図やその他の検査結果が正常であることを確認してから激しい運動を再開するよう勧告している。さらに、mRNAワクチンの接種を延期するよう勧告している。
結論
米国における受動的サーベイランス報告に基づくと、mRNAベースのCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎リスクは、複数の年齢・性別層で増加し、思春期男性と若年男性では2回目の接種後に最も高かった。このリスクは、COVID-19ワクチン接種の利点との関連で考慮されるべきである。
米国における受動的サーベイランス報告に基づくと、mRNAベースのCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎リスクは、複数の年齢・性別層で増加し、思春期男性と若年男性では2回目の接種後に最も高かった。このリスクは、COVID-19ワクチン接種の利点との関連で考慮されるべきである。
結論として、本研究の著者らは、mRNAベースのCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎リスクは、複数の年齢層および性別層で増加し、思春期の男性および若年男性では2回目の接種後に最も高くなったこと、そしてこのリスクはCOVID-19ワクチン接種の利益との関連で考慮されるべきであると指摘している。
ご参考まで。
感謝を込めて。