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（１）『新型コロナワクチン接種中止』の嘆願書に一般の方々からの同意を募ります。
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発起人：高橋徳（クリニック徳院長・ウイスコンシン医科大学名誉教授） 池田としえ（日野市議会議員）等。
（２）『日本国民の嘆願書 新型コロナワクチン即時接種中止を求める （６月２６日訂正）』
発起人：船瀬俊介（ジャーナリスト）、藤村晃子（
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高橋徳医師のFBより↓
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本日もありがとうございます！
先日ブログで５−11歳の子供への接種をFDAが承認してもいないのにホワイトハウスが準備に入っていることを
お伝えしました。
今回は10月２６日付でFDAが子供への接種を支持したというニュースです。
共同通信社のニュースによれば既にFDAが許可、となっていますが、よく読むとまだ正式決定はなされていません。
【ワシントン共同】米食品医薬品局（FDA）の外部有識者委員会は26日、ファイザー製の新型コロナウイルスワクチンについて、5～11歳の子どもに対する緊急使用を支持するとの意見をまとめた。FDAが正式決定し、米疾病対策センター（CDC）が推奨すれば接種が始まる。米メディアは11月開始との見通しを伝えている。
FDA委員会はファイザー社の5歳から11歳までの子供への注射を支持、専門家は子供へのワクチンは「不必要で時期尚早であり、良いことよりも害が大きい」と指摘
米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は本日、会議中に複数の科学者や医師から強い反対意見が出されたにもかかわらず、ファイザー社の5歳から11歳までの小児用ワクチン「COVID」を支持した。
投票は、17名の支持者と1名の棄権者で可決された。
しかし、バイデン政権は先週、6,800万回分の小児用ワクチンをすでに発注したことを発表しており、ファイザー社の要求が通ることは間違いない。
本日開催されたワクチン・関連生物学的製品委員会（VRBPAC）では、ファイザー社および規制当局からの証拠を聴取するとともに、多数の専門家からの懸念事項を聴取した。
FDAのウェブサイトによると、10月25日の時点で、今日の会議までに139,470件のコメントが寄せられており、連邦政府関係者はこの数が非常に多いと説明している。
FDA生物製剤評価研究センター（CBER）のピーター・マークス所長は、会議の冒頭で、「一般市民の間で賛否両論の強い感情が明らかに表明されているという事実を認識したい」と述べた。
マークス氏は、専門家の間では、注射を義務付けるかどうかではなく、注射を許可すべきかどうかだけが問題であると強調した。
マークス氏によれば、12歳以上の子供に打つ場合の3分の1の強さで、3週間の間隔をおいて2回打つという。
会議で発表されたCDCのデータによると、5歳から12歳未満の子どもたちの間では、パンデミックが始まって以来、約180万件のCOVID症例が確認・報告されており、10月14日までのCOVID関連の死亡者数は143人にとどまっている。
また、同年齢層では、9月18日までに8,622件のCOVID関連の入院が発生している。
「このことから、5歳から12歳未満の小児におけるCOVIDの確定症例とCOVID関連の入院の累積発生率は、それぞれ10万人あたり約6,000人と30人となる」とファイザー社の申請書は述べている。
喘息、糖尿病、肥満などの基礎疾患を持つ小児が、重症COVID症例の3分の2を占めていた。
ファイザー社は、5歳から11歳までの子供を対象とした、ほぼ同じ規模の2つの試験コホートの安全性データを提供した。前者は約2ヵ月間、後者は約2週間半の追跡調査を行った。
2ヵ月間のコホートには、5歳から11歳までの2,268人の子どもが含まれていた。2,268人のうち、1,518人がワクチンを、750人がプラセボを投与された。それぞれ3週間の間隔をおいて2回接種した。
短期間の追跡調査で、プラセボ群で16例、ワクチン群で3例のCOVIDが発生したことから、ファイザー社のワクチンは、小児の症候性COVIDに対して約91％の効果があることがわかった。
副作用の多くは2、3日以内に発生し、注射部位の痛み、疲労感、頭痛、筋肉痛、悪寒などであったとファイザー社は述べている。
投票は、17名の支持者と1名の棄権者で可決された。
しかし、バイデン政権は先週、6,800万回分の小児用ワクチンをすでに発注したことを発表しており、ファイザー社の要求が通ることは間違いない。
本日開催されたワクチン・関連生物学的製品委員会（VRBPAC）では、ファイザー社および規制当局からの証拠を聴取するとともに、多数の専門家からの懸念事項を聴取した。
FDAのウェブサイトによると、10月25日の時点で、今日の会議までに139,470件のコメントが寄せられており、連邦政府関係者はこの数が非常に多いと説明している。
FDA生物製剤評価研究センター（CBER）のピーター・マークス所長は、会議の冒頭で、「一般市民の間で賛否両論の強い感情が明らかに表明されているという事実を認識したい」と述べた。
マークス氏は、専門家の間では、注射を義務付けるかどうかではなく、注射を許可すべきかどうかだけが問題であると強調した。
マークス氏によれば、12歳以上の子供に打つ場合の3分の1の強さで、3週間の間隔をおいて2回打つという。
会議で発表されたCDCのデータによると、5歳から12歳未満の子どもたちの間では、パンデミックが始まって以来、約180万件のCOVID症例が確認・報告されており、10月14日までのCOVID関連の死亡者数は143人にとどまっている。
また、同年齢層では、9月18日までに8,622件のCOVID関連の入院が発生している。
「このことから、5歳から12歳未満の小児におけるCOVIDの確定症例とCOVID関連の入院の累積発生率は、それぞれ10万人あたり約6,000人と30人となる」とファイザー社の申請書は述べている。
喘息、糖尿病、肥満などの基礎疾患を持つ小児が、重症COVID症例の3分の2を占めていた。
ファイザー社は、5歳から11歳までの子供を対象とした、ほぼ同じ規模の2つの試験コホートの安全性データを提供した。前者は約2ヵ月間、後者は約2週間半の追跡調査を行った。
2ヵ月間のコホートには、5歳から11歳までの2,268人の子どもが含まれていた。2,268人のうち、1,518人がワクチンを、750人がプラセボを投与された。それぞれ3週間の間隔をおいて2回接種した。
短期間の追跡調査で、プラセボ群で16例、ワクチン群で3例のCOVIDが発生したことから、ファイザー社のワクチンは、小児の症候性COVIDに対して約91％の効果があることがわかった。
副作用の多くは2、3日以内に発生し、注射部位の痛み、疲労感、頭痛、筋肉痛、悪寒などであったとファイザー社は述べている。
ファイザー社によると、今回の臨床開発プログラムの参加者数は、ワクチン接種に伴う心筋炎の潜在的なリスクを検出するには少なすぎる とのことだ。
ファイザー社のCOVID-19ワクチンの、5歳から12歳未満の参加者における「ワクチン接種後の心筋炎／心膜炎の長期的な後遺症を評価するための長期的な安全性は、このワクチンが小児用に認可された後でないと調査できない」とファイザー社の申請書には記されている。
ファイザー社のCOVID-19ワクチンの、5歳から12歳未満の参加者における「ワクチン接種後の心筋炎／心膜炎の長期的な後遺症を評価するための長期的な安全性は、このワクチンが小児用に認可された後でないと調査できない」とファイザー社の申請書には記されている。
ファイザー社のデータは不十分、子供のワクチン傷害のリスクはCOVIDのリスクより大きいと専門家は指摘
専門家は、ファイザー社が提示したCOVIDワクチンの低年齢児への使用に関する安全性と有効性のデータが不足していることに懸念を示し、VAERS（Vaccine Adverse Event Reporting System）への報告に基づく安全性シグナルが増加していることを指摘した。
また、COVIDで死亡するリスクが「ほとんどない」子どもたちにワクチンを接種する必要性にも疑問を呈している。
Children's Health Defense Scientific Advisory Panelのメンバーであるメリル・ナス博士によると、ファイザー社はまたしても、試験に参加したすべての子どもたちを安全性調査に使用していないとのこと。
「3,000人の子どもたちがファイザー社のCOVIDワクチンを受けたが、750人の子どもたちだけが選択的に同社の安全性分析に含まれていた。5-11歳のグループの研究は、基本的に12-15歳のグループと同じである。言い換えれば、同じように簡潔で満足のいくものではなく、安全性のデータも有効性のデータも不十分で、なぜこのような免疫結合分析で十分なのかという強い裏付けはない。すべての重篤な有害事象は、ワクチンとは無関係であると考えられる。」とナス博士は述べている。
会議でもFDA申請書でも、ファイザー社はSARS-CoV-2感染を防ぐために子供にワクチンを接種すべきだと主張していたが、同社は無症候性感染を評価していなかった。
VRBPACのメンバーであるオファー・レビー博士は、ファイザー社のワクチンが感染を防ぐという証拠を求めた。
ファイザー社のワクチン臨床研究開発部門のSenior Vice Presidentであるウィリアム・グルーバー博士は、ワクチンが感染を防ぐかどうかは評価していないが、成人ではワクチンが感染を防ぐ証拠があると述べた。
さらに質問したところ、グルーバー氏は自分の主張を裏付ける具体的な証拠を挙げることができなかった。
COVID-19早期治療基金の創設者であるスティーブ・キルシュ氏は、CDCのVAERS過少報告因子（URF）を知らない場合、ファイザー社のCOVIDワクチンのリスク・ベネフィット分析をどのように行うことができるのか、パネルに質問した。
キルシュ氏はこう尋ねた。
「URFを知らないのに、COVIDワクチンのリスク・ベネフィット分析ができるのだろうか？これは非常に重要なことで、あなた方はそれが1つであると仮定してきた。1ではない。CDCの方法論を用いて算出されたURFを41とすると、VAERSでは30万人以上の過剰死亡が確認される。ワクチンがこれらの人々を殺していないとしたら、何が殺したのだろうか。何人のアメリカ人が死ねばプラグを抜くことができるのか？」。
また、キルシュ氏は、マディー・デ・ガレイ氏がファイザー社のワクチンで重度の副反応を起こし、半身不随になったのに、同社からFDAに報告されなかった理由についてもパネルに質問した。
ウイルス免疫学者であり生物学者でもあるジェシカ・ローズ博士は、「生物製剤のEUAには、緊急事態の存在と代替治療の不存在が必要である。緊急性はなく、COVID-19は十分に治療可能である。」とパネルに述べた。
ローズ氏が共同執筆した査読付きの研究では、COVIDワクチンの接種開始から8週間以内に13歳から23歳の人で心筋炎の発生率が有意に高かった。
ローズ氏によると、12歳から15歳の子供たちでは、心筋炎の報告例がバックグラウンドの19倍にもなっていた。
ローズ氏は、「検閲行為として、この論文は一時的に削除され、現在では論文への批判もなく葬られてしまった」と述べ、削除のタイミングがおかしいと指摘した。
ローズ氏によると、0歳から18歳までの子どもについて、何万件もの報告がVAERSに提出されているという。
ローズ氏は次のように説明しています。
「この年齢層では、60人の子どもが死亡しており、そのうち23人は2歳未満だった。また、「不適切な年齢の患者に投与された製品」が、この年齢層で5,510回も報告されていることも気になる。2人の子供が、おそらく訓練を受けた医療従事者によって不適切に注射され、その後死亡した。」
エルサレム・ヘブライ大学の上級講師であるジョシュ・ゲツコウ博士は、EUAを子どもにまで拡大することは不要であり、時期尚早であり、益よりも害が大きいと述べている。
ゲツコウ博士は、子どもたち、特に重症化や死亡のリスクが "ほとんどない 健康な子どもたちには、緊急事態は存在しないと述べている。
ゲツコウ氏は、持病がありCOVIDに感染したことがある子供たちはファイザー社の試験には含まれていないので、EUAに含めることは過失であると述べている。
また「ファイザー社の試験は、思春期の試験と同様に、心筋炎などの特定の安全性の懸念を検出するには非常に力不足であり、そこで予期せぬ安全性の懸念を検出できなかったのであれば、ここでも検出できないだろう」と述べている。
ゲツコウ氏は次のように述べている：
「ファイザー社の研究では、重要なプロトコル違反のために脱落した対照群はわずか0.5％で、治療群では3％だった。偶然そうなる確率は10,000分の1だ。この逸脱はITT分析が行われておらず、説明が不十分。本試験は二重盲検法ではないため、バイアスがかかる可能性がある。ほとんどのVSD安全性監視プログラムは結果を報告していないが、なぜ待たないのか？」
「CDCの報告から、18人の子供の入院を防ぐために、少なくとも43人がワクチン接種後にすべての原因で入院することになると予想できる。しかし、"FDAのリスク・ベネフィット分析では心筋炎の入院しかカウントされていない。」
また「ファイザー社の試験は、思春期の試験と同様に、心筋炎などの特定の安全性の懸念を検出するには非常に力不足であり、そこで予期せぬ安全性の懸念を検出できなかったのであれば、ここでも検出できないだろう」と述べている。
ゲツコウ氏は次のように述べている：
「ファイザー社の研究では、重要なプロトコル違反のために脱落した対照群はわずか0.5％で、治療群では3％だった。偶然そうなる確率は10,000分の1だ。この逸脱はITT分析が行われておらず、説明が不十分。本試験は二重盲検法ではないため、バイアスがかかる可能性がある。ほとんどのVSD安全性監視プログラムは結果を報告していないが、なぜ待たないのか？」
「CDCの報告から、18人の子供の入院を防ぐために、少なくとも43人がワクチン接種後にすべての原因で入院することになると予想できる。しかし、"FDAのリスク・ベネフィット分析では心筋炎の入院しかカウントされていない。」
「なぜV-safeのデータを無視するのか、FDAはファイザー社の有効性と免疫剥離分析を最初に検証すべきではないのか？」
「VAERSは憂慮すべき安全性シグナルを示しており、これはワクチン接種の増加、報告のシミュレーション、COVID感染に起因するものではない。」
「VAERSは憂慮すべき安全性シグナルを示しており、これはワクチン接種の増加、報告のシミュレーション、COVID感染に起因するものではない。」
「私たちは、ファイザー社のワクチン接種100万回あたりに報告された有害事象と、10代のインフルエンザワクチン接種100万回あたりに報告された有害事象の比率を計算し、子どもたちに何が起こるかを調べた。重篤な事象は、ファイザー社の方が51％多く報告されており、死亡は47回、生命を脅かす状態は49回だった。」
「インフルエンザワクチンと比較したCOVIDワクチンのデータを見るようパネルに求めた。生殖器官に関するデータを指して、ゲツコウ氏は、「大人を守るために、なぜ子どもがこのようなリスクを負うことを期待するのか？」
「ファイザー社のワクチン接種後に報告された900種類以上の有害事象のうち、インフルエンザワクチン接種後に報告されたことのないものがあり、その中にはCOVIDの感染歴がないのに発生した多臓器炎症候群（MS-C）の11例も含まれている。」
「もし委員会がファイザー社のCOVIDワクチンをMS-C予防のために承認することを検討しているのであれば、ファイザー社の申請書が承認すべき理由の1つとして示唆しているように、委員会は再考すべきだ。」
会議の別の部分では、Global Healthcare Innovation Alliance Acceleratorのディレクターであるジュリア・バーネスーワイゼ氏が、製薬会社は懸念を抱いていると述べた。
「その1つは、特にまだ承認されていないワクチンの場合、そのワクチンが原因と思われる傷害に対して責任を問われる可能性があるということである」とバーネスーワイゼ氏は述べている。
PBS News Hourが報じたところによると、FDAの審査官は先週の予備的な分析で、パンデミックのほぼすべてのシナリオにおいて、非常に稀な副作用のリスクを保護が「明らかに上回る」と述べたという。
Children's Health Defense (CHD)は昨日、もしFDAが5歳から11歳の子供を対象としたファイザー社とビオンテック社のワクチンにEUAを認めた場合、FDAに対して法的措置を取ると発表した。
「その1つは、特にまだ承認されていないワクチンの場合、そのワクチンが原因と思われる傷害に対して責任を問われる可能性があるということである」とバーネスーワイゼ氏は述べている。
PBS News Hourが報じたところによると、FDAの審査官は先週の予備的な分析で、パンデミックのほぼすべてのシナリオにおいて、非常に稀な副作用のリスクを保護が「明らかに上回る」と述べたという。
Children's Health Defense (CHD)は昨日、もしFDAが5歳から11歳の子供を対象としたファイザー社とビオンテック社のワクチンにEUAを認めた場合、FDAに対して法的措置を取ると発表した。
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子供は重症化しないし死亡も余程の基礎疾患を持っていない限り死にません。
子供に接種させることが正式に許可されたら日本でもその流れになります。
断固として阻止しないとなりません。
