福島先生 5　新しい総説論文

 

 

 

 

とある小児科医さん：

9/14公表の総説論文。 

共著者に福島雅典、S.セネフ、P.マッカロー！ 

「表向きはウイルス感染を制限するための剖検禁止の指導は、ワクチンに関連した死亡につながった可能性のある組織の傷害の直接的な証拠に関する、より多くの臨床情報を収集する能力を著しく制限した」Deepl

 

「遺伝子ワクチンはヒトでの正確な生体内分布と生物学的持続性の評価がないまま展開され、科学界の大多数は懸念を表明することなくそれを受け入れた。」Deepl

 

FDA/ファイザー:｢RNAやタンパク質の代謝・排泄試験は実施しない｣ 

 

VRBPAC（FDA･予防接種実施に関する諮問委員会）委員による質問

 ｢スパイクタンパク質を産生する細胞数･産生量･持続性は?｣への回答 

ファイザー:｢回答しない｣ 

Moderna:「薬毒物担当者にも確認します」⇒いまだ公表なし

 

 

https://www.tandfonline.com/doi/epdf/10.1080/08916934.2023.2259123?needAccess=true

 

 

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COVID-19遺伝子ワクチンによる終分化組織における自己免疫炎症反応

パナギス・ポリクレティス、アルベルト・ドンゼッリ、ジャンシー・C・リンゼイ

デビッド・ワイズマン、アンソニー・M・キリアコプロス、ミヒャエル・メルツ

パオロ・ベラヴィート、Masanori Fukushima、ステファニー・セネフ

ピーター・A・マッカロー

 

Abstract

SARS-CoV-2の蔓延により、世界的なパンデミックが宣言されました。

COVID-19の無差別ワクチン接種は、COVID-19による重篤な合併症を患う危険性が最小限の年齢層や自然免疫を持つ人々に拡大されました。

確かな免疫組織病理学的証拠は、COVID-19遺伝子ワクチンが体内に広く分布し、末期分化して注射部位から遠く離れた組織に影響を与える可能性があることを示しています。

これらには心臓と脳が含まれ、スパイクタンパク質のin situ産生を引き起こし、強い自己免疫学的炎症反応を引き起こす可能性があります。

非自己抗原を合成するすべてのヒト細胞は必然的に免疫系の標的となり、人体は厳密に区分されたシステムではないため、どの組織が損傷を受ける可能性があるかを正確に判断するには、正確な薬物動態学的および薬力学的研究が必要です。

したがって、私たちの記事は、COVID-19に対する遺伝子ワクチンの生体内分布研究、および年齢層別の合理的な有害性利益評価の重要な必要性について、科学および規制コミュニティの注意を引くことを目的としています。

 

1. はじめに

SARS-CoV-2の蔓延により、世界保健機関(WHO)は世界的なパンデミックを宣言しました。

WHOの事務局長は、2023年月5月5日にCOVID-19の終息を公衆衛生上の緊急事態として宣言しました。しかし、それはこの病気がもはや世界的な脅威ではないことを意味するものではないと強調しました。

このアウトブレイクに対する世界的な対応は、新しい遺伝子プラットフォームを用いた大規模かつ無差別なワクチン接種に焦点が当てられました。

市場導入を促進するための緊急規制経路と、従来のワクチン(不活化または弱毒化ウイルスに基づく)に対する国民の固有の信頼により、安全性と有効性に関する規制基準の引き下げと、医薬品や遺伝子治療に典型的な重要な薬力学的、薬物動態学的、遺伝毒性試験の回避が容易になりました。

このように、何十億人もの人々が、何十億回ものワクチンを投与した後、独立した研究や情報公開の自由からのみ明らかになった、ヒトの生体内分布や生体持続性に関するデータが不足しているにもかかわらず、ワクチン接種を受けました。

遺伝子ワクチンの開発、製造、発売のスピードは、製薬業界の科学力が世界の政府と協力してより大きな利益のために働くことによって可能になった成果として一般に発表されました。

しかし、最近引退したファイザー社のワクチン研究開発責任者であるカトリン・ヤンセン博士の言葉を借りれば、「私たちはまだ飛行機を製造している間に飛行機を飛ばした」のです。この「成果」は、安全性のシグナル、否定的なワクチンの有効性、免疫逃避の証拠が蓄積され続けるにつれて、より精査されなければならない科学的軽率さを含んでいました。

 

この総説の理論的根拠は、COVID-19に対する遺伝子ワクチンが示すオフターゲット分布の重要な問題に取り組むことであり、特に病理組織組織学的研究からの免疫組織化学所見に焦点を当てています。

実際、最近の決定的な病理組織学的証拠は、SARS-CoV-2に対する遺伝子ワクチンが、重篤な症候性損傷を受けやすい末期分化組織を含む可能性のある注射部位を超えた分布を示すことを示しています。

科学的証拠の合理的かつ公平な評価に基づき、利益相反がないことを宣言し、特にワクチン接種による理論的利益がほとんどない若年層や自然免疫のある人々にとって、ワクチン接種の安全性について深刻な懸念を提起します。

実際、前者は感染致死率が非常に低い、後者は自然免疫によって付与される、再感染および重度のCOVID-19に対するはるかに高い保護を持っています.

したがって、この記事の目的は、薬物動態学的および薬力学的研究、および年齢層別の合理的な有害性利益評価の絶対的な必要性について、科学および規制コミュニティの注意を喚起することです。

 

 

2. 遺伝子ワクチンの免疫機構

 

現在、COVID-19遺伝子ワクチンを推奨している多くの医師や科学者は、重要な免疫学的メカニズムを見落とし、潜在的な自己免疫への影響を過小評価している可能性があります。

この事実を暗黙のうちに危険と結びつけることはできないが、2022年6月15日に開催されたFDAのVRBPAC会議で、ワクチン臨床研究開発担当上級副社長のウィリアム・グルーバー博士が述べたように、ファイザーでさえワクチンがどのように機能するかを完全には理解していない。

「免疫反応を生み出すという点で、ワクチンがどのように機能するかの性質を完全には理解していません」

米国および欧州連合(EU)で緊急使用が承認されたCOVID-19に対する遺伝子ワクチンは、mRNA(ヌクレオシド修飾)ワクチン(ファイザー/ビオンテックおよびモデルナ製)およびアデノウイルスベクターワクチン(アストラゼネカおよびJ&J/ヤンセン製)

これらのワクチンには、ヒトの宿主細胞機構を乗っ取ってSARS-CoV-2のスパイクタンパク質を合成し、それを免疫原として細胞表面に提示する遺伝情報が含まれています。

ほとんどの場合、リボソームによって翻訳されると、スパイクタンパク質はゴルジ装置によって処理され、2つの方法で免疫系に提示されます。

i)細胞膜に表示されるタンパク質全体として、および/またはⅱ)主要組織適合遺伝子複合体I(MHC I)にロードされたタンパク質断片として.B細胞とヘルパーT細胞によって認識されます。

 

すべての有核細胞は、細胞内タンパク質のプロテアソーム分解に由来する内因性抗原をCD8 Tリンパ球に提示する膜上にMHC Iを示します。

このメカニズムにより、免疫系は、細胞が一般的に変異タンパク質、ウイルスタンパク質、および/または非自己タンパク質を産生しているかどうかを特定するために、すべての有核細胞のタンパク質合成活性をモニターすることができます。

MHC IIは、全身でCD4 Tリンパ球に貪食された外因性抗原の断片を示し、専門抗原提示細胞(APC)の膜に見られます。

免疫系がウイルス抗原を異物として認識すると、炎症反応を引き起こし、抗原提示細胞を死に至らしめます。

その結果、遺伝子ワクチンは、ヒト細胞にウイルスタンパク質の合成を誘導することにより、本質的にT細胞が媒介する自己免疫反応に依存して免疫応答を誘発します。

 

3. 注射部位を超えた生体内分布

ウイルスタンパク質を合成するすべての細胞が免疫系によって脅威として認識され、殺されることを考えると、遺伝子ワクチンの生体内における正確な生体内分布を決定することが重要になります。

何人かの著者は、正確な薬物動態学的および薬力学的評価の必要性を指摘しました。

ただし、薬物動態試験は医薬品安全性評価の基本的な部分であるという事実にもかかわらず、欧州医薬品庁(EMA)の方針によると、一般的にワクチンには必要ありません。したがって、これらのプラットフォームを「従来のワクチン」として分類することで、そのような評価をスキップすることができました。

「従来のワクチン」でさえ、免疫プロセス全体を通して免疫系が自身の細胞を標的にする可能性があることはよく知られています。

しかし、遺伝子ワクチンと、生体内分布評価が「一般的に必要」ではない「従来型ワクチン」との間には、いくつかの大きな違いがあります。

Polykretis と McCullough による書簡で伝えられたように、不活化または死滅したウイルスに基づくワクチンは、主にウイルス粒子を貪食し、ウイルス抗原を免疫系に提示する APC への提示を伴います。

連続的なターンオーバーを受けるそのような細胞は、生物内でこの特定の機能を実行し、それらをいくらか消耗品にします。

弱毒化ウイルスをベースにしたワクチンは、病原性が弱く、免疫反応を引き起こすために少数のヒト細胞に感染させます。

 

日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)が最初に発表した、ファイザー社がラットで実施し、医薬品規制当局に提出した生体内分布試験では、mRNAを含む脂質ナノ粒子(LNP)が注射部位を超えて、主に肝臓、副腎、脾臓、卵巣、その他の組織に蓄積することが示されました。

放射性標識LNPとルシフェラーゼmodRNAを注射したラットの生体内分布について、2021年2月19日付EMAのComirnaty(Pfizer/BioNTech)評価報告書について、上記試験(試験番号185350)の結果に基づきます、47ページには、「50時間にわたって48μgのmRNAを単回投与した筋肉注射の血液、血漿、および選択された組織への分布を測定する放射性標識データは、生物発光法よりも感度が高いと考えられており、 生物発光で観察されたよりも広い生体内分布パターンを示しています。

48時間以上にわたって、注射部位からほとんどの組織への分布が起こり、大部分の組織は低レベルの放射能を示しました。

したがって、EMAは、ラットでは注射部位を超えた生体内分布が発生しており、それが「ほとんどの(選択された)組織」に関与していることを認識していました。

遺伝子ワクチンが血液中に残留する可能性があるという追加の証拠があります。Fertigらは、ワクチン関連合成mRNAが注射後少なくとも2週間は血流中にとどまることを発見しました。

特に、mRNAワクチン接種後に心筋炎を発症した子供や若年成人の血液サンプルでは、循環遊離スパイクタンパク質の存在が明らかになりました。

スパイクタンパク質を含むエクソソームは、ワクチン接種後14日目に血液中に検出され、ブースター接種後に増加し、4か月まで持続します。

化学反応速度論と受動的拡散の原理により、スパイクタンパク質をコードする遺伝物質を含むLNPが体循環中に長期間持続することで、遠くの組織にも到達できる可能性があります。これを裏付けるように、ワクチンのmRNAは、母乳などの分泌物からも検出されました。

さらに、ワクチンのmRNAがCDCが最初に述べた「数日」ではなく最大8週間リンパ節に持続できることは注目に値します。

 

 

4. エクソソームの役割

 

mRNAとスパイクタンパク質が全身に分布するメカニズムの1つは、細胞外小胞、特にエクソソームを介してです。

mRNAワクチンの発売に先立つ研究では、mRNAナノ粒子に曝露されたヒト細胞は、完全に無傷のmRNA分子をエクソソームに放出することができ、これらのエクソソームはレシピエント細胞に取り込まれ、mRNAコードから完全に機能するタンパク質を合成できることがわかった。

さらに、in vitroの研究では、スパイクタンパク質をコードするmRNAナノ粒子をトランスフェクションしたヒト細胞がスパイクタンパク質をエクソソームに放出し、それが脳内のミクログリアに取り込まれ、炎症反応を引き起こすことが実証されました。

生体内分布に関する研究では、臓器間の非常に高い濃度が脾臓に見られます。

脾臓の胚中心にある免疫細胞は、抗体産生に不可欠なステップとしてエクソソームを放出します。

エクソソームはmRNAカーゴを分解から保護し、さらに血管系やリンパ系を自由に移動するだけでなく、神経線維を容易にナビゲートします。

脾臓から内臓神経と迷走神経に沿って移動すると、心臓、肝臓、脳などの主要な臓器に到達する可能性があります。

 

遺伝物質のエクソソーム輸送は、精巣などの生殖組織においても重要な役割を果たしており、精子媒介性遺伝子導入(SMGT)として知られる現象が発生することが実証されています。

これは、男性の体細胞からの遺伝物質が、ゲノムに安定的に統合されることなく、遺伝性のモザイク方式で、低いコピー数で子孫に受け継がれるプロセスです。

最近、この現象は、マウスの脳に直接注入された遺伝子治療でも発生することが示されており、胚の約3分の1が交配前に注入されたオスから導入遺伝子を受け継いでいます。

遺伝子ワクチンを宿主の細胞に輸送するリポソームは、エクソソームとしても機能し、スパイクタンパク質の遺伝暗号を精巣と卵巣の細胞に届け、生殖に重要な細胞でスパイクタンパク質を合成することができます。

これらの組織のいずれかでスパイクタンパク質を合成する細胞に対する自己免疫炎症反応は、生殖細胞の死滅による不妊または生殖能力の低下をもたらす可能性があります。

さらに、ワクチン由来の遺伝物質がヒト肝細胞株のDNAに逆転写できることを示唆するin vitroデータがあるため生殖組織を含む宿主組織に対する反応の可能性だけでなく、これらの配列が子孫に受け継がれる可能性も懸念し、その可能性を徹底的に調査する必要があります。

 

5.病理組織学的データ

生検と剖検からの強力な組織学的証拠は、ワクチン由来のスパイクタンパク質が末端分化組織で合成されたことを実証しています。

Baumeierらは、心筋炎の臨床的疑いのある患者15人中9人の心筋細胞(SARS-CoV-2の検査は陰性)でワクチン由来のスパイクタンパク質を検出し、ウイルスタンパク質が心臓組織で合成されたことを証明し、ワクチン接種による自己免疫学的反応を示唆しました。

Schwabらは、ワクチン接種から25日以内に突然亡くなった20人に対して実施された標準化された剖検から得られた組織病理学的所見を説明しています(すべての鼻咽頭スワブは陰性であり、死亡した人はワクチン接種前にSARS-CoV-2感染が認識または症候性でした)。

前述の4つの研究は、ワクチン誘発性心筋炎症が、自己免疫性心筋損傷の主な要因である過剰なTリンパ球浸潤、主にCD4 T細胞の結果であるという考えを支持しています。

Mörzは、ファイザー/ビオンテックワクチンのワクチン接種時に多巣性壊死性脳炎を発症した患者の脳と心臓におけるワクチン由来のスパイクタンパク質の発現について説明しました。

14歳の日本人少女がファイザー/ビオンテック製ワクチンの3回目の接種を受けた2日後に死亡し、感染、アレルギー、または薬物毒性への曝露がなかったため、患者はワクチン接種後の多臓器炎症と診断されました。

病理組織学的所見は、肺、心膜、心筋、肝臓、腎臓、胃、十二指腸、膀胱、横隔膜におけるTリンパ球およびマクロファージの浸潤を明確に示しました。

この研究では、特定の抗スパイク免疫染色が使用されていないことを明記する必要があります。

しかし、T細胞浸潤は、上記の研究や、2022年9月18日にArne Burkhardt教授が第2回医学シンポジウム「ワクチンの副反応に関する現在の知見」で発表した病理組織学的所見で観察されたものと同様のパターンを示しています。

さらに、免疫組織化学は、水疱性ケラチノサイトおよび真皮の内皮細胞におけるワクチンコードされたスパイクタンパク質の発現も明らかにしました。

 

6.炎症のその他の原因

慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー(CIDP)や多発性硬化症(MS)などの一連の神経疾患は、mRNAベースのCOVID-19ワクチン接種に直接起因してしっかりと診断されています。

これらの症例では、ワクチンmRNAによって生成されるSARS-CoV-2スパイクタンパク質の存在を通常の臨床診断手段では確認できませんが、罹患した神経組織内のスパイクタンパク質翻訳をサポートするための長鎖散在核元素-1(LINE-1)およびヒト内因性レトロウイルス(HERV)を介した挿入メカニズムを介して説明できます。

さらに、ニューロンにおけるスパイクタンパク質毒性によるp53過剰発現のメカニズムが最近明らかにされました。

p53の調節不全レベルは、調節不全の炎症反応の出現と自己免疫の発達と強く関連しています。

さらに、mRNAワクチンは、ワクチン曝露数と直接相関していると思われる程度で自己抗体の産生を誘導することが実証されており、免疫系の過剰刺激が自己炎症を引き起こす可能性があるという考えを裏付けています。

 

血中に遊離スパイク蛋白が存在すると、ACE2結合を介してレニン-アンジオテンシン系の調節障害を起こし、内皮-血小板の相互作用を引き起こして心血管系に害を及ぼす可能性があるため、さらなる危険源となる。

 

 

7. まとめ

 

多くの研究が、COVID-19ワクチン接種後の自己免疫反応の発症を報告しています。

病理組織学的データは、遺伝子ワクチンがオフターゲット分布を示し、スパイクタンパク質の合成を引き起こし、したがって、末端分化して症候性損傷を受ける組織でも自己免疫炎症反応を引き起こすことを示す議論の余地のない証拠を提供します。

抗原のプロセシングと提示のメカニズム、およびウイルスタンパク質を合成する細胞への影響は広く知られており、何十年にもわたって特徴付けられてきたという事実にもかかわらず、遺伝子ワクチンは、ヒトにおける正確な生体内分布と生体持続性の評価がない中で展開され、科学界の大多数は懸念を提起することなくそれを受け入れました。

実際、2021年にFDAに提出されたファイザーの非臨床概要の20ページには、「RNAまたはタンパク質の代謝または排泄試験は実施されない」と記載されています。

さらに、2022年6月15日にVRBPACのメンバーであるジェイ・ポートノイ博士が提起した質問、スパイクタンパク質を産生する細胞の数、およびmRNA投与後のスパイクタンパク質産生の量と持続性に関する論文は、ファイザーの代表者であるウィリアム・グルーバー博士によって「学術的」として却下されました。

2022年6月23月日、ACIPのパブロ・サンチェス博士が同様の質問をし、モデルナの担当者は「スパイクタンパク質の入手可能性は、数日程度だと思いますが、1週間未満です。しかし、私は私たちの毒物の仲間にもそれを確認します」

私たちの知る限り、これは利用可能になっていません。

 

さらに、パンデミック中に世界中の多くの国で実施された、表向きはウイルス感染を制限するための剖検の実施に対するガイダンスは、ワクチン関連の死亡につながった可能性のある組織の損傷の直接的な証拠に関するより多くの臨床情報を収集する能力を厳しく制限しました。

COVID-19ワクチン接種と重篤な心血管合併症の発症との関連は、特に若くて健康な年齢層の間で広く認識されています。

ますます多くの研究で、剖検の結果、ワクチン誘発性の状態が死因であると判断されています。

一般に、ヒト細胞を自己免疫攻撃の標的に誘導する遺伝子ワクチンの潜在的なリスクは、LNPとmRNAの正確な分布と動態、およびスパイクタンパク質の産生を知らなければ、完全に評価することはできません。

人体は厳密に区分されたシステムではないため、これは、ヒト細胞に非自己抗原を合成するように誘導するすべての遺伝子ワクチン(現在または将来開発される予定)にとって深刻な懸念事項です。

実際、末期分化型組織などの一部の組織では、細胞の喪失は不可逆的な損傷をもたらし、致命的な予後をもたらす可能性があります。

結論として、オフターゲット分布の否定できない証拠に照らして、COVID-19に対する遺伝子ワクチンの投与は、正確な薬物動態、薬力学的、および遺伝毒性試験が実施されるまで中止されるべきであり、または、利益がリスクを大幅に上回る状況でのみ実施されるべきである。

 

 

 

 

 

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