どんぐりと秘密の巣箱 さんのブログ記事より転載

 

 

 



かんたん早わかり! アビガン(ファビピラビル) Season 2

https://ameblo.jp/kanzaki-i/entry-12635695085.html


ずっと書き続けていたアビガンの記事ですが、とうとう限界値である

60000文字を超えてしまったために保存ができなくなったようです。 

したがって、続きはココの(Season 2)で書いていきます。

はじめの記事(Season 1)はコチラです。 ↓

かんたん早わかり! アビガン(ファビピラビル)これまでの歩み
https://ameblo.jp/kanzaki-i/entry-12613220432.html

 

 

 

●2020年11月6日

ロシア直接投資基金(RDIF)と製薬グループChemRarは、ロシア初のCOVID-19治療薬であるアビファビルを外来患者に使用するライセンスを取得したことを発表した。 

アビファビルは病院に入院している患者に強制医療保険プログラムの下で無料で提供され、COVID- 19の患者の外来治療にも無料になります。

外来治療のためのアビファビルの使用は、ロシア保健省から恒久的な登録証明書を取得することによって可能になりました。

アビファビルはすでに15か国に供給されており、ロシアで外来使用が承認された3番目のファビピラビルベースの薬剤です。

9月にロシア保健省は、ロシアの抗COVID薬であるコロナビルとアレプリビルの外来使用を承認しました。


●2020年11月7日

イランの医科大学および学部長とサイードナマキ保健相との第5回仮想会議が開催され、COVID-19の最新情報が議論されました。
会議中に、イランの食品医薬品局の責任者であるモハマド・レザ・シャネサズは、イランの3社が毎週3000万のレムデシビルとファビピラビルの医薬品を生産できると述べた。


●2020年11月8日

トルコ : 設備の追加でファビピラビルの生産量を2倍にしたと発表。

月間100万箱から月産200万箱へ増加した。
現時点では、この生産は国内市場向けであり、輸出は今後、数か月以内に開始される可能性が高いとのことである。


●2020年11月9日

ハンガリーは中国から100万錠のファビピラビルを受け取ったと、外務貿易大臣シーヤールトー・ペーテルは語った。
シーヤールトーは、さらなる買収についていくつかのメーカーと協議が進行中であると述べ、さらに100万錠のファビピラビルが日本から到着すると予想されていると付け加えた。

 
●2020年11月13日

ロシア-1TVチャンネルの放送にて、ミハイル・ムラシュコ保健相は、コロナウイルス治療薬(アビファビル・アレプレビル・コロナビル)の価格を4分の1に引き下げると発表した。
10月中旬、保健省は、10個のアビファビルの最大販売価格が1,000ルーブル(1,353円)、40個-4千(5,412円)、50個-5千ルーブル(6,765円)に設定されたと報告しました。アレプレビルは、40錠で4,000ルーブル(5,412円)の価格で登録されています。
現在、ロシアで登録されているコロナウイルスの治療には、アビファビル(Khimrar)、アレプレビル(Biochemist)、コロナビル(R-Pharm)の3つの薬がある。


●2020年11月14日

外務貿易大臣シーヤールトー・ペーテルはFacebookのページで、100万錠のファビピラビルが日本からハンガリーに到着したと述べた。
この量の薬は、病院での治療の成功と約1万人の症候性ウイルス患者の回復に貢献することができると彼は強調した。


●2020年11月17日

ジャカルタ : インドネシア食品医薬品局(BPOM)は、ファビピラビルの緊急使用許可(EUA)を発行した。
「この薬は、Covid-19患者の治癒率を高め、死亡率を下げることができると考えられる十分なデータを取得しました。」と17日BPOMの責任者であるペニーは述べた。


●2020年11月18日

Covid-19の潜在的な早期治療のための新しい臨床試験がスコットランドで開始された。 クイーンエリザベス大学病院、グラスゴー王立診療所、およびレンフルーシャーのペイズリーにあるロイヤルアレクサンドラ病院が試験に参加しています。


●2020年11月20日

スペインのガリシアにあるロシアの名誉領事であるペドロ・モウリーニョ氏は、スプートニクとのインタビューで、「スペインでの臨床試験が無事に完了するとすぐに、スペインの医薬品庁に「アビファビル」を登録し、スペインで販売を開始することが可能になる」とモウリーニョ氏は述べた。


●2020年11月20日

ハンガリー : 外務貿易大臣シーヤールトー・ペーテルは声明で、中国の王毅氏と電話で話した後、来週、さらに100万錠のファビピラビル錠剤が中国から到着し、これで中国から輸入される総数は280万錠になると述べた。
 

●2020年11月20日

インド : ハイデラバード大学(UoH)のASPIRE-TBIの新興企業であるAptus Therapeutics(合成化学および化学酵素サービスを提供する委託研究機関)は、合成化学と化学酵素化学に焦点を当てており、抗ウイルス薬であるファビピラビルを製造するための斬新で革新的な方法を開発(新技術を開発)しました。  

現在、この薬はCOVID-19との闘いに使用されています。 
AptusTherapeuticsは、「開発された合成プロセス技術は、使用する溶媒が少なく、ターゲット分子を大量に分離しやすいため、費用効果が高く、環境にも優しく、すべての人にとって有益です。」 と述べている。
 

●2020年11月21日

インド・ムンバイ:19日木曜日に世界保健機関(WHO)が重症のCovid-19患者に抗ウイルス薬レムデシビルを使用することを推奨しなかった一方で、ムンバイの医師は別の抗ウイルス薬であるファビピラビルが軽度の症例で「治癒時間」を短縮したことを示す最初の科学的研究を発表した。  感染症の国際ジャーナル - ScienceDirect

薬を服用した患者は、標準治療を受けた患者よりも30%(2日)早くウイルスを除去しました。この研究は、査読付きのInternational Journal of InfectiousDiseasesに掲載されました。
「これはそれほど大きな違いのようには聞こえないかもしれませんが、重要です。治療の選択肢が非常に少ないため、薬が有望なシグナルを発する場合でも、それはエキサイティングなニュースです」とウドワディア博士は述べています。
 

●2020年11月21日

外務貿易大臣シーヤールトー・ペーテルは、コミュニティページに投稿されたビデオで、コロナウイルスの治療を受けた患者ができるだけ早く回復し、症状が悪化するのを防ぐために、さらに100万錠のファビピラビル錠が日本からハンガリーのリスト・フェレンツ国際空港へ到着したと述べた。
 

●2020年11月21日

21日土曜日、ヨルダン保健省(MoH)がサナファーマのサンコビル(ファビピラビル)を正式に承認しました。
この薬は緊急使用が承認されており、すでに中国、インド、ロシア、トルコ、サウジアラビア、オマーン、アラブ首長国連邦で広く使用されていた。


●2020年11月23日

11月28日、サンファーマ(インド)  の『フルガード』44万錠がルーマニアに到着し、さらに12月15日までに11万錠が到着します。 
また2021年からルーマニアでファビピラビルが製造される可能性があるとのこと。 これは23日月曜日、インドの製薬グループサンファーマが管理するTerapiaCluj社が発表した。


●2020年11月24日

カナダ:ノバスコシア州にある製薬会社Appili Therapeutics Inc.(Appili)は本日、アビガン錠(ファビピラビル)を評価するための新しい第3相臨床試験の開始を発表しました。
これは、コミュニティ環境でのCOVID-19に対するAvigan錠の有用性を評価するためにAppiliが発表した2番目の第3相試験です。
47の医療センター(「サイト」)を通じて約1,156人の参加者を登録する、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化、多国籍、第3相臨床試験です。


●2020年11月24日

ウクライナは、日本のアビガン錠200mgのコピーの研究を実施することに同意したと発表した。


●2020年11月25日

フィリピン・マニラ:日本の抗インフルエンザ薬アビガンのCOVID-19に対する有効性についての臨床治験が3か月遅れてようやく開始されました。 試験は3つの病院からの8人のボランティアだけで11月20日にすでに始まっているとの発表があった。


●2020年11月25日

さらに100万錠のファビピラビルが25日水曜日の夜明けに中国からハンガリーに到着したと、外務貿易大臣シーヤールトー・ペーテルはフェイスブックページに投稿されたビデオで述べた。
この出荷と合わせて、480万錠のファビピラビルがすでにハンガリーに到着しています。 中国から280万錠、日本から200万錠です。
 
 

■ 重要資料


ファビピラビルのCOVID-19肺炎患者への使用について
http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kokusai_kansen/kokusaikouken_senmon/dai1/siryou3-3.pdf
 

アビガン開発者白木先生の英語の論文
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0163725820300401
 

「エボラから世界を救う薬」を開発するまでの苦闘16年(週刊現代)
https://gendai.ismedia.jp/articles/-/41194
 

富山化学工業の企業側提出資料(米国:第3相試験資料)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000-Daijinkanboukouseikagakuka-Kouseikagakuka/0000151799.pdf
 

新型コロナの重症者、77%にアビガンが投与され73%で軽快
https://gemmed.ghc-j.com/?p=36000
 

新型コロナウイルス重症例の8割にアビガン投与 | ミクスOnline
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69855
 

【研究論文】 PNAS  国立科学アカデミーのジャーナルProceedings
https://www.pnas.org/content/early/2020/10/08/2014441117
 

スタンフォード大学:ファビピラビル第2相臨床治験データベース
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04346628?cond=COVID-19&intr=Favipiravir&lead=Stanford&draw=2&rank=1
 

インド : 製薬会社グレンマークの第3相治験結果資料
https://www.glenmarkpharma.com/sites/default/files/Glenmark-Announces-Top-Line-Results-From-Phase-3%20-Clinical.pdf
 

Fujifilm Pharmaceuticals USA 第2相臨床試験データベース
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04358549?term=favipiravir&draw=3
 

ロシア : 第2相臨床試験・第3相臨床試験データベース
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04434248