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アヘンから派生したオピオイド系と呼ばれる鎮痛剤には驚くほどの常習性が、
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20世紀はじめの米国では、アヘン中毒が問題になっていたが、
しかしその一方で、製薬会社はアヘンからさまざまな鎮痛剤(オピオイド系鎮痛剤)を開発していった。1804年にはモルヒネ、1832年にはコデインが作成され、1874年には、モルヒネからヘロインもつくられた(最初は鎮咳薬として販売されたが、注射器投与により強力な麻薬作用が生じることが判明し、厳しく規制されることになった)。

処方鎮痛剤は20世紀中頃まで、爆発的に利用が増えることはなかった。だが1990年、『Scientific American』誌が掲載した「The Tragedy of Needless Pain」(不必要な痛みによる悲劇)と題する記事が注目を集め、製薬業界にパラダイム・シフトを引き起こした。

さらにこの記事の執筆者は、モルヒネの処方が中毒を引き起こすという不安に製薬業界が過剰反応していると述べたのだ。

おそらくは、アヘン派生の処方鎮痛剤を拡販したい製薬業界が、『Scientific American』誌に書かせたのだろう。
 
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 WIREDより
米国で蔓延する「オピオイド系鎮痛剤の中毒」

【米国では、慢性痛の治療に使われるオピオイド系の鎮痛剤が乱用されており、中毒状態になっている者は190万人。死亡者は1999年から2014年までで16万5,000人に上るとされる。

オピオイド系と呼ばれる鎮痛剤には驚くほどの常習性がある。米国では鎮痛剤の使用および乱用が蔓延状態であり、米国政府の試算によれば、2013年にはおよそ190万人の米国人がこうした鎮痛剤の依存症だったという。そこでアメリカ疾病予防管理センター(CDC)は2016年3月中旬、医師が鎮痛剤の処方を管理するための新しいガイドライン(PDF)を公開した。

オピオイド系鎮痛剤に関しては以前から、「薬物治療」と「薬物中毒」の境界が曖昧だ。そして規制当局は、両者のバランスを取ろうとして苦労してきた。

オピオイド系鎮痛剤はもともと、植物のケシ(Opium poppy)からつくられた。ケシの実から採集されるアヘン(Opium)が、古来から麻薬として使われていたのだ。紀元前3400年ころの古代シュメール人たちもケシを栽培しており、「喜びをもたらす植物」と呼ばれていた。

20世紀はじめの米国では、アヘン中毒が問題になっていた。1908年にはセオドア・ルーズベルト大統領がアヘン中毒に対処する「アヘン・コミッショナー」を初めて任命したが、当時の米国では400人にひとりがアヘン中毒であり、そのうち2/3は女性だったという。1914年のアヘン規制法により、上流階級の白人女性でアヘン中毒になる人数は減少したが、非合法の利用は減ることはなかった。その後も政府は規制の努力を続け、1924年、1951年、1970年にも、(ほかの麻薬も含めた)規制法が成立した。

しかしその一方で、製薬会社はアヘンからさまざまな鎮痛剤(オピオイド系鎮痛剤)を開発していった。1804年にはモルヒネ、1832年にはコデインが作成され、1874年には、モルヒネからヘロインもつくられた(最初は鎮咳薬として販売されたが、注射器投与により強力な麻薬作用が生じることが判明し、厳しく規制されることになった)。

その後、アヘンに含まれるアルカロイドからオキシコドンが合成されたほか、ヴァイコディン(コデインから合成されたヒドロコドンとアセトアミノフェンを配合したもの)やパーコセット(オキシコドン・アセトアミノフェン・パラセタモールを複合的に配合したもの)などの各種オピオイド系鎮痛剤がつくられていった(米国では処方薬として購入できるオピオイド系鎮痛剤が、日本では違法薬剤であることも多い。たとえばオキシコドンは2015年6月、トヨタ自動車の女性常務役員が麻薬取締法違反容疑で逮捕された原因となった)。

処方鎮痛剤は20世紀中頃まで、爆発的に利用が増えることはなかった。だが1990年、『Scientific American』誌が掲載した「The Tragedy of Needless Pain」(不必要な痛みによる悲劇)と題する記事が注目を集め、製薬業界にパラダイム・シフトを引き起こした。この記事は、多くの米国人が、昔のケガや最近行った手術や慢性病の誤診のために不必要な痛みに苛まれていると主張するものだった。さらにこの記事の執筆者は、モルヒネの処方が中毒を引き起こすという不安に製薬業界が過剰反応していると述べたのだ。

その結果、慢性痛に対してオピオイド系鎮痛剤が処方されることが広まり始めた。CDCの試算では、10人に1人の米国人が慢性痛を治療しているという。だが、慢性痛というのは実に曖昧な言葉だ。イライラさせられる程度の痛みであれ、ひどく辛い痛みであれ、痛みの感覚が半年以上続くことと定義されている。医者は苦痛を最小限にすることを期待され、鎮痛剤としてはオピオイド系の能力は極めて高い。ただし、副作用も強い。薬物規制の歴史に詳しいレンセラー工科大学のナンシー・キャンベル教授はオピオイド系鎮痛剤について、「治療的な処方と危険な処方の差がごくわずかなのです」と述べる。

ただし「現在は、オピオイド系鎮痛剤が危険なレヴェルで広まりすぎたことが理解されてきています」とも、キャンベル教授は述べる。米国では1999年から2014年までの間に、16万5,000人が処方鎮痛剤のために亡くなっている(オピオイド系鎮痛剤は薬物依存になりやすく、米国では2000年以降にヘロインを乱用した者の75パーセントが、処方薬のオピオイド系鎮痛剤の乱用から始まったとされている)。

CDCによる最新のガイドラインは、処方される鎮痛剤の量を減らすことが目的だ。実際、ガイドラインの最初の項目は、可能であれば鎮痛剤を使わずに慢性痛を治療することを勧める内容となっている。その他の推奨事項や確認事項は、治療目標の設定、害やリスクの検討、3カ月ごとの評価といった内容で、現状に楔を打ち込むことを目指している。

ただしキャンベル教授によれば、この問題に気づいている医師のほとんどは、ガイドラインが更新される前から、すでに治療を中止し始めてきたという。CDCのガイドラインは聞き流されてしまうだろうと言いたいわけではないが、このメッセージにもっと早く耳を傾けることができたはずの医師たちも、おそらく多かったはずだ。】

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 BBC News より
米J&Jに600億円の制裁金、オピオイド中毒めぐる訴訟で
【米オクラホマ州地方裁判所は26日、処方鎮痛剤などに含まれる麻薬性鎮痛薬オピオイドの中毒蔓延(まんえん)をめぐり、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンンソン(J&J)に5億7200万ドル(約606億円)の制裁金を支払うよう命じた。J&Jは判決直後に、上告の意向を示している。

アメリカでは、社会問題となっているオピオイド中毒をめぐり製薬会社や流通業者が何千件と訴追されているが、実際に判決が出たのは今回が初めて。制裁金は、オピオイド中毒患者の治療などに当てられるという。

原告のオクラホマ州は今年初め、米製薬業パーデュー・ファーマと2億7000万ドル、イスラエルのテヴァ・ファーマシューティカルと8500万ドルでそれぞれ和解しており、J&Jが最後の被告だった。

サド・バルクマン裁判長は、J&Jが中毒性の高い処方鎮痛剤について事実誤認につながる形で宣伝し、「公的不法妨害」に寄与したことを、検察が立証したと認定した。

「こうした行為は何千人ものオクラホマ州民の安全と健康を脅かした。オクラホマの住民にとってオピオイド危機は差し迫った機器であり、脅威だ」と裁判長は判決理由を説明した。

相次ぐ死亡

アメリカではオハイオ州でも今月10月に2000件のオピオイド関連訴訟が予定されている。それだけに、オクラホマ州での判決が注目されていた。

アメリカ疾病予防管理センター(CDC)によると、1999~2017年にかけてオピオイドが関係する薬物の過剰摂取で40万人近くが死亡している。オクラホマ州の弁護団によると、同州では2000年以降に約6000人がオピオイドの過剰摂取で亡くなった。

7週間にわたった今回の裁判では州側の弁護士が、J&Jが何年にもわたって中毒性のある鎮痛剤のリスクを矮小化したマーケティングを展開し、自社利益を追求していたと指摘した。

弁護士はJ&Jをオピオイドの「大物」だと述べ、J&Jのマーケティングが医師による鎮痛剤の過剰処方につながり、これが公的不法妨害を引き起こし、オクラホマ州での中毒死を急増させたと述べた。

これに対し、J&Jは不正行為は行っていないと強く反論。マーケティングは科学的根拠に基づいており、「Duragesic」や「Nucynta」といった自社製品はオクラホマ州で処方されたオピオイド系鎮痛剤のほんの一部にすぎないと主張した。

その上で、この訴訟はオクラホマ州の公的不法妨害法を「過激に」拡大解釈したものだと批判した。


J&Jは判決後に発表した声明で、自社の鎮痛薬は2008年以降、ジェネリック(後発)医薬品も含めたアメリカの市場で1%以下のシェアしか占めていないと説明した。

「この訴訟の判決には欠陥がある。オクラホマ州は、J&Jの製品や行為が同州で公的不法妨害を起こしたという証拠を提示できなかった。この判決は、他州ですでに否定されている不法妨害法を不当に適用したものだ」

オクラホマ州での訴訟は、同州のマイク・ハンター州司法長官が提出したもの。ハンター長官は判決後、「J&Jはついに、自分たちのせいで数千人が死亡したり中毒になったりしたことについて、責任を取らされることになる」と語った。】