米国FDAが医療用HALの小型モデルと脳性麻痺への適応拡大を承認

CYBERDYNEプレスリリース(2024年5月15日)より

「米国FDAが世界に先駆け医療用HALの小型モデルと脳性麻痺への適応拡大を承認」

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上記記事より

ー今回の新たな承認のポイントー

1.　医療用HAL®の対象疾患が、既に承認済みの脊髄損傷、脳卒中、進行性の8つの神経・筋難病疾患に加えて、新たに脳性麻痺、HTLV-1関連脊髄症 (HAM)、遺伝性痙性対麻痺に拡大された。脳性麻痺に対しては世界に先駆けて安全性と有効性が認められ適応拡大が承認された（*対象年齢は12歳以上）

2.　医療用HAL®の小型モデルが医療機器承認されたことにより、従来モデル（身長150cm以上を対象）の使用が困難であった身長100cm〜150cmの患者も医療用HAL®によるサイバニクス治療が可能となった。医療用HAL®小型モデルの医療機器承認は世界初。

導入施設一覧

HAL医療用下肢タイプ
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