美容皮膚科医の日常ーペルラクリニック神宮前院長 本田淳 -3ページ目

美容皮膚科医の日常ーペルラクリニック神宮前院長 本田淳

一美容皮膚科医の想い

東京都渋谷区 原宿 表参道
ペルラクリニック神宮前院長
本田淳のブログ

いつも当院のブログをご覧いただき、誠にありがとうございます。

美容皮膚科 ペルラクリニック神宮前 院長の本田 淳です。

 

当院は、院長が診察から治療まで一貫して施行すること(ワンドクター制)を特徴としています。

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お手数をおかけして申し訳ございませんが、よろしくお願いいたします。

 

 

 

以下本文となります。

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2025年の論文

 

High-Intensity, High-Frequency, Parallel Ultrasound Beam Device for Skin Laxity of the Upper Arms

 

 

 

今回はアブストラクトのみ公開されている論文のご紹介です。

緑字は私のコメントですので、お読みになる必要はございません。
 

 

Background

高強度集束超音波(HIFU, High-Intensity Focused Ultrasound)技術は、顔面や顎下などの皮膚弛緩に対し、真皮層での熱凝固点形成によるコラーゲン新生(neocollagenesis)およびエラスチン新生(neoelastogenesis)を誘導することで臨床的改善効果をもたらすことが知られている。

High-Intensityは 音響パワー密度(W/cm²)に関する強度を指し、Focused は空間的集束(spatial focusing)を意味しますので、高強度集束 が本来の訳です。高密度焦点式という言い方は物理量のcategory errorで以下略。

 

本研究では、従来の点状焦点型HIFU(MFU-V等)とは異なる、新機構SUPERB™を搭載したデバイスを用いて、高強度・高周波数の平行超音波ビームを上腕内側に照射した。

 


Objective

 

上腕の皮膚弛緩に対する、高強度・高周波数・平行超音波ビーム技術の安全性および有効性を前向き多施設臨床試験で評価する。

 


Methods

  • デザイン:前向き、多施設共同、2回照射の臨床研究。

  • 被験者:女性46名(平均年齢59歳、Fitzpatrick skin typeI〜IV)。

  • 評価期間:ベースラインおよび治療3か月後を比較。

  • 主要評価項目:

    • 盲検化された評価者(3名)による治療前後の写真の識別率。

    • 皮膚のシワおよび弛緩(たるみ)スコアの変化。

    • Global Aesthetic Improvement Scale(GAIS)に基づく審美的改善度。

  • 安全性:有害事象の有無。

 

Results

  • 識別率:3名中2名以上の評価者が正しく識別した被験者は88.9%(p<0.0001)。

  • スコア改善:皮膚のシワ・弛緩(たるみ)スコアは1.97→2.95(p<0.0001)で、有意に改善。

  • GAIS:93.3%の症例が改善と評価。

  • 安全性:デバイスに起因する有害事象なし。

 

Conclusions

高強度・高周波数・平行超音波ビームデバイス(SUPERB™テクノロジー)は、上腕の皮膚弛緩を安全かつ有効に改善しうる。

 

 

あくまでアブストラクトの情報からですが

limitation

 

対照群・シャム群なし。

crepiness・laxity scaleの定量的根拠が不明瞭

フォロー期間が短い

治療前後の識別可能率とMCIDの対応が以下略

 

 

 

 

 

以上となります。

 

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以下本文となります。

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本記事で紹介する治療は、保険適用外の自由診療です。

体験談はあくまで個人の感想であり、すべての方に同様の効果を保証するものではありません。  効果や経過には個人差があることをご理解ください。

当該治療は超音波を利用した非侵襲的なたるみ治療ですが、発赤・紅斑、浮腫、膨隆疹、違和感・軽度の疼痛、乾燥感、​熱傷等の副作用を生じることがあります。

より詳細な副作用・費用・治療内容・リスクについては診察時に個別にご説明しております。

 

 

30代女性   ソフウェーブ治療1か月後のアンケート結果をご紹介いたします。

 

掲載にあたり、ご本人の承認を得ています。

 

率直なご感想は、今後、同治療をご検討いただいている方々の参考になるかと思います。

 

(院内資料とする質問内容は省略させていただいております)

 

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1. 現時点の効果についてどのようにお感じでしょうか?

 -1悪化    0 不変  1 改善   2 非常に改善

 

          

 

2. 期待値に関して

 期待に及ばなかっ     期待通り  期待以上

 

 

3. 疼痛に関して 0~10段階で評価すると(0無痛~10 耐え難い最悪の痛み)何点でしょうか?

    

  2

 

 

4. 副作用・有害事象はございましたか?  

  

     なし。

 

 

5. 継続してお受けになりたいですか?
  

      はい  。 

 

 

6. 他人に勧めたいと思われますか?


  はい 。

 

 

 

―――――――――――――――――

 


以上となります。

 
 

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2025年の論文 前回の続きとなります。

 

A Single-Center, Blinded, Split-Body, Randomized Clinical Trial of High-Intensity, Parallel Ultrasound Beams Versus Microfocused Ultrasound With Visualization for the Treatment of Upper Inner Arm Skin Laxity


 

今回はアブストラクトのみ公開されている論文のご紹介です。

緑字は私のコメントですので、お読みになる必要はございません。
 

 

Background

上腕内側の皮膚のたるみ(skin laxity)およびシワ・ちりめんじわ(crepiness)は、加齢や紫外線損傷により真皮コラーゲン・エラスチンの構造的劣化によって生じる。
従来は外科的上腕形成術(brachioplasty)以外の有効な非侵襲的治療が存在しなかったが、近年は超音波を用いたスキンタイトニング技術が臨床的選択肢として普及している。


代表的なデバイスとして以下の2つが挙げられる:

  • Microfocused Ultrasound with Visualization(MFU-V; Ulthera®):リアルタイム超音波画像下で集束超音波を照射し、SMAS〜真皮深層に熱凝固ゾーンを形成。

  • High-intensity Parallel Beam Ultrasound(HIUS; Sofwave™ SUPERB™):非集束の平行ビームを真皮中層(深さ約1.5 mm)に照射。

両者は異なる加熱特性をもつが、これまで臨床的効果を直接比較した研究は限定的である。

 

Objective

上腕内側皮膚たるみ・crepinessの改善効果において、HIUSとMFU-Vの有効性および安全性を比較検討する。

 
 

Methods

  • 研究デザイン:前向き・単施設・盲検化・split-body(左右比較)・無作為化臨床試験。

  • 対象:上腕内側の皮膚弛緩を訴える女性14名。

  • 介入:一側にHIUS、対側にMFU-Vを単回照射。

  • 評価時点:治療前、30日後、90日後。

  • 評価項目:

    • Investigator-およびSubject-rated Laxity/Crepiness改善スコア

    • 疼痛スコア(VAS)

    • 治療時間

    • 被験者満足度

  • 盲検化:治療デバイスについて評価者を盲検化。

 
 

Results

  • 完遂症例:14名全員。

  • 効果:両群とものたるみ・crepinessの改善を認め、HIUSはMFU-Vと同等の有効性を示した。

  • 時間効率:MFU-V群の治療時間がHIUS群より長かった。

  • 疼痛:VASに有意差なし。

  • 満足度:大多数の被験者が満足または非常に満足と回答。

  • 安全性:重篤な有害事象なし。

 
 

Conclusions

SUPERB(HIUS)は、上腕内側の皮膚のたるみ・crepinessに対して有効かつ安全であり、患者満足度も高かった。
治療効率(短時間)という臨床的利点を有し、MFU-Vの代替・補完的治療法として妥当性が示唆された。

 

 

 

限界

 

サンプルサイズの小ささ
 n = 14は統計的検出力が低く、実質的には探索的試験の域を出ない。

 

客観的エンドポイントの欠如
laxity・crepinessは主観的評価であり、客観的な皮膚弾性(cutometer)や3D画像解析、皮膚厚測定については未検証(もしくは記載がない)

 

照射パラメータの未開示
HIUS・MFU-V双方の設定パラメータが記載されていない。このため「同等効果」の根拠が臨床的観察にとどまる。

(アブストラクトには、ウルセラについて使用したトランスデューサの記載がありませんでした)

 

フォロー期間(90日)が短い。

 

評価者の盲検化の限界
照射による軽度紅斑等の残存があり、評価者盲検の完全性は担保されていない可能性がある。

 

 

以上となります。

 

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