米国連邦地裁判事の命令に従いファイザーは推定1万ページの公開文書一式をFDAに提出。 | 仁吉(nikichi)

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CHD Says Pfizer Clinical Trial Data Contradicts ‘Safe and Effective’ Government/Industry Mantra

MARCH 03, 2022
CHD、ファイザーの臨床試験データが「安全で効果的」という政府/業界のマントラと矛盾すると発表
 
プレスリリース
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2022年3月3日、ワシントンDC - 米国食品医薬品局(FDA)の生物製剤評価研究センター(CBER)が、米国連邦地裁判事マークT. ピットマンの命令に従って公開した推定1万ページの文書一式が、米国食品医薬品局(FDA)に提出されました。
 
ピットマンの命令に従って、ファイザーがCOVID-19ワクチンのライセンスをサポートするためにFDAに提出した臨床試験のデータに一般人がアクセスできるようになりました。
 
FDAが必要であると主張した次の75年間のデータを抑制することを計画しました

文書に含まれている38ページのレポートには、 1,291の異なる有害事象 をリストした付録「特別な関心のある有害事象のリスト」が含まれています。 
 
このリストには、
急性腎障害、
急性弛緩性脊髄炎、
抗精子抗体陽性、
脳幹塞栓症、
脳幹血栓症、
心停止、
心不全、
心室血栓症、
心原性ショック、
中枢神経系血管炎、
新生児死亡、
が含まれています。
 
深部静脈血栓症、
脳幹脳炎、
出血性脳炎、
前頭葉てんかん、
口から泡を吹く、
てんかん性精神病、
顔面神経麻痺、
胎児仮死症候群、
消化管アミロイドーシス、
全般性強直間代発作、
橋本病脳症
 
肝血管血栓症、
帯状疱疹再活性化、
免疫介在性肝炎、
間質性肺疾患、
頸静脈塞栓症、
若年性ミオクロニーてんかん、
肝障害、
低出生体重、
小児の多系統炎症症候群、
心筋炎、
新生児けいれん
 
膵炎、
肺炎、
死産、
頻脈、
側頭葉てんかん、
精巣自己免疫、
血栓性脳梗塞、
1型糖尿病、
新生児静脈血栓症、
椎骨動脈血栓症
など、ワクチン接種後の病状は1,246件にのぼります。

「少なくとも、FDAとファイザーがなぜこのデータを75年間も隠そうとしたのか、今ならわかる」と、Children's Health Defense (CHD) の社長兼法律顧問のMary Holland氏は言います。
 
「これまで発表された臨床試験データは、ファイザー社のCOVIDワクチンに即座に終止符を打つべきものです。
深刻な被害をもたらす可能性は非常に明確であり、このワクチンによって傷ついた人々がファイザーを損害賠償請求することは禁止されています。」

米国政府は、2022年4月30日までに配達される5歳未満の子供を対象としたファイザーワクチンをすでに
5000万回購入していますが、FDAはこの年齢層の緊急使用許可(EUA)をまだ付与していません。
 
COVIDによる健康な子供への重傷または死亡のリスクは事実上ゼロであり、これまでのところ、ワクチンは幼児に使用した場合には効果的ではありません。

The Guardianによれば、ファイザーは、昨年、そのCovid-19ワクチンで約370億ドル(270億ポンド)の売上を上げ、史上最も儲かる製品の一つとなっており、2022年も、Covid-19錠剤Paxlovidによる大きな後押しで、豊年を予測している。"とのことです。
 
バイデン大統領は、ファイザーの追加データ が公開されたのと同じ火曜日、一般教書演説でパックスロビドを宣伝しました。
 
"我々は、人々が薬局で検査を受け、陽性であれば、その場で無料で抗ウイルス薬を受け取ることができるように、「Test to Treat」イニシアティブを開始します。
"とバイデンはスピーチの中で述べました

2020年12月中旬から2022年2月18日までに、米国政府のデータベース「ワクチン有害事象報告システム(VAERS)」には、COVID接種後の
死亡者24,402人を含む1,134,984件の有害事象の報告が寄せられています。
 
さらに、米国における心筋炎および心膜炎の症例は4,021例で、ファイザー社に関連するものが2,475例、モデルナ社に関連するものが1,364例、J&J社のCOVIDワクチンで171例があります。
 
この中には、12歳から17歳の小児における心筋炎および心膜炎の報告が643件の報告が含まれます。

Holland氏は、「この極めて危険な製品に乳幼児をさらすことは犯罪行為である」と述べています。
 
「VAERSのデータは、ワクチンが何百万人もの人々に与えている破滅的な健康への影響を示していますが、ファイザーと他のワクチンメーカーは、彼らのワクチンによる怪我や死亡に対して責任を問われる恐れもなく、何十億ドルもの金を巻き上げているのです"。

FDAが製薬業界の利益を支えるためにこれらのデータを抑制しようとするのは、この国の公衆衛生システムにおいて新しい現象ではありません。
 
製薬会社の腐敗と、製薬業界と政府の規制機関との緊密な関係については、
ビル・ゲイツ、ビッグ・ファーマ、民主主義と公衆衛生に対する世界的戦争
CHD会長兼主任弁護士ロバート・F・ケネディJr. による『The Real Anthony Fauci』をお読みください。
 
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Why a Judge Ordered FDA to Release Covid-19 Vaccine Data Pronto
Jan. 18, 2022
判事がFDAにCovid-19ワクチンのデータを早急に公開するよう命じた理由
 
科学者や医学研究者のグループが、ファイザーとバイオテック社のCovid-19ワクチンのライセンス供与に関する数十万件の文書を公開するよう、情報公開法に基づいてFDAを訴えました。
 
このグループの代理人である原告弁護士Aaron Siriは、連邦裁判所が、FDAが処理に数十年かかると主張した文書の迅速な公開を命じた戦いについて説明しています。

情報公開法の要求に対して、食品医薬品局は連邦裁判官に、ファイザー社のCovid-19ワクチンを認可するために依拠したすべてのデータを2096年まで公開するのを待たせる許可を求めました。

これはタイプミスではありません。
 
FDAは、この情報を公にするのに75年まで持つという裁判所の承認を求めていたのです。

Covid-19ワクチン接種に対する国民の支持を得るために、FDAは繰り返し「完全な透明性」を約束し、ファイザー社のCovid-19ワクチン認可の際には「透明性へのコミットメント」を再確認しました。

その約束を念頭に、2020年8月のワクチン認可後、高度な資格を持つ科学者のグループである透明性を求める公衆衛生と医療関係者は、ファイザーが提出したデータについてFDAに情報公開請求書を提出したのです。
 
科学者たちは、すべてのデータが提出されるまでは、たった一つのデータでも欠落していると分析が狂う可能性があるため、適切な審査が行えないと説明しました。

これに対し、FDAは何も出しませんでした。
 
そこで、2021年9月、科学者たちはSiri & Glimstadの弁護士を代理人として、2022年3月までにこのデータを提出するようFDAを提訴しました。

同機関は当初、329,000ページの作成が必要と推定し、1カ月あたり500ページだけ作成する許可を裁判所に求めましたが、これでは55年かかってしまいます。
 
FDAは法廷への最終準備書面において、総ページ数が少なくとも451,000ページであることを認めましたが、それでも1ヶ月あたり500ページだけ作成する許可を求めています。
 
つまり、この情報を完全に公開するには、現在生きているアメリカ人のほとんどが死んでいるであろう75年かかる可能性があったということです。

1月6日、テキサス州北部地区の連邦裁判所は、迅速な公開を命じました。
 
1月12日現在、FDAは控訴する意向を示していません。

FDA認可後に科学者が要求したデータ

FDAがファイザーのワクチンを認可したのは2021年8月23日で、ファイザーが同機関に記録を出し始めてからわずか108日後でした。
 
その間、FDAは、ファイザー製ワクチンの安全性と有効性を国民に保証するために、それらの文書を激しく、強固で、徹底的に分析したと主張しています。

しかし、これらの文書を一般に公開するよう求められたとき、FDAは2万日以上必要であると主張しました。
 
FDAの制作スケジュールは、透明性の約束と衝突しているのです。

FDAの目的は、政府の透明性です。
 
ファイザー社のワクチンに関して言えば、透明性の必要性は前代未聞のものです。
 
アメリカ人の大多数は、職を失うかそれ以上の罰則のもと、Covid-19ワクチンの接種を義務付けられているのです。

これは今までになかったことです。
 
一般に成人のワクチン接種の義務化は限定的で、米国最高裁のワクチン義務化の代表的判決であるジェイコブソン対マサチューセッツでさえ、州が課した5ドルの罰金にとどまり、学校のワクチン義務化は歴史的に宗教的あるいは個人の信念による自由な免責規定を持っていました。

さらに問題なのは、アメリカ人が怪我をしてもファイザー社を訴えることができないことです。
 
消費者がその製品を製造し、販売し、利益を得ている会社を訴えることが禁じられている製品は、事実上他にありません。

企業の利益と安全への関心を切り離すことは、モラルハザードを引き起こし、何世紀にもわたる製造物責任の原則から逸脱しています。
 
このように、アメリカ人が、職場、学校、軍隊、市民生活から追放されるという罰則のもとにこの製品を服用しなければならないのに、その結果生じたいかなる怪我についてもファイザーを訴えることができないのは、異常なことです。

この前代未聞の事態を作り出したのは連邦政府です。
 
免責を与え、製品を認可し、積極的に義務付けを求めたのです。
 
したがって、この状況は前例のない透明性を必要とします。

当時の大統領候補ジョー・バイデンがアメリカ国民に語ったように、「全米の他の専門家が見て確認できるように、それ(ワクチンのデータ)をすべて公開しなければならない」のです。
 
彼は、データを共有する必要性を何度も繰り返しました。
 
上院議員や下院議員も同じように、データを共有する必要性を何度も繰り返しました。

FDAは遵守できないと主張し、判事は遵守を命じました

FDAはこれに反対したようです。
 
2021年12月14日の公聴会で、FDAの弁護士は、裁判所がFDAに毎月500ページ以上作成することを要求すべきではないと主張し、FDAの限られたリソース、個人情報の編集の必要性、ファイザーの企業秘密の利益を守る義務について、アメリカ国民の利益を無視したまま、力説しています。

FDAの言い訳は信じがたいものでした。
 
FDAは18,000人以上の従業員を抱え、65億ドル以上の予算があります。
 
数十億ドル規模の企業が裁判所の前に出てきて、文書作成から逃れるために貧困を主張したとしたら笑止千万だが、それがFDAの立場でした。

米国連邦地裁判事マーク・T. ピットマン(テキサス州北部地区)判事は、FDAが提案した文書提出の割合に落胆を表明しました。
 
彼は、FDAが要求した期間を全体主義国家の行為になぞらえて、不合理だと判断したのです。
 
そのため、同裁判官は1月6日、FDAに対し、少なくとも毎月55,000ページを作成するよう命じ ました。

判事は判決の中で、このデータの公開は公共の最重要事項であり、FDAの最優先事項の1つであるべきだと認識しています。
 
彼は、ジェームズ・マディソンの「民衆の情報やそれを得る手段なき民衆政府は、茶番劇や悲劇へのプロローグにすぎない」という言葉や、ジョン・F・ケネディの「公開市場で国民に真実と偽りを判断させることを恐れる国家は、国民を恐れている国家である」という説明を引用しています。

アメリカには、世界が知る限り最も偉大な学問の機関があります。
 
私たちは、政府内外の科学界が、
免疫力の低下
ワクチンから逃れる亜種
ワクチン接種者がウイルスを感染させる可能性
など、ワクチンプログラムに関する現在進行中の深刻な問題に対処する必要があるのです。

これらの問題に対処するために必要なデータから独立した科学者を締め出そうとするFDAの試みは、無責任です。

透明性のある独立したレビューが必要です

政府の閉鎖的なアプローチの失敗は、FDAが法廷審問に代表者を派遣しなかったという事実に象徴されています。
 
政府弁護士が説明したように、FDAのCovid-19プロトコル( 手順 )がそれを許さないからです。

つまり、2021年11月に連邦政府の保健機関全体で96%以上の接種率が報告され、FDAが「有効」と主張しているにもかかわらず、Covid-19はいまだに日常生活を破壊しているのです。
 
このことから、門戸を開放し、独立した科学者を参加させる必要性が浮き彫りになっています。

ピットマンも認めているように、アメリカには、このデータを検証するための透明性と独立した科学者が必要なのです。