昨日1/15に、第一三共さんが
ニュースリリースしましたね。
12/4にブログ記事にした
⬆リンクを貼っておきました
の中で書いたように、
これから新たな精緻な診断薬を開発する
のかな？ 、ハーセプチンの開発・販売元
ロシュと提携したってことは、
スムーズに進むよね、
と思っていたのですが、
開発済の診断薬の利用について提携して
丸く納まったってことだったのかな？
HER2低発現の再発・転移(ステージ４)の
乳癌に対しても、DS-8201の
国際第３相臨床試験 DESTINY-Breast04
が開始された、とのことです。
▼DESTINY-Breast04
・グローバルで540名予定
・HER2低発現、転移性乳癌
・化学療法の前治療歴あり
DS-8201は、過去にも何度か書きましたが
ハーセプチンのバイオシミラー
(こちらも、11/28に販売開始がニュース
リリースされていました。
バイオシミラーって簡単に言えば、ジェネリック
みたいなもの。バイオ品だからジェネリックと
違って、仕組みが同じ別物ってことかな)
に、低分子化合物をくっつけた、
抗体薬物複合体(ADC)。
カドサイラT-DM1と似たような薬剤。
※因みにカドサイラは、抗HER2抗体ハーセプチン
～ロシュ/中外さん開発だから純正の～に
低分子化合物エムタンシンをくっつけた
抗体薬物複合体。
HER2陽性乳癌は乳癌の20%程度ですが、
HER2低発現まで入れると40%が発現して
いて、DS-8201の第２相試験で、
HER2低発現患者でも効果が出た結果を
受けての第３相試験です。
因みに、HER2陽性では、9月に既に
第３相臨床試験が開始されています。
DESTINY-Breast03 2ndライン狙い
DESTINY-Breast02 3rdライン狙い
詳しくは、過去記事
⬆リンクを貼っておきました
をご参照ください。
⬆リンクを貼っておきました
⬆リンクを貼っておきました 第１相段階かな
＝＝＝
乳癌の新薬の全体の動向は⬇
⬆リンクを貼っておきました
◼乳がん承認済み新薬まとめ
AnswersNews(株式会社クイック)
『PARP阻害薬にCDK4/6阻害薬…乳がんに新薬ラッシュ
免疫チェックポイント阻害薬も申請間近』より引用
(包括的に許可をいただいています)
◼開発中(臨床試験中)の新薬
AnswersNews(株式会社クイック)
『PARP阻害薬にCDK4/6阻害薬…乳がんに新薬ラッシュ
免疫チェックポイント阻害薬も申請間近』より引用
(包括的に許可をいただいています)
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