日経メディカルONCOLOGYで、岩田広治先生
(愛知県がんセンター中央病院、
私はセカンドオピニオンの著作を拝読
させていただいたことがあります、
以前の記事で、言及しました)
が、ASCO 2017(米国臨床腫瘍学会)の発表を
受けてＨＥＲ２陽性乳癌の治療に関して
見解を書かれています。
以下、ポイントを要約します。
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⬛パージェタの術後補助療法
APHINITY試験結果で、主要評価項目を
達成しており、大規模な臨床試験結果だから
今後、世界各国レベルで、ペルツズマブ
(パージェタ)を術後補助療法として承認
する方向になることは間違いない。
差が当初設計より小さかったが、
基本的に
再発すると完治しない
という観点から考えれば
(再発しても治癒する患者が
ＨＥＲ２陽性乳癌には
出てきていますが)
再発させないことが大事になる。
そのためには、
リスクの高い患者には
ペルツズマブを使う
というのが正しい姿勢。
リスクの高い患者をどうやって見極める
かが重要。
高リスク候補
・リンパ節転移あり患者群では、
明らかにペルツズマブの効果あり。
※リンパ節転移陰性では、プラセボ群と
差がなかった。
・ホルモン陽性では全く差がなかった。
ホルモン陰性では少し差があった。
・リンパ節転移がなく、ホルモン陽性で
あれば、使わない可能性が高い。
・リンパ節転移があり、ホルモン陰性で
あれば、併用投与を検討すべき。
※正に、私は当てはまったじゃん。
悔しいなぁ。
・リンパ節転移がなく、ホルモン陰性は
微妙。腫瘍径が３cm以上の患者で、
リスクを考えて使うことになろう。
※腫瘍径が２cm以下で
リンパ節転移陰性であれは、
アドリアマイシンを
使わずに
７年の全生存期間が96%あった
臨床試験結果あり。
・ホルモン陽性患者の場合、３年より
後になってからの再発もあるので、
臨床試験結果について、もう少し様子を
見ないと分からない。
・リンパ節転移ありで、ホルモン陰性の
患者は、再発は３年までに多く起きる
から、今回の結果を基に、
ペルツズマブ併用を行う対象になると
考える。
※ ねっ。やっぱり。 悔しいなぁ。
ーーーーー
⬛neratinibはホルモン陽性にしか効かない
・米国で、ハイリスク患者に、
ハーセプチン投与後にneratinibを投与する
という動きが進んでいる。
・neratinibは、ホルモン陽性にしか
効いていない。
※私には、残念 
・ExteNET臨床試験には日本人データあり。
全体と同じ効果を示す。
・副作用の下痢は予防的にロペラミドを
使うことでかなり管理可能。
・まだ、日本の提携製薬会社が決まって
いないみたい。
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