弁護士出身の実業家・林田です。
被験者数＝サンプルサイズをどう設定するか？
今日はその2回目。
定性的に決定するやり方です。
イ．定性的に決定するやり方でポイントになる
のは、先行研究です。
つまり、「先行研究からすると本研究で妥当な
サンプルサイズはN20×2」といったロジック
になります。
ロ．イの説明だけだと、あまりに「決めつけ」
という感じがするので、有意水準や検出力に言
及する例もあります。
たとえば、「薬理と治療」51・7.1054（東洋新
薬）がその例で、
「予備検討の結果（未公表）をもとに、有意水
準0.05、検出力0.8とし、脱落中止を考慮し
て、N20×2」としています。
ハ．有意水準0.05、検出力0.8はほぼ決まり
なので、効果量だけ先行研究を引用する例もあ
ります。
この場合、効果量は、（アクティブ群の平均値
－プラセボ群の平均値）÷（プラセボ群の
SD）という計算式で導きます。
たとえば、変化量がアウトカムだとして、アク
ティブ群の平均値が2.2、プラセボ群の平均値
が2.0、プラセボ群の標準偏差が0.8ならば、
（2.2 - 2.0）÷0.8=0.33となり、効果量＝0.33
となります。
ただ、効果量=0.33だとかなりのN数になる
ので、これをそのまま採用するかどうかは一考
するところで、単純な定性的アプローチ（イの
やり方）に留める例もあります。