中秋の名月も過ぎて、金沢は秋らしくなってきました。
皆様のお住まいの地域ではいかがでしょうか？
今回は、しばらく間隔があいていましたが、金沢大学カフェイン併用化学療法での患者死亡で整形外科教授らが書類送検された件の、横浜講演のスライド詳報の１０回目です。
次の＊＊＊間の事件概略は、前回と同様ですので、ご覧になった方は飛ばしてお進み下さい。
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金沢大学が約２７年前（1989年）に開発し、2010年当時はまだ「先進医療」に認定されていた「カフェイン併用化学療法」という、抗がん剤にカフェインを併用する治療法で、それほど進行していないがん（手術で原発巣が除去ができて、画像診断で遠隔転移が認められなかった、骨肉腫という骨のがん）の１６歳少女が、併用投与の約１１日後に死亡し（2010年3月）、遺族が整形外科教授ら医師３名を、業務上過失致死罪で刑事告訴しました。
致死性の心毒性を持ち、心機能異常では禁忌（投与してはいけない）と医薬品添付文書（医療者向け説明書）に明記されているアドリアマイシンという抗がん剤と、カフェインの併用投与を、心機能が大幅に急低下した検査結果が出た後も行って、その約１１日後にアドリアマイシン心筋症による心不全で死亡したものです（次のスライド162）。
2013年10月1日に、私がこの死亡事案などを厚生労働省に通報したところ、翌日、中谷大作・先進医療専門官（当時。後に、国家公務員法第100条（守秘義務）違反で戒告処分を受け、その直後に大阪大学病院循環器内科に戻った）により土屋教授へ通報者情報を漏洩され、厚労省課長補佐による私への虚偽説明などを経て、2014年9月1日、国（厚労省）と中谷氏個人を被告として損害賠償訴訟を提起しました。
この提訴の10日後に、厚労省は、「カフェイン併用化学療法」の先進医療認定を取り消しました（それまで、記者や私が尋ねても「取り消さない」と突っぱねていたのですが）。また、その後、治療成績の過大報告を行っていたことなども判明しました。
●医療維新2015.6.5記事
「金沢大、先進医療全停止相当と見解、厚労省 カフェイン併用療法めぐり、有効性過大報告などの問題」より一部を引用
http://ameblo.jp/jpmax/entry-12041590691.html
上記の私と国、中谷被告との訴訟で、被告国は、中谷被告が漏洩したメールを乙１号証として証拠提出して、漏洩行為自体は認めていますが、それ以外の幾つかの点は争っています。
●医学部大学等事件１７
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12142040963.html
患者急死から６年半以上、厚労省への通報と漏洩から約３年、金沢大学病院が倫理違反とは別の新たな調査委員会を立ち上げて死亡事案を調査すると記者発表してから約２年が経ちましたが、未だに死亡事案の事実関係の調査報告が見当たらない状況です。
今回や一連のスライド詳報でお示ししているのは、次の横浜講演のスライドです。
●神奈川県保険医新聞、2016.1.25
●スライド詳報１
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12123583469.html
●スライド詳報２
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12126207325.html
●スライド詳報３
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12129189641.html
●スライド詳報４
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12134221661.html
●スライド詳報５
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12144208962.html
●スライド詳報６
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12147485745.html
●スライド詳報７
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12179289207.html
●スライド詳報８
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12185416639.html
●スライド詳報９
http://ameblo.jp/iryouziko/entry-12193422123.html
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カフェイン療法死亡横浜講演スライド詳報１０
以下が、今回のスライド詳報１０です。
先進医療の審査やフォローなどについてです。
●スライド164、先進医療の審査やフォロー
●スライド165、骨肉腫約450例中、計画は50例で国内の1/10以上
●スライド166、骨肉腫は年間約150例
●スライド169、金沢大整形外科HPでの治療成績の宣伝（通報直前）
●スライド170、漏洩メール（中谷大作・先進医療専門官（当時））
●スライド171、漏洩メール、まず通報者小川について尋ねた
●スライド172、アドリアマイシンの致死性心毒性まで否定
●スライド173、先進医療の審査やフォローでも課題
●スライド174、特許証（小川が審査を受けて特許認定）
●スライド175、科学研究費審査委員表彰（小川が研究審査委員として受賞）
（つづく）