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ザガーロはプロペシア以上に注意が必要な治療薬です。
ザガーロの国内承認前の最終治験では120人が参加。その結果、EDは11%。リビドーは8%が発症したとのデータが公表されています。
ところが、市販流通開始直後、1年の検証で、434施設で4320人を検証した結果、EDが0.19%。リビドーが0.2%だった発表しています。
上記の結果が事実であれば、他国も躊躇なく、育毛薬として承認をし、治験の最終段階まで行っていたメキシコやチリなどの7か国も中止することは無いはずです。
4320例を434施設で検証した場合、各施設でわずか10名程度しか聞き取りを行っていないことになります。
AGA薬の副反応事態に疑念や否定的な意見を持つ日本の医療従事者が十分な説明を患者に行っている可能性は低く、正確なデータが反映されているとは思えません。
ザガーロを製造する製薬会社のGSKのデータが正しければ、2021年8月に改定された医療従事者向けの性的な精神的な副反応の注意喚起の追加は不要だったと思います。
副反応の発生率がここまで低いのであれば、医療従事者向けの使用上注意書きだけ警告を追記するのではなく、患者向けの使用上注意にも、肝機能障害や黄疸だけでなく、性的や精神的な副反応を追記すれば良いのに、それが成されていません。
GSKが自社のザガーロのページにリンクを貼る「くすりの適正使用協議会」のHPの記載内容も2021年11月に改定され、医療従事者向け同様に「主な副作用として、性機能不全（リビドー（性欲）減退、勃起不全、射精障害）などが報告されています。」と掲載。
肝機能障害や黄疸は副反応の初期症状と付け加えられています。
更に医療従事者向けの説明には、「服用中止後も継続したとの報告あり」とすら掲載しています。
GSKが患者用に改定した使用上注意書きには肝機能障害や黄疸だけしが懸念が記載されていません。
ですが患者以外のGSK、医師、協議会では軽視できない副反応についての認識はあります。
実際、フィナ・ザガーロ共にAGA阻害薬の継続服用で自殺衝動や2型糖尿病の発症リスクが上がることは日本の医療従事者向けのサイトに海外の論文が掲載されています。
服用自体でリスクがあることから海外では承認されていないのに、承認している日本では正確な注意が患者に行われていません。
世界でも日本のプロペやザガーロの副反応のリスクに対する医療従事者の軽視や患者への説明不足は酷いです。
ところが海外ではプロペやザガーロなどのAGA薬の副反応のリスクを示す論文がいくつも発表されており、一部は日本の医療従事者向けの論文翻訳サイトにも、「鬱や自殺衝動・糖尿病の発症リスク」の論文などが掲載されています
育毛医療の専門学会の国際学会(ISHRS)の加盟国の中で、ザガーロは日本と韓国の2国だけでしか育毛薬として承認されていません。
その為、ザガーロの副反応の研究はPFSほど、世界規模で行われていないのですが、日本でザガーロを育毛薬として製造販売しているGSKの患者向けの使用上注意でも「10人中1人は服用中止後も性欲減退やＥD症状が続く」と記載しています。
日本で育毛医療に携わる従事者が専門サイトに日本語で掲載されているAGA薬のリスクについて言及した論文やGSKの使用上注意の記載内容を周知していないのかはわかりません。
現在、アフリカや中東の一部を除いて、先進国で、フィナステリドの注意書きに「自殺衝動」を副反応に追記していないのは日本だけです。
フィナステリドを開発し、世界で初めて承認した米国でも、2022年8月より、すべてのフィナステリド製剤の使用上注意書きに、「自殺衝動」を副反応として明記するよう指示を出しました。
ところが、日本のGSKがザガーロの使用上注意を公平に説明していない出来事が他国でも起こっています。
必ずしも、製薬会社が患者に対し、正確な情報を開示していない事例はフィナステリドでも起こっています。
2018年10月、プロペシア（プロペ）を開発したメリク社のサウジアラビア(SA)の支社の医薬安全情報部局長名で、同国でプロペを処方する医療従事者向けに秘匿文書扱いで「プロペによるED、鬱や自殺情動の注意」を配布していたことが2022年3月にプロペシア（プロペ）の副作用や後遺症のポストフィナステリドシンドローム(PFS)の患者の救済や研究を援助するPFS財団が、サウジアラビア食品医薬局(SFDA)のデータベースで発見しました。
右下に「Confidential」 秘匿扱いと記載されています。
メリクが副反応を認め、医療機関向けにプロペの副反応へ注意喚起をしているだけでなく、それを秘匿扱いにしていることが大きな問題として取り上げられました。
「EDや鬱、自殺情動の症状を患者がした場合、すぐに服用を中止して、専門科の受診を薦める」と記載されていました。
この注意喚起は秘匿扱いだった文書をSFDAが開示していた為、偶然発見されたものです。
サウジ食品医薬局のデータベースにアップロードされていた秘匿扱いでプロペシアの副作用の注意喚起を医療関係者に配布されていたことを示す根拠です。
同様の文書が他国でも配布されているか現時点で不明ですが、問題は一般への注意喚起は行わず、秘匿にして医療関係者だけに配布していることです。
一般の車や家電のリコールも通常は一般向けに公表されています。
メリクはプロペの問題をサウジアラビアだけでなく、どの国でも医療従事者だけに「秘匿」で注意喚起をするのではなく、一般にも公表するべき問題です。
AGA薬を処方する医師も効果や有効性ばかりの説明を重視するのではなく、リスクについての事前に十分説明を行えば、副作用や後遺症に苦しむ患者も軽減できるはずです。
ところがこれだけ多くのプロペシアやザガーロの副作用や後遺症の研究や論文が世界で発表されているにも関わらず、そのような配慮が患者に提供されていません。
この度、低出力レーザー育毛器で業界初のBluetooth機能で専用アプリ機能を搭載し、搭載するレーザーも増加したS1モデルが新登場しました。
Capillus（カピラス）S1モデル は専用アプリで機能が大幅アップ。
新機能 利用時間やバッテリー残量の表示。リマインダー機能、過去の利用回数や頭髪を撮影し画像を記録など。
S1 モデル 専用アプリ
そこで低出力レーザー育毛器、Capillusがどのような製品がご紹介いたします。
Capillus S1 モデルが新登場！
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他の低出力レーザーでは行えない、Capillus S1モデルのアプリに記録されたデータや状況を基に、より育毛効果を高める最適な使用方法のアドバイスを提供致します。
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NEW 専用アプリ搭載のS1モデル
Capillus RX S1 312 新登場！
従来のCapillus Pro 272より、38個のレーザーが増加
本体内径が60.5cmで性別を問わず、使い心地アップのフリーサイズ
Bluetooth対応で専用アプリ機能UP
照射時間 6分
Capillus 82より3.8倍のカバー
ワンサイズ（本体内径 60.5cm フリーサイズ）
312はCapillusシリーズの中でも最多の312個のレーザーを搭載した、最上位モデルです。
Capillus RX 312に限っては毎日6分ではなく、2日に1回の使用が6分とご使用する手間が大幅に軽減。
他の業務用低出力レーザーでも300個を超える製品は他にありません。
専門機関以上の育毛ケアを、ご自宅で行えるCapillus シリーズの中でもCapillus RX 312は最上位モデルです。
業務用としての連続使用も可能な耐久性と、安心の5年保証です。
5年保証
価格451,000円
Capillus Pro S1 304
従来のCapillus Pro 272より、32個のレーザーが増加
Capillus RXと同サイズの本体内径が60.5cmで性別を問わず、使い心地アップのフリーサイズ
Bluetooth対応で専用アプリ機能UP
照射時間 6分
Capillus 82より3.7倍のカバー率
ワンサイズ（本体内径 60.5cm フリーサイズ）
3年保証
価格330,000円
Capillus Plus S1 214
レーザーが12個増え、214個搭載
Bluetooth対応で専用アプリ機能UP
照射時間 6分
Capillus 82より2.6倍のカバー率
ワンサイズ（本体内径 56cm 頭囲 62cmまで
2年保証
価格244,200円
NEW Capillus Japan 公式サイト限定 お買い得なアプリ非対応 S1モデル
Capillusの正規代理店で世界で唯一、販売承認を得た、Capillus S1シリーズのアプリ非対応モデルをCapillus Japanで限定販売
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そのような要望に応え、アプリ非対応モデルを世界で弊社だけがご用意いたしました。
将来的にアプリを利用したい場合は、スマホ連動用のBluetoothバッテリーを別途購入いただければアプリの利用も可能です。
Capillus Pro 304 アプリ非対応
従来のCapillus Pro 272より、32個のレーザーが増加
Capillus RXと同サイズの本体内径が60.5cmで性別を問わず、使い心地アップのフリーサイズ
Bluetooth対応で専用アプリ機能UP
照射時間 6分
Capillus 82より3.7倍のカバー率
ワンサイズ（本体内径 60.5cm フリーサイズ）
3年保証
価格308,000円
別売りのBluetoothバッテリーを購入すればアプリ利用可能
Capillus Plus 214 アプリ非対応
レーザーが12個増え、214個搭載
照射時間 6分
Capillus 82より2.6倍のカバー率
ワンサイズ（本体内径 56cm 頭囲 62cmまで
2年保証
価格214,500円
別売りのBluetoothバッテリーを購入すればアプリ利用可能
Capillus RX 312
Capillus RX 312に限っては毎日6分ではなく、2日に1回の使用が6分とご使用する手間が大幅に軽減。
お値段は418000円（税込）
5年保証
2日/1回 使用時間 6分
安心の5年保証です。
Capillus MD 320 新登場！
従来のCapillus Pro 272より、48個のレーザーが増加
育毛に不可欠な重要箇所にもレーザーを照射
ワンサイズ（本体内径 68cm フリーサイズ）
Capillusの最新のプロ仕様モデル。最多の320個のレーザーを搭載した、最上位モデルです。
Capillus MD 320とRX 312に限っては毎日6分ではなく、2日に1回の使用が6分とご使用する手間が大幅に軽減。
他の業務用低出力レーザーでも300個を超える製品は他にありません。
専門機関以上の育毛ケアを、ご自宅で行えるCapillus シリーズの中でもCapillus RX 312は最上位モデルです。
業務用としての連続使用も可能な耐久性と、安心の5年保証です。
Capillus MD 320
定価 550,000円 → 495,000円 10%オフ
5年保証
ブログをご欄いただいたお客様限定では2024年5月13日まで最新のS1モデルが5%オフ
S1モデル 5%オフ クーポンコード 「caps1」入力必須
公式モデル 10%のお値引をさせていただきます クーポンコード「capori」
Capillus RX(アプリ非対応）・Capillus RX S1 312は15%オフ クーポンコード不要
Capillus MD 320 割引価格適用済み クーポンコード併用不可
Capillus MD 320 550,000円 → 495,000円 10％オフ
Capillus RX S1 312 割引価格適用済み クーポン併用不可
Capillus RX S1 312 451,000円 → 383,350円 15%オフ
Capillus S1モデル
Capillus Pro S1 304 330,000円 → 313,500円 5%オフ
Capillus Plus S1 214 242,000円 → 229,900円 5%オフ
お買い得なCapillus S1 アプリ非対応 公式サイト限定モデル
Capillus Pro 304 315,700円 → 284,130円 10%オフ
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値引価格適用済み クーポンコード不要
Capillus 従来モデル
Capillus RX 312 418,000円 → 355,300円 15%オフ
以前より、説明している通り、Capillusと他社の製品では評価に大きな差があります。米国のレビューサイトでCapillusは1126件のレビューで同種メーカーで最高点の4. 0を獲得。その反面、H社は145件の投稿で１.9の低評価です。
また、Ｈ社のHPには、「保証期間が過ぎての故障に対しては修理を行っておりません」と記載されています。
この記述はほとんどの方が目にしない、「よくある質問」にのみ書かれていて、ほとんどの方は見過ごすと思います。
これほどの高額の商品を保証期間終了後、修理対応をしてもらえないとなると、使い捨てと同じことです。
H社の5年の製品寿命も不安かと思いますが、修理対応不可というアフターフォローにも疑問が残ります。
その点、Capillus Japanでは保証期間終了後、有償ではありますが修理対応は受け付けております。
何より問題なのが大手メーカーの低出力レーザー育毛器の耐久性や品質にも疑問の残る製品が増えています。
詳しくは以下のサイトでも紹介しています。
または以下のサイトでもCapillusの詳細や他社製品と違いを紹介しています。
ブログで低出力レーザーについて過去にまとめた記事の一覧です。
https://ameblo.jp/ikumouhatsumoujp/theme-10105970151.html
国際毛髪外科学会を始め、日本皮膚科学会では自毛植毛と同等の育毛効果と評価しているのが低出力レーザー器です。
以下は日本皮膚科学会の2017の男性・女性型脱毛症の治療ガイドラインです。
自毛植毛は男性には「B」の行うよう勧める、女性には「C1」の行っても良いです。
それに対し、低出力レーザーに関しては性別を問わず、「B」の評価です。
国際毛髪外科学会のHPには、自宅で行う有効な育毛法として低出力レーザー器の利用を推奨しています。
重要ポイント
低出力レーザー育毛器も多くのメーカーが参入していますが、その中でCapillusは全メーカーの中で、唯一医療機関向けの業務用と家庭用モデルを販売しており、搭載するレーザーも最多の312個のモデルをご用意しています。
特に円形脱毛症の場合、脱毛箇所が一か所に集中しているだけに、搭載するレーザーの数で回復に要する時間が大きく変わります。
大手低出力レーザー器メーカーもCapillusに酷似したデザインの製品を販売をしていますが、僅か5年程度の耐用年数の製品に、寿命を迎える時まで、有償で保証を延長するような販売方法を取っている製品があります。
Capillusは業務用として多用されることを念頭に、設計された唯一のメーカーです。業務用として長期に利用いただいても耐えられる製品です。
他社の低出力レーザー器とはCapillusが圧倒的に異なるポイントについて以下で説明してます。
品質も評価をしていただき、低出力レーザー育毛器で唯一、Capillusは国内の大型家電販売店の蔦屋家電 二子玉川店やエディオンなんば店でもお取り扱いしていただいています。
Capillusが低出力レーザー育毛器の中でも国内外で注目を浴び、米国では70%近くの育毛専門病院で導入がされるなど、している現状で、過去の有名メーカーや中国などで酷似した製品の製造が行われています。
日本の厚労省に当たる、米国食品医薬局FDAで510Kを取得しているから信憑性がある製品ですと宣伝している製品が急増しています。
テレビや掃除機といった性能や動作が確認出来やすい家電の場合、最低限の目的を果たせれば後は商品の寿命などの違いだけになります。
毛を生え戻すといった、結果を求められる製品の場合、購入する前に、中立的な第三者の手によって、効果効能の検証がされていなければ導入したこと自体が無駄になってしまいます。
育毛剤を使って、効果がなければ、別の会社の同じ成分の育毛剤を使えば効果が上がるとは誰も思わないと思います。
ただ、最初に使った育毛剤が検証も受けていなかったような製品であった場合、別会社の同じ成分の育毛剤で効果が得られたかもしれないチャンスを逃すことになります。
510K(第三者機関)の取得をしていても、同じような部品を使い、一見すれば同じような動作をしているから効果などの検証をしないまま、認定がされている製品があり、これは制度の問題でもあります。
れ
Capillus 4モデルのレーザー照射個数の比較画像です。より多くのレーザーを搭載している機種をご利用いただいたほうが同じ使用期間でも照射ムラがなく、早期の回復が期待できます。
Capillusのレーザーの照射候数に比例した密度です。
Capillusは国際毛髪外科学会で医師や研究者に与えられる最高賞の内、2019年、2020年にこれらの受賞したドクターのお二人がCapillusを自院での治療や育毛治療での臨床研究にご利用いただいています。
2019年に発表された注目すべき、最新の育毛関連の学術論文です。
2019年 「最強の科学根拠」とされるメタアナリシスで低出力レーザーの育毛効果が証明された2例目の学術論文が発表されました。
世界でもっとも権威があるとされる国際毛髪外科学会(ISHRS)でも低出力レーザーの効果を一般的なＡＧＡ型や女性型脱毛だけではなく、円形脱毛症や産後の脱毛、抗がん剤治療後の脱毛への効果に関心を寄せています。
ISHRSは65か国で育毛治療に従事する1000人を超える医師から構成されている世界最大の育毛医療の非営利医療団体の学会であることから提供される論文や情報は学術的な内容であり、信頼できるものが発表されているとされています。
家庭用低出力レーザー器の中でもCapillusは今年の10月にプラハで開催されたISHRSや京都で開催された第１0回 世界毛髪科学研究会議 WCHR 2017でも展示されました。
2015年のISHRSでGolden Follicle Awardを受賞した世界的権威のDr Bernard Nusbaumは低出力レーザー器の中でもCapillusの有効性を紹介しています。
Capillusなどの低出力レーザーは頭皮に特定の波長と出力を照射することでチトクロームCオキシダーゼを活性化、ミトコンドリア電子伝達系を増加させることでATP産生が増加。結果として休止期の髪が成長期の毛に移行して、髪の成長が活発化します。
髪が生え出すし、毛母細胞の分裂に不可欠なATP量の増加をCapillusの光を照射することでATPの活性化を図る作用があり、これは多発性脱毛や全頭型脱毛の回復にも重要な要因です。
日本では紹介されない対策ではありませんが一般的な治療法で改善が見られない方に育毛や毛髪学の研究が日本よりも遥かに進んでいる海外では積極的に取り入れられている対策の一つです。
何より、Capillusの場合は6年前であれば業務用機器としてしか存在しなかったほどの数のレーザーを搭載しています。
どれだけ広く脱毛をしていても、隙間なくレーザーが均一に照射され、お子さんでも安心してお試しいただける対策の一つです。
Capillusのメディカルアドバイザーを務める前ISHRS会長のレオナルド博士は、2020年 ISHRSにて、植毛外科医に送られる最高賞「ゴールデン賞」を受賞。
今回の受賞により、レオナルド博士は世界トップの自毛植毛医としての称号を得られましたが、自毛植毛以外に、自院でもCapillusを取扱っていただくばかりか、Capillus社のメディカルアドバイザーとしてもご活躍いただき、様々な国際学会やメディアでCapillusの有効性をご説明いただいています。
Capillusは単体でも高い育毛効果を上げていますが、自毛植毛手術を受けた、患者様が術前と術後にCapillusを利用することで、拒絶反応のショックロスを軽減させ、移植した毛髪の成長を活性化を促します。
レオナルド博士のクリニックで植毛手術を行わず、Capillusのみで回復された方たちの画像です。
https://www.hairdr.com/gallery/#capillus272-pro
過去に書いたロバート レオナルド博士のブログ記事
以下で紹介させていただいているのはCapillus単体での回復例です。
薄毛の重症度の高い方。高齢者。わずか半年の利用で回復に至った方。
前頭部・頭頂部共に効果が期待できることを以下の画像からご覧いただけます。
薄毛治療方法に限りがある女性でも効果が期待できます。
その中でもCapillusはNHKの番組でもご紹介をしていただきました。
品質も評価をしていただき、低出力レーザー育毛器で唯一、Capillusは国内の大型家電販売店の蔦屋家電 二子玉川店やエディオンなんば店でもお取り扱いしていただいています。
Capillusを公式に販売しているCapillus Japanでは、アジア人向けに用意されているXLサイズとLサイズの2種類を販売しています。
日本向けに販売をしている海外サイトではLサイズの取り扱いしかありません。
日本人男性には特に窮屈に感じる恐れがある為、弊社ではXLサイズもご用意しています。
画像のマネキンの頭囲はいずれも56cmです。
XLサイズは指が入るほどの余裕があり、Lサイズに比べると目深くCapillusを着用いただけます。
Lサイズは56㎝の頭皮でもジャストフィットの状態で隙間もなく、かぶりも浅いです。
着用いただいた際、どれほど深さに違いがあるかわかるよう、緑のテープで2種類のサイズでどの程度の位置まで、本体がカバーしているかの比較できると思います。
照射面が直接頭皮に接触していなくても、効果を左右することはありません。逆に浅すぎると、肝心な生え際などが十分にカバーできない恐れがあります。
Capillus RXはLとXLの丁度中間サイズですので、性別や頭囲に関係なく、ジャストフィットします。
商品代金のお値引に加え、弊社限定の育毛剤プレゼントはそのまま継続いたします。
Capillus Japan
TEL 052-712-6385
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