『エクソソームを用いた治療に関する指針を発表』 | 林田学監修:薬事法違反事例集

林田学監修:薬事法違反事例集

今までにあった薬事法違反の行政指導事例などを集め検証していきます。

【2024.5.9】

♦4月30日、日本再生医療学会は「エクソソーム」を使用した治療が安全に行われるための指針を発表した。

♦エクソソームなどを使用した治療は、世界的に注目されているにも関わらず、ガイドラインが整っていない状況。

♦国内外で臨床試験が進む一方、自由診療での治療も増えていることから、安全性や有効性について不安視されている。

♦今回の発表では「①リスク管理 ②調製工程(製造工程)・品質 ③EVs(エクソソームなどからなる小胞)のチェック項目並びに効果検証」に関して重点的に示された。

♦今後発展する分野であることから、必要に応じて改訂するとしている。

 

*リソース:Yahoo!ニュース(JIJI.com)4/30配信