『正露丸製造の製薬会社│虚偽の試験結果作成で業務停止命令』 | 林田学監修:薬事法違反事例集

林田学監修:薬事法違反事例集

今までにあった薬事法違反の行政指導事例などを集め検証していきます。

【2024.4.27】

♦富山県は26日、医薬品医療機器法違反により、正露丸(胃腸薬)などを製造販売する「キョクトウ株式会社」に、業務停止命令をだした。

♦期間は、製造業務が23日間、製造販売業務が22日間。

♦2022年7月、県の立ち入り検査の後、社内調査が進められ2023年10月に違反内容が発覚。

♦医薬品の製造過程において虚偽の試験記録を作成していたことや、品質管理の不適切さなどがあげられている。

♦製品による健康被害の報告はない。

 

*リソース:47NEWS(共同通信)4/26配信