史上初の「自己増幅型mRNA」新型コロナウイルスワクチンが安全性データなしで発売される
日本は安全性や効率性のデータがないにもかかわらず、史上初の「自己増幅型mRNA」新型コロナウイルスワクチンを承認したばかりである。
NHKワールドによると、「日本の厚生省の委員会は、第一三共が開発したコロナウイルスワクチンは日本での予防接種に使用できると述べた」とのこと。
「これは実用化された初の日本製の新型コロナウイルスワクチンとなるだろう。」
残念ながら、この記事には専門家が確認したと思われる有効性の詳細は記載されていない。
パンデミックが終わったにもかかわらず、大手製薬会社は一般向けの新しい新型コロナウイルスワクチンの開発に躍起になっている。
製薬会社は、新型コロナウイルスワクチンに含まれるmRNAのより強力な形態である自己増幅RNA（saRNA）を含む新しいタイプのRNAワクチンの開発に取り組んでいる。
報告によると、いくつかのワクチン製造業者が新しい saRNA 注射剤を開発しており、規制上のハードルを迅速に通過できる可能性があります。
大紀元より：
saRNA 技術を応用した数多くの前臨床研究および臨床研究がすでに行われています。
ジャーナルPathogensの2023年の総説は、 saRNAワクチンを「改良されたmRNAワクチン」として宣伝した。
ワクチン誌は、5 年間のsaRNA 研究結果の要約を発表しました 。
必要な臨床研究が完了すると、これらの新しいワクチンの使用が承認されます。
このプロセスは、新型コロナウイルス感染症ワクチンの場合と同じくらい迅速になることが予想されます。
この技術（脂質ナノ粒子中のmodRNA）はすでに承認されており、modRNAの配列のみが異なると主張できるため、承認プロセスはより簡単になります。
「したがって、これらの新しいsaRNAワクチンはいつでも疑いを持たない国民に注射される可能性がある」と大紀元は指摘している。
「 BioNTech は saRNA (BNT162c2) を 使った実験を行いましたが、最終的には modRNA (BNT162b2) に焦点を当てましたが、 Arcturus Therapeutics は (2022 年に) 同社の COVID-19 saRNA ワクチン候補 ARCT-154 (現在治験中の最も先進的な saRNA ワクチン) を最初に発表しました」 -第 3 相試験の主要な有効性評価項目を満たしています 。
「Arcturus Therapeutics の研究では、参加者はそれぞれ5 マイクログラムの saRNA を含む 2 回の投与を受けました。
「これは、Pfizer-BioNTech (30 マイクログラム/ショット) や Moderna (100 マイクログラム/ショット) で使用されている modRNA 濃度よりもはるかに低いです。」
saRNAは、注射後にヒト細胞によって再生産される物質がほんの少量しか必要としないため、mRNAワクチンの問題に対する「政治的解決策」を提示する。
しかし、その「政治的解決」こそが、saRNA注射を国民に投与すべきではない理由でもある。
大紀元によれば、「modRNAと比較して、saRNAの数が少ないと、生成される抗原の量が増加する」という。
「現在および将来のRNAベースのワクチンがもたらすウイルス抗原の『用量』は、目的の抗原を産生する細胞の種類、遺伝的素因、病歴、その他の要因に応じて、人によって大きく異なります。
「この事実だけでも、健康な人に対するワクチンとしてのRNAベースの注射の使用は禁止されるはずだ。」
さらに憂慮すべきは、一般向けに投与されたファイザーの新型コロナウイルスワクチン接種が、臨床試験で使用されたコロナワクチン接種とは形式的に異なっていたことだ。
これは、ワクチンを広く使用するために規模を拡大した製造プロセスの結果でした。
「これは、ワクチン接種に同意した個人が、規制当局によって承認され、同意したものとは異なる物質を注射されたことを意味する」とシュテーガー氏は書いた。
言い換えれば、これらの新しい saRNA 注射剤の開発中の臨床試験バージョンは、最終的に一般に配布されるときと同じではない可能性があります。
