応援メッセージ！2

皆さん　こんにちは

応援のメッセージが届きました！オンコロさんからです！

公開します

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≪ご協力お願いします≫

患者会の発案で実現する日本初の治験実現へ

～肺がん治療の”狭間問題”へのチャレンジへの協力のお願い～

近年、進行肺がん治療は劇的に変わりつつあり、特に分子標的薬の進化のスピード感は他領域と比しても類を見ないほどです。

特に、EGFR陽性非小細胞肺がんに対しては、第1世代から第3世代の5種類の薬剤が存在し、治療に貢献しています。

しかしながら1つ、検討すべき課題も存在します。

第3世代製剤について、1次治療で使うには特に縛りはないですが、2次治療で使用する際には、1次治療で使用したEGFR製剤に対する耐性が起き、検査を受け、T790M変異という遺伝子変異が認められた場合は使用可能ですが、変異が認められなかった場合には使用することができません。

なぜこのように使用できる方か限定されるかと言うと、1次治療を受けた後にEGFR-T790M変異が陰性（T790M変異がない）非小細胞肺がん患者さんに第3世代製剤が有効か？有効でないか？がはっきり証明されていないからです。

そのため1次治療にEGFR製剤を使用している場合には厚生労働省より承認された適応が、「T790M変異陽性」に限定されています。

こうした中、12月6日から8日に開催された第60回日本肺癌学会学術集会のペイシェント・アドボケート・プログラムにて、西日本がん研究機構（WJOG）理事長の中川和彦先生、肺がん患者会ワンステップ理事長長谷川一男氏より新たなチャレンジが発表されました。

それは「T790M変異陰性」の場合でも、第3世代EGFR製剤が有効かを検証する第2相医師主導治験です。

日本における、治験発案者は製薬企業や医師など研究者であり、その場合の、資金提供者は製薬企業かAMEDや科研費といった助成金と相場が決まっています。

しかしながら、この治験は、肺がん患者会ワンステップがけん引する、言わば「肺がん患者会による、肺がん患者さんのための治験」です。

既に、PMDAと相談が始まっており、次のステップは相談料が478万円となる治験デザインについてディスカッションする「対面助言（医薬品後期第II相試験開始前相談）」に臨む予定ですが、問題なのが478万もの費用を誰が支払うか？ということになります。

長谷川氏は、そのコストを「よこはま夢ファンド(ふるさと納税）」にて補うことにしたと発表しました。

よこはま夢ファンドは「集めた寄附金を積み立てて、主に横浜市内で活動するあらかじめ登録されたNPO法人の公益活動への助成を行う基金」となり、寄付した額は住民税が控除される形となるため、例えば10万円住民税を支払っている方が10万円寄付を行うと、2000円の事務手数料を除いた9万8千円を寄付できる仕組みとなります。

もし、478万円の寄付金が集まり対面助言で治験デザインが確定した場合には、治験費用は製薬企業が支払う可能性も大いにあるようです。

詳しくは、ワンステップのホームページにてご確認ください。

https://mail30230.wixsite.com/lung-onestep1

今回の試験によって、全ての方が全ての薬剤を使えるという未来に一歩近づくかもしれません。

皆さんのご協力を、宜しくお願いします。

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★ありがたいです～下に寄付の申し込みがあります。

国に相談するだけで５００万円かかります。

本気で進めようとしています。

ぜひブログの読み返していただいたり、HPを見て下さいませ

こちらもわかりやすく紹介するよう、頑張ります！

▼肺がん患者の会ワンステップHPはこちら