医薬品製造販売承認申請中の第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬
ロルラチニブが優先審査の対象に
https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2018/2018_06_12.html
6月12日、ファイザー社のプレスリリースにて発表されました。
承認申請中のロルラチニブが優先審査の対象になったのです。
通常1年かかるところが9ヶ月くらいで出てきます
もっと早く出てくるかもしれません
なかちょんは「一分一秒待てない人がいる」と言っていました。
そんな人たちにためになるのなら・・・そして自分のためにもなるのなら・・・・
そんな思いを込めた出した署名を出しました
そしてその薬は優先審査に決定。
署名が影響し、加速させたのだとしたら
こんなにうれしいことはありません。
思いは届くものですね
なかちょん、きっと喜んでいますね。
開発部長の言葉にもしっかりとのっていました。
【取締役 医薬開発部門長 マリエピエール・ガスティノーより】
「ALK肺がん治療において、国内ではすでに、弊社のザーコリ（一般名：クリゾチニブ）を含め3つのALK阻害剤が上市されていますが、耐性化の課題は依然として残っています。疾患進行のコントロールは非常に困難で、いまだ新しい治療選択肢が必要な大変厳しい状況にあります。
耐性化克服が期待されるロルラチニブの、国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験で示された高い臨床的有用性が認められ、条件付き早期承認制度の下、本剤を一日でも早く必要とされる患者さんにお届けできる道が開けたことを嬉しく思います。
承認された場合、本邦で4剤目のALK阻害剤となりますが、今回優先審査の対象となったことは、同薬効薬剤の承認順にかかわらず、医療ニーズが高いことを評価されたものと考えております。
また、本剤に関し、3,600名分を越える国内の患者さんたちの署名とともに、患者団体から『早期承認の要望書』が厚生労働大臣宛てに提出されたと代表の方よりご連絡をいただきました。
患者さんならびにご家族の想いを真摯に受け止め、承認に向けて引き続き尽力してまいります」
よかったです。
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