20年以上前，まだ私が現役の外科医の頃の話だ・・・
外科手術の後に，抗生物質の点滴を朝夕2回，5〜7日間，
当たり前のように行っていた時代があった．
例えば，胃がんの幽門側胃切除後にセフェム系抗生物質を
1グラム朝夕2回点滴・5日間連続投与・・といった感じだ．
術後感染症予防を目的とした抗生物質使用なのだが，
術後5〜7日間に及ぶ抗生剤投与に疑問を持つ外科医は当時
誰もいなかったし，その“てんこ盛り”で抗生剤を使うことが
世の中の常識であった．
そうした中，私が癌研究会附属病院・呼吸器外科グループに
在籍していた時，術後の適切な抗生剤投与量を探る目的で，
ある若手医師発案による二重盲目試験が行われた．
あれよあれよと肺葉切除術後の抗生剤投与日数が減っていき，
最終的に癌研の標準肺葉切除後の抗生剤投与は術中に1回キリ．
しかも一番安価なペニシリンでOKという結論に行き着いた．
（当時の話で，今はどうなのかわかりません）
日本のがん診療をリードする癌研病院からの報告ということも
あったのか，学会のシンポジウムでも頻繁に取り上げられ，
あっという間に全国に広がり，術後抗生剤投与日数はガッツリ
短縮された．そして，早い段階で医学参考書にも掲載された．
当時の製薬会社のMR(医薬情報担当者)から
『癌研さんが，あんな発表したもんだから，抗生剤の売上が
ガタ落ちですよ．
でも，二重盲目試験の結果だから
反論のしようがなくて・・・』と恨み節を聞かされた．
まぁ，術後“てんこ盛り”抗生剤の売上が単純計算で1/10以下
になったわけだから，商売としては，恨み節の1つくらい
出るのも仕方ないか．
【注：念の為「術後感染予防抗菌薬適正使用のための実践ガイドライン」で
最近の動向を確認してみたが，いまやルーチンに５〜７日も術後に
抗生剤を使用する手術はないようですね．】
さて，なぜこの話をしたかというと，ここで抗生剤を抗がん剤
に置き換えて想像してみるといい．臨床試験で抗がん剤減量
OKなんていう結果が1つでも出ようものなら，製薬会社に
とっては抗生剤同様の最悪の展開になるかもしれない．
昔，がん休眠療法提唱者の高橋豊先生が発案・企画した，
JCOGの進行胃がんに対するTS1という抗がん剤単独と，
TS1に低用量のイリノテカンという抗がん剤を併用した
ケースを比較した無作為第二相試験があった．
結果は、腫瘍縮小効果はわずかながらも増加し（21.8％対27.8％），低用量イリノテカンは副作用は激減させた．
個別化投与を行う群が、縮小効果においても、副作用に
おいても優位であり、通常ならば第三相に進むのが普通で
あったが，ここで摩訶不思議．データの絶対値が低い（？）
という非科学的な意見で第三相試験に進むことはできなかった
とのこと．（痛恨の極みだったと：高橋豊先生談）
話を聞く限り，あくまで憶測であるが，当時，がん休眠療法の
第III相試験を邪魔する力が働いていたように見える．
最初に抗生剤の例を挙げたが，理由の1つは，
「推して知るべし」といったところか．