Long-Term Results of Hypofractionated Radiation Therapy for Breast Cancer
乳がんの少分割放射線療法の長期結果
Background The optimal fractionation schedule for whole-breast irradiation after breast-conserving surgery is unknown.
背景： 乳房温存手術後の，乳房全体の放射線照射のための最適な分画スケジュールは分かっていない．
Methods We conducted a study to determine whether a hypofractionated 3-week schedule of whole-breast irradiation is as effective as a 5-week schedule. Women with invasive breast cancer who had undergone breast-conserving surgery and in whom resection margins were clear and axillary lymph nodes were negative were randomly assigned to receive whole-breast irradiation either at a standard dose of 50.0 Gy in 25 fractions over a period of 35 days (the control group) or at a dose of 42.5 Gy in 16 fractions over a period of 22 days (the hypofractionated-radiation group).
方法： 全乳房照射スケジュールとして，1 回あたりの線量を増やした3週間の低分画放射線照射は，5週間の標準的照射と同等の効果があるかどうかを決定する研究を行った．浸潤乳癌に対して乳房温存手術を受け，外科切除周縁部明瞭で腋窩リンパ節転がない女性を，対照群として35日間に標準線量50.0Gyを25回に分けて乳房全体に照射する群（標準分割照射群）と，22日間に線量42.5Gyを16回に分けて乳房全体に照射する群（少分割照射群）に無作為に割り付けた．
Results The risk of local recurrence at 10 years was 6.7% among the 612 women assigned to standard irradiation as compared with 6.2% among the 622 women assigned to the hypofractionated regimen (absolute difference, 0.5 percentage points; 95% confidence interval [CI], –2.5 to 3.5). At 10 years, 71.3% of women in the control group as compared with 69.8% of the women in the hypofractionated-radiation group had a good or excellent cosmetic outcome (absolute difference, 1.5 percentage points; 95% CI, –6.9 to 9.8).
結果： 10年後の局所再発リスクは，標準照射群612例では 6.7%，少分割照射群622例では6.2%であった（絶対差 0.5％，95%信頼区間－2.5～3.5％）．10 年後，美容的転帰が優または良であったのは，標準照射群
71.3%，少分割照射群 69.8%であった（絶対差1.5％，95%信頼区間－6.9～9.8％）．
Conclusions Ten years after treatment, accelerated, hypofractionated whole-breast irradiation was not inferior to standard radiation treatment in women who had undergone breast-conserving surgery for invasive breast cancer with clear surgical margins and negative axillary nodes. (ClinicalTrials.gov number, NCT00156052 [ClinicalTrials.gov] .)
結論： 外科切除周縁部明瞭で腋下リンパ節転移がない浸潤乳癌のために乳房温存手術を受けた女性において，治療後10年において，加速少分割全乳房放射線照射は標準放射線療法より優れてはいなかった．(臨床試験機構ナンバーNCT0056052)
乳がん，癌としては悪性度は高くないですが，10年を経て再発する例が存在することが知られています．そのため，乳癌の研究をするには，10年という凄く長い観察期間が必要です(肺癌は2年で十分．できれば5年フォローすると，研究としては質が高い)．
乳癌は死に直結しない長期的な経過を辿ることが多いので，1度罹患すると心理的負担が大きいと思う．美容的なケア・社会的なケア等のQOL向上が特に重要な疾患だと個人的には思います．