アメリカの薬局に行き、薬剤師に薬の質問をすると、
ジェネリックの薬をすすめられることが多いです。
理由は、「安い」からです。
もし内容が全く同じものなら、安い方を選びたくなる気持ちもわかります。
それでは、本当にジェネリック医薬品は新薬と同じ効果なのでしょうか。
お薬は、新薬として最初に発売したお薬を先発医薬品と呼びます。
新薬をつくるためには、300億円以上のお金がかかります。
新薬の開発には、10年以上かかりますし、
成功する補償もありません。
巨額な費用を費やし、大きなリスクを背負って新薬を開発しても
すぐに誰かにマネされたら、製薬会社も大変です。
製薬会社のお金もすぐになくなってしまいますので、誰も新しい薬をつくろうとしなくなります。
そこで、新しいお薬を開発したら、誰にもマネされないように、
製薬会社は特許を取ります。
特許をとれたら20～25年は、誰にもマネされませんので、製薬会社は必至に売ります。
特許が切れるまでに、開発費の300億円以上のお金を回収しないといけません。
特許が切れるまでに、開発費の300億円分は売らないと大変です。
20～25年の特許期間が過ぎれば、他の会社が、そのお薬と同じものを作り売ることが出来ます。
特許が切れた後に売っている薬を後発医薬品（ジェネリック医薬品）と呼びます。
正確には、「同じもの」ではありませんが、その理由は、後ほど説明します。
他の会社が同じ薬（ジェネリック医薬品）を作るには3～5年かかります。
開発費も1億円程度です。
新薬をつくるのとリスクが大きく違うので、新薬をつくる人はいなくなり、
どの製薬会社もどこかの会社の薬の特許が切れるのを待ち、
みんな出来る限りジェネリック医薬品だけをつくるようになります。
食品やサービスなどの場合、「オリジナルより後から出てきた商品」は品質が劣ることはよくあります。
商品やサービスの質に費用をかけず、どうしたら商品やサービスが売れるのかを重要視しますので、
開発費にお金をかけずに、宣伝費にお金を使用します。
結果、低料金のサービスが可能です。
ただし、その商品やサービスを買った人は質が悪いことにあとから気づき、後悔することはよくあります。
開発する熱が違うせいか、食品やサービスの場合、オリジナル商品の方が品質が良いことはよくあります。
しかし、医薬品は違います。
ジェネリック医薬品は政府による厳しい審査が必要です。
日本の場合、常に厚生労働省が監視しています。
アメリカの場合は、FDAが監視しています。
そのため日本とアメリカでしたら、新薬もジェネリックも品質は変わりません。
日本とアメリカについては、よくわかりますが、他の国に関してはわかりません。
2013年11月に中国のFDAがガイドラインを整備したところ、
市販されている薬品に完全に問題なかったのは、わずか60％程度でした。
また、中国のFDAがどのように整備し、どのように監視し、どのように活動している組織なのか
全くわかりませんので、60％が問題ないと報告があっても良くわかりません。
それでは、日本とアメリカでは新薬もジェネリックも品質が全く同じなら、みんなジェネリック医薬品を買うはずです。
新薬もジェネリック医薬品と同じ値段にしないと誰も買いません。
ただ正確には、新薬とジェネリック医薬品は全く同じというわけではありません。
その理由は・・・・。
長くなりましたので、続きは次回で。
次回は、「不妊治療でジェネリック医薬品を使用するか、しないか」です。
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