５～１１歳接種日本に申請へ　ファイザーが政府と協議　米の審査結果影響も

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2021年10月28日 (木)配信共同通信社

　新型コロナウイルスワクチンを５～１１歳の子どもにも接種できるよう、米製薬大手ファイザーが日本でも承認申請に向けて政府と協議を進めていることが２７日、分かった。

申請があれば厚生労働省は迅速に承認の可否を審査する方針。

一足先に申請が提出された米国では、食品医薬品局（ＦＤＡ）の外部有識者委員会が２６日、接種を許可することを支持する意見をまとめており、日本の審査にも影響する可能性がある。

　厚労省はファイザー製ワクチンについて現在、１２歳以上を予防接種法上の「臨時接種」の対象と位置付け、妊婦以外に努力義務を課し、無料で接種を進めている。

だが１１歳以下は有効性や安全性が十分に分かっておらず対象外となっている。

　ファイザーは、１１歳以下にも接種対象を拡大するため米国などで臨床試験（治験）を実施。

ＦＤＡに提出した資料などによると、１２歳以上が使う用量の３分の１で、５～１１歳の子どもの発症を９０・７％抑えられるという結果が得られた。

接種翌日にかけて腕の痛みや疲労感、頭痛などが起こったが早期に消え、安全性に問題はないとした。

　若い世代を中心に、心臓の炎症がまれに起きることも報告されているが、２６日に開かれたＦＤＡの外部有識者委員会では、接種の利益は副反応のリスクを上回ると評価された。

　米メディアによると、１１月にも接種が始まる可能性があるが、子どもの重症化リスクは低いことなどから慎重論もある。

有識者の中には「全ての子どもでなく、持病のある子などに対象を絞ったらどうか」などの意見があったという。

　ファイザーは日本でも同じ治験結果を使って承認申請を厚労省に提出するとみられる。

承認された場合、１２歳以上と同様に接種の努力義務を課すかどうかといった議論も必要になる。

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中長期の安全性が不明なものを将来のある子供に投与することに私は反対です。

今何もなくとも何年か先に何があるのか、誰も分からない、知らない。

全てはこれから分かること。

将来、何か起こってもワクチンのせいだとは認めないでしょうし、誰も責任をとってくれないでしょう。

もしも日本で認められても親は慎重に判断してほしいものです。

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