メソッド
各バイアルから2ulを100ulのLeaf Lysis Solutionに加え、前記のように煮沸した。各煮沸したサンプルの1ulを、前述のようにqPCRおよびRT-qPCRに使用した。
リーフパンチ溶解液100ulにワクチン2ulを添加した。
結論
ファイザー社製一価ワクチンの単一ロットの単一症例から得られた8/8の一価ワクチンは、すべてEMA仕様の3030:1 RNA:DNA (330ng/mg DNA/RNA)を満たしていません。
これらは一桁（18-70倍）制限を越えています。DNAの混入は非常に一貫しており、RNA：DNAのバイアル間の比率は、同じロットの一価ワクチン内で非常に一貫しています。ベクターのSV40プロモーターにある72bpのヘテロプラスミックインデルを評価するため、さらなるシークエンスが進行中である。これはファイザー社の二価ワクチンで検出されました。
