ええっ！子供用のコロナワクチンに心臓発作を起こした人を安定させる成分が入ったって？(￣▽￣;)

心筋炎おこしてもその場では大したことがないように取り繕うのか？(￣▽￣;)

トロメタモールは、もともとモデルナワクチンに入っているもの

なぜ、ファイザーが子供用のコロナワクチンにトロメタモールを追加したのか？

モデルナワクチンでも、心筋炎、心膜炎は起きている

なぜ？

 

なぜファイザーは、小児用ワクチン「コビッド19」の処方を変更し、心臓発作を起こした人を安定させる成分を配合したのか？
By The Exposé on 11月 1, 2021

FDA諮問委員会の会合で、メンバーが17対0で、5歳から11歳の子供へのファイザー社製Covid-19注射の投与の緊急使用許可を与えることに賛成した際に作成された文書から、ファイザー社が子供向け注射の処方を変更して、血液の酸性度を下げ、心臓発作を起こした人の安定化に使われる成分を含むことを確認しました。

ワクチンの製剤
ファイザー・バイオテック社製COVID-19の製剤変更に関する認可を申請しています。
ワクチン。この製剤は、1回の投与につき10ugのヌクレオシド修飾メッセンジャーRNA
(SARS-CoV-2のウイルススパイク（S）糖タンパク質をコードするmRNAを、脂質で製剤化したものです。
粒子で、凍結懸濁液として複数回投与バイアルで供給されます。

安定性プロファイルが改善されたワクチンを提供するために、ファイザー・バイオテック社のCOVID-19ワクチン
5～11歳の小児用には、リン酸塩緩衝液の代わりにトロメタミン（Tris）緩衝液を使用しています。
緩衝生理食塩水（PBS）を使用し、塩化ナトリウム、塩化カリウムを含まない製剤です。
塩化カリウム 新製剤の包装されたバイアルは、-90℃から-40℃で凍結保存されます。
凍結したバイアルは解凍し、2℃から8℃の冷蔵庫で10日間保管することができます。
週間です。

ファイザー・バイオテック社製COVID-19ワクチンには防腐剤は含まれていません。バイアルストッパーは
天然ゴムラテックスを使用していません。10ug RNA投与の場合、1.3mL充填のビアバイアルを使用する必要があります。
1.3mL 0.9%塩化ナトリウム注射液で希釈し、10ug RNA / 0.2ml で10回分とする。
注入量。希釈後、バイアルは2℃～25℃で保存し、使用すること。
12時間以内
 

https://www.fda.gov/media/153447/download

 

EUA amendment request for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for use in children 5 though 11 years of age」と題するFDAブリーフィング文書では、14ページに以下のように記載されています。

「ファイザー バイオテック COVID-19 ワクチンの製剤を変更するための認可を申請しています。この製剤の各用量は、SARS-CoV-2のウイルススパイク（S）糖タンパク質をコードするヌクレオシド修飾メッセンジャーRNA（mRNA）10μgを含み、脂質粒子に製剤化されて、複数用量バイアルの冷凍懸濁液として提供されます"。

"安定性プロファイルが改善されたワクチンを提供するため、5～11歳の小児に使用するファイザー-バイオNTech COVID-19ワクチンは、以前の製剤で使用されていたリン酸緩衝生理食塩水（PBS）の代わりにトロメタミン（Tris）緩衝液を使用し、塩化ナトリウムおよび塩化カリウムを除外しています "とのことです。
緊急時使用許可

米国食品医薬品局（FDA）は2021年10月29日、ファイザー社の5歳から11歳の小児用ワクチン「COVID-19」に緊急使用承認（EUA）を付与しました。この認可は、FDAが独立諮問委員会の専門家の意見を含む「データの徹底的かつ透明性のある評価」に基づいており、この年齢層のすべての子どもたちがこのワクチンを利用できるようにすることに圧倒的な賛成票が集まったものである。

しかし、ワクチンの安全性に対する圧倒的な証拠と、臨床試験で使用された処方の変更により、EUAは決して承認されるべきではなかったのです。
90％の有効性の主張は無意味である

ファイザーがEUAの承認のためにFDAに提出したリスクと利益の分析では、臨床試験の結果、COVID-19ワクチンは5歳から11歳の子供の症候性疾患を予防する効果が90.7％あることが判明したと述べています。英国の予防接種合同委員会（JCVI）は、ほぼすべての小児および若年層がCOVID-19によるリスクを非常に低く抑えることができることを強く示す証拠であると述べています。

小児および若年層に症状が見られる場合、「一般的に軽度であり、毎年流行している他の軽度の呼吸器系ウイルス感染症とほとんど変わらない」とされています。 また、子どもたちはこれらの感染症から速やかに回復し、多くの研究によれば、強力な広域免疫を獲得しています。

5歳から11歳では、治療群（n=1,518）および対照群（n=750）のいずれにおいても、重症のCOVID-19や死亡例の発生率は非常に低く、「90％有効」という主張は意味をなさない。この年齢層には緊急性はなく、したがってベネフィットもないことが明らかであるため、EUAの申請を途中で止めるべきであった。
 臨床試験の規模が小さすぎる

さらに、ファイザー社は、現在の臨床開発プログラムの参加者数が少なすぎて、5歳から11歳の参加者におけるワクチン接種に伴う心筋炎の潜在的リスクやCOVID-19ワクチンの長期的安全性を検出できないことを認めています。

FDAは、今年の初めにこの問題に取り組み、ファイザー社に臨床試験を拡大するよう求めたが、それにもかかわらず、ファイザー社はそれを無視し、代わりに「別の試験からデータを取り込んでごまかした」と、経験豊富なリスクと利益の分析者トビー・ロジャースPHDは述べている。

彼の記事「FDAのリスクベネフィットに見られる10の赤旗」の中で、トビー・ロジャーズは「もし、ワクチンの結果、子供に特定の有害事象が起こる率が5000分の1であり、試験で治療グループに1518人しか登録されなかったら、臨床試験でこの特定の害が見つかるとは思えない」と簡略説明している。
汚染されたデータ

追加された研究は、試験の95.1%を占めるコホート1の参加者は、安全性のフォローアップがDose 2後2カ月までで、コホート2は2021年9月6日のデータカット時にわずか17日間しか有害事象を監視していなかったため、「アウトカム解明というよりデータを汚染した」のです。"

mRNA技術の発明者であるロバート・マローン博士によると、これらのワクチンによる心筋炎の害は、おそらく何年もかけて展開されるでしょう。"心筋症などの有害事象のリスクは累積するでしょう。" 彼らはおそらく各学年で約2回、約半年間隔で繰り返さなければならないでしょう。

子どもへの直接的な臨床効果はほとんどなく、感染症も防げない」。したがって、この試験では長期的な効果を分析するのに十分な時間が取れなかっただけでなく、投与2回目以降の安全性追跡調査が行われず、対照群か治療群かもわからない残りの4.9%は、結果を歪めている可能性があります。
ワクチンのその他のリスクは何ですか？

しかし、ファイザーとバイオテック社は、心筋炎と心膜炎がワクチンを接種された一部の人々に発生したことを認めています。ファイザー社のワクチンは、1回目の接種で3～17例のワクチン誘発性心筋炎のリスクがあり、2回目の接種ではさらに12～34例の心筋炎のリスクがあるとされています。

 



どうしてこれが安全だと言えるのか？しかし、ワクチン接種後の有害事象の記録を通じて、私たちは他の多くのリスクを知ることになりました。ファイザー・バイオテック社によると、このワクチンによって重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるとのことです。 重篤なアレルギー反応は、通常、ワクチン接種後数分から1時間以内に発生する可能性があります。

 重篤なアレルギー反応の徴候は以下の通りです。

- 呼吸困難 - 顔やのどの腫れ - 早い心拍 - 全身のひどい発疹 - めまいと脱力感

 

 

改良型製剤

もしファイザーが自社のワクチンを安全だと信じているならば、なぜ製剤を変更したのでしょうか？今回申請されたEUAの承認は、臨床試験で試験された製剤ではなく、「ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチンの改良型製剤」が申請されたものです。

これは安定性プロファイルを改善したワクチンを提供するためで、5～11歳の小児に使用するファイザー・バイオンテックCOVID-19ワクチンは、従来の製剤で使用していたリン酸緩衝食塩水（PBS）の代わりにトロメタミン（Tris）緩衝液を使用し、塩化ナトリウムと塩化カリウムを除外したものです。

これは、モデナCOVID-19ワクチンの製剤と同様ですが、米国疾病対策予防センター（CDC）によると、2021年4月以降、米国においてファイザー・バイオンテックとモデナ両社のmRNA COVID-19ワクチン接種後に特に青年・若年層で心筋炎や心膜炎が増加したとする報告もあるとのことです。こちらをご覧ください。モデナ社製COVID-19ワクチンの成分について
成分

ファイザーのCOVID-19ワクチンがFDAからEUAを取得した際、その成分表が他の安全性データとともにオンラインで公開されました。このリストには、現在は除外されている塩化ナトリウムと塩化カリウムが含まれており、さらにトロメタミンという成分が含まれています。

トロメタミン（トリス）は、心臓発作を起こした人を安定させるために使用される血中酸性化剤です。以下は既知の副作用です。呼吸抑制 - 局所刺激 - 組織炎症 - 注射部位感染 - 発熱反応 - 化学的静脈炎 - 静脈痙攣（静脈のけいれん） - 高血糖 - 静脈血栓症 - 滲出液（組織の壊死と剥落の可能性） - 血糖濃度の一過性の低下 - 低血糖、および低位臍帯静脈カテーテルによる注入による肝壊死があります。
臨床試験の無効

一般的にワクチンは、一般に利用できるようになるまでに10年から15年かかることがあります。これまでは、1960年代におたふくかぜのワクチンが4年で開発されたのが最速でした。しかし、米国食品医薬品局（FDA）は、ファイザー社、モデナ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のワクチンを1年足らずで緊急承認してしまったのです。

一般にワクチン接種に反対する多くの証拠がある中で、FDAは彼らが言うように「データの徹底的かつ透明な評価」を行っていない、あるいは行ったとしても目的に適っていない。なぜなら、5歳から11歳の子供たちにファイザー社のバイオテックワクチンを展開することを決して許可してはならなかったからである。 驚くべきことに、製剤が変更されたため、小児を対象とした臨床試験がまさに始まろうとしているところである。