朝日新聞 2008年02月12日 より
［注射薬「ボトックス」で死亡例、米FDAが調査へ］
筋肉のけいれんや緊張を和らげる注射薬「ボトックス」などを
使った患者が死亡したり、呼吸不全になったりするケースが
あったとして、米食品医薬品局（FDA）は12日までに、副作用
と薬との因果関係について調査することを決めた。
この薬は、日本国内で「しわを取る」などの適応外の美容整形
の分野でも広く使われている。
FDAが調査するのは「ボトックス」と「マイオブロック」で、
ボツリヌス菌がつくる毒素を利用する。
日本ではボトックスが眼瞼（がんけん）けいれんや片側顔面
けいれんなど三つの病気の治療で承認を得て、グラクソ・
スミスクライン（本社・東京都）が販売している。
一方、適応ではないものの、「筋肉の働きを弱めることで眉間
や額、目尻のしわを取るのに効果がある」として美容外科など
で利用されることも多い。
FDAによると、死亡や重い障害が出ている大部分は小児で、
脳性まひに伴う足のけいれんを治療する目的で使われた。
この治療は米国でも適応外だという。また、今回の問題をFDA
に訴えた消費者団体は「薬の使用に伴って成人を含む87人が
入院し、16人が死亡した」としている。
グラクソ社によると、日本で適応を受けた病気への使用は講習
を受けた医師に限られ、症例はすべて登録している。
ただ、美容目的では医師が個人輸入で使用しており、「実態は
よくわからない」という。
http://www.asahi.com/health/news/TKY200802120264.html
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