ずっと、少し気になっていたことが
ありまして。。。
それについて書かせて頂こうと
思います。
２０１９年７月１５日（月）にキッザニア甲子園に
第１部・第２部通しで行ってきました。
この日は娘と幼稚園のころからのお友だちも
一緒に行ってきました。
新しいパビリオンもオープン
していました。
ガラス工場にゲーム会社です。
キッザニア甲子園の体験記の前に少し、
ずっと、気になってたことを
ちょっと。。。
先に一応、書かせて頂きますと、これは
キッザニア甲子園に関係のないこと
です。
って、書くと、あんまり読んで頂けない
かもですが。。。
下に貼ってるのんから、気になっていたことが
読めますので、読んで下さいです。
ドラベ症候群って病気のお子さんとその家族、
そしてブコラムって特効薬の早期承認を
勝手にブログで応援をさせて頂いて
います。
ドラベ症候群
ドラベ症候群という赤ちゃんのころに
発症し痙攣の発作を起こし、それを
止めるのが遅れると脳症を起こして
後遺症が残ったり命を失う
病気です。
ブコラムは痙攣を止める特効薬で海外では
承認されていますが、わが国では治験が
どうのこうので承認が、されていません。
ブコラムの早期承認を望んでるドラベ症候群の
お子さんがいる方々が、いらっしゃいまして
ブコラムが承認されていれば助かった
幼い命も、あったはずです。。。
治験は野田聖子議員、三原じゅん子議員の
お力添えによって、厚生労働省を訪問して
上野宏史政務官に治験の条件の緩和の
約束まで到達したそうです。
非常に素晴らしいことだと
思っています。
でも、自分が本音の部分で治験のことで
ずっと思ってたことがありまして下に
貼ってるのんを読んで下さいです。
すぐ下に貼りつけてるのんの、続きを読むか
貼りつけてるの自体をタッチ！！または、
クリック！！で読みにいくことが
出来ます。
ここから、当事者ではない、よくわかって
いない者の戯言です。。。
自分が以前から知ってる治験ってのは施設に
泊まり込んで血液検査とかを受けて薬を
投与されて、その効果、副作用の発症
とかを診るって感じです。
で、ブコラムってのは痙攣の発作を止める
特効薬なので当然、痙攣の発作が
起きないと治験は出来ないかと。
で、患者は小さいお子さん達。。。
泊まり込むことが出来る小さいお子さんで
タイミングよく痙攣の発作が起きないと
いけないって。。。
小さいお子さんだから当然ながら家族の
どなたかが付き添わないと
いけないのでは？
例え、条件が緩和されても、実際のとこ
どうなの？
そもそも、ブコラムの治験自体に
無理があるんじゃね？
って、ずっと、思っていました。
ドラベ症候群は推定患者数が、
たった３０００人の病気ですし。
その効果がドラベ症候群だけで
なかったとしても。。。
今年、話題になったキムリアの承認と
保険適用がされた件。。。
これって、治験のデータは承認前の段階で
どの程度あったの？
キムリアが承認された時に、
ある有名な人のため？
って感じの噂をしてた人達が、けっこう
いたみたいですが。。。
自分は有名な方なら募金やスポンサーから
のんとかで、別に承認されていなくても
保険適用がされてなくても、その気に
なれば金銭的に使うことが出来ると
思ってました。
そもそも、その有名な人の病気の発表から
承認までの期間が短すぎる。
販売ルート、流通ルートの確立をする
だけでも時間が、かかると思う。
よくわかんないですが。。。
なんか、キムリアのんとかは前々から話が
進んでて承認のタイミングを見計らって
いたんじゃないか？
世間を黙らせるために。
さすがに、これは、おかしいって感じで
報道されまくってたけど。。。
って、ひねくれ者の自分は勝手に
思ったりもします。
キムリアの承認に関して自分は
助かる人がいるから、それは
いいことだと思って
います。。。
ドラベ症候群と関係のない第三者の
自分からしたら治験の緩和って
アクションだけかも？
ブコラムの早期の承認に本当に
繋がるの？
少なくとも一年後にはブコラムの
承認が当然、されますよね？
ってのが、本音です。
承認が遅れれば遅れるほど辛いおもいを
する方々が、たぶん、いらっしゃる。。。
治験の緩和がブコラムの承認に
繋がることを信じたいです。
２０２０年３月の申請には今年の８月末
までに、あと５名の治験が
必要だそうです。。。
あともう一つ、気になってたこと。。。
別に責める気はないけど治験の緩和の
約束によってブコラムの早期承認の
電子署名をやめたみたい。。。
で、集まった電子署名も提出をしなかった
みたい。。。
自分としては。。。
あれ？
自分は治験の緩和じゃなくてブコラムの
早期承認の署名をしたつもり
だったんだけど？
あの電子署名は治験の条件の緩和を
求めていた署名だったのかなぁ。。。
何か理由があるとは思いますが
少し、心配しています。。。
ブコラムが早く承認されますように。。。
ドラベ症候群のお子さんを持ちブコラムの
早期承認の活動や承認を望んでいる
ブロガーさん達がいます。。。
その方々のブログの記事を読めるように
させて頂いた記事は、
こちら←クリック！！
↑同じウィンドウで開きます。
その方々のブログを読むことでドラベ症候群の
ことを多くの方に知ってもらい応援に、なると
思いますので、よろしく、お願い致します。
隣の他人が最後に泣いたのは いつ どんな理由
例えば最新の涙が いきなり隣で流れたとしても
窓の外を飛んでいく 電柱や看板と同じ
それでもどうしてだろう つられて泣いてしまいそうな
名前もわからないのに 話も聞いちゃいないのに
誰から見ても取るに足らない だからこそ誰にも言えない
そんな涙ならきっとわかる あぁ そう これは ただの例えばの話
ガタンゴトン ガタンゴトン 静かに続いている
ガタンゴトン ガタンゴトン 繋ぎ目を越えてゆく
ーーー（中略）
ここから出たらいつも通り ありふれた一歩目を歩く
欠けた月の黒いところ 欠けた月の黒いところ
「BUMP OF CHICKEN」「ジャングルジム」より
ここまで読んで頂いた方がございましたら
本当にありがとうございます。
これからも、よろしくお願い致します。