はやく、
アリセプト®︎の再評価も
しましょうよ。
ミクスonlineより。
ロシュ
の
抗ベータアミロイド抗体
クレネズマブ、
孤発性
アルツハイマー病
の
フェーズ3中止
中外も参加
中外製薬は2月7日、
抗ベータアミロイド抗体クレネズマブについて、初期の孤発性アルツハイマー病を対象とした国際共同フェーズ3(「CREAD1試験」「CREAD2試験」)の中止決定をロシュが発表したことを明らかにした。
このフェーズ3には中外も参加していた。
アルツハイマー病の9割は孤発性。
発表によると、
独立データモニタリング委員会が行った事前に計画された解析で、主要評価項目である臨床的認知症重症度判定尺度(CDR-SB)を用いた全般臨床症状のベースラインからの変化量について、「有効な臨床効果が認められる可能性が低い」ことが示されたという。
詳細は、今後の学会で発表するとしている。
なお、
ロシュは、
同剤による
家族性アルツハイマー病を対象とした
開発(現在フェーズ2)は継続するとしている。
この試験には中外は参加していない。